Modifioituun kaksoislohkolaitteeseen liittyvien hampaiden luuston muutosten kolmiulotteinen arviointi
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Modifioituun kaksoislohkolaitteeseen liittyvien hampaiden luuston muutosten kolmiulotteinen arviointi sellaisten luuston luokan II kasvavien potilaiden hoitoon, joilla on alaleuan vajaatoiminta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luuston, hampaiden, pehmytkudoksen, TMJ:n ja ylempien hengitysteiden koon muutoksia, jotka liittyvät uuteen kaksoislohkoon verrattuna perinteiseen kaksoislohkolaitteeseen.
Lisäksi arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä kahteen malliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoislohkolaite on kultainen standardi luustoluokan II potilaiden hoidossa, joilla on vajaaleuka.
Silti sillä on joitain haittoja, kuten alaleuan etuhampaiden proklinaatio, posteriorisen avoimen pureman kehittyminen ja epäesteettinen ulkonäkö.
Monia modifikaatioita kaksoislohkoon Uusi muotoilu tehtiin aiempien ongelmien ratkaisemiseksi, kuten etuhammaskorkkien, hampaiden, sagittaalisten lohkojen ja esteettisten kaksoislohkolaitteiden lisääminen.
Tässä kokeessa tutkitaan uutta esteettisen kaksoislohkolaitteen suunnittelua, jossa on sagittaaliset lohkot, ja hoidon jälkeistä luuston, hampaiden ja pehmytkudosten, TMJ:n ja ylempien hengitysteiden kokoa arvioidaan ja verrataan muutoksiin, jotka liittyvät perinteiseen kaksoiskappaleen suunnitteluun. lohko.
Lisäksi potilaan tyytyväisyys laitteeseen arvioidaan molemmilla laitteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- luustoluokka II puutteellinen alaleuka
- Luokka II molaarinen ja koiran suhde
- uroskasvupotilaat CVM 2,3 ikähaarukka 10-14
- normaali pystysuora kasvukuvio
- ANB > 4
- lievää tai kohtalaista tungosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Craniofacial oireyhtymä.
- Parodontaalinen sairaus.
- Poistettiin ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen kaksoislohko
Kasvavia potilaita, joilla on alaleuan vajaatoiminnasta johtuva luokan II luuston epäsuhta, hoidetaan Clarkin aiemmin käyttöön ottamalla tavanomaisella kaksoislohkolla.
|
Tyhjiömuotoiltu kaksoislohkolaite sagitaalilohkoilla
|
|
Kokeellinen: Tyhjiömuotoiltu kaksoislohkolaite sagitaalilohkoilla
Kasvavia potilaita, joilla on alaleuan vajaatoiminnasta johtuva luokan II luuston epäsuhta, hoidetaan modifioidulla kaksoislohkolla, joka on muodostettu tyhjiölevyistä, joissa on sagitaalilohkoja.
|
Tyhjiömuotoiltu kaksoislohkolaite sagitaalilohkoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuston muutokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SNA-, SNB- ja ANB-kulmien muutokset mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Hampaiden muutokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset yläleuan ja alaleuan etuhampaiden asennossa ja kallistuksessa arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen muutokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pehmytkudoksen A-, B- ja Pog-pisteiden muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon
|
9 kuukautta
|
|
JMJ muuttuu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
TMJ:n morfologisen rakenteen muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Ylempien hengitysteiden koko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ylempien hengitysteiden koon muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon
|
9 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yhden ja yhdeksän kuukauden kuluttua
|
Potilaiden laitteen hyväksyntä arvioidaan kyselylomakkeella, joka vastataan haastattelussa.
|
yhden ja yhdeksän kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .