Evaluación tridimensional de los cambios dentoesqueléticos asociados con un aparato de doble bloque modificado
15 de septiembre de 2024 actualizado por: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Evaluación tridimensional de los cambios dentoesqueléticos asociados con un dispositivo de bloque gemelo modificado para el tratamiento de pacientes en crecimiento de clase II esquelética con deficiencia mandibular: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar los cambios en el tamaño del esqueleto, los dientes, los tejidos blandos, la ATM y las vías respiratorias superiores asociados con un nuevo diseño de bloque gemelo en comparación con el aparato de bloque gemelo convencional.
Además, se evaluará la satisfacción de los pacientes con los dos diseños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aparato de doble bloque es el estándar de oro para el tratamiento de pacientes de clase II esquelética con mandíbula deficiente.
Sin embargo, tiene algunos inconvenientes como la proclinación de los incisivos mandibulares, el desarrollo de la mordida abierta posterior y la apariencia antiestética.
Muchas modificaciones en el bloque gemelo. Se hicieron un nuevo diseño para superar los problemas anteriores, como agregar cubiertas de incisivos, ganchos, bloques sagitales y aparatos estéticos de bloque gemelo.
En el ensayo actual, se investiga un nuevo diseño de aparato estético de bloque gemelo con bloques sagitales y se evaluará el tamaño del tejido esquelético, dental y blando, la ATM y las vías respiratorias superiores posteriores al tratamiento y se comparará con los cambios asociados con el diseño convencional de bloque gemelo. bloquear.
Además, se evaluará la satisfacción del paciente con el aparato con ambos aparatos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mandíbula deficiente de clase II esquelética
- Relación molar y canina clase II
- pacientes masculinos en crecimiento CVM 2,3 rango de edad 10-14
- patrón de crecimiento vertical normal
- ANB > 4
- hacinamiento leve a moderado
Criterios de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Síndrome craneofacial.
- Enfermedad periodontal.
- Primeros molares permanentes extraídos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloque gemelo convencional
Los pacientes en crecimiento con discrepancia esquelética de clase II debido a deficiencia mandibular serán tratados con el diseño convencional de bloque gemelo introducido previamente por Clark.
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Aparato de doble bloque formado al vacío con bloques sagitales
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Experimental: Aparato de doble bloque formado al vacío con bloques sagitales
Los pacientes en crecimiento con discrepancia esquelética de clase II debido a deficiencia mandibular serán tratados con un diseño modificado de bloque gemelo formado por láminas de vacío con bloques sagitales.
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Aparato de doble bloque formado al vacío con bloques sagitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en los ángulos SNA, SNB y ANB se medirán antes y después del tratamiento.
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9 meses
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Cambios dentales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en la posición e inclinación de los incisivos superiores y mandibulares se evaluarán antes y después del tratamiento.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en los tejidos blandos A, B y los puntos Pog se evaluarán antes y después del tratamiento.
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9 meses
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JMJ cambia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en la estructura morfológica de la ATM se evaluarán antes y después del tratamiento.
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9 meses
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Tamaño de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los cambios en el tamaño de las vías respiratorias superiores se evaluarán antes y después del tratamiento.
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9 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después de uno y nueve meses
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La aceptación del aparato por parte de los pacientes se evaluará mediante un cuestionario administrado en una entrevista individual.
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después de uno y nueve meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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