Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel vurdering af dentoskeletale ændringer forbundet med et modificeret Twin Block-apparat

15. september 2024 opdateret af: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University

Tredimensionel vurdering af dentoskeletforandringer associeret med et modificeret Twin Block-apparat til behandling af skeletklasse II voksende patienter med mandibular mangel: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere skelet-, tand-, blødtvævs-, TMJ- og øvre luftvejsstørrelsesændringer forbundet med et nyt design af twin block sammenlignet med det konventionelle twin block-apparat. Derudover vil patienternes tilfredshed med de to designs blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Twin block appliance er guldstandarden til behandling af skeletklasse II patienter med mangelfuld mandible. Alligevel har det nogle ulemper som proklination af underkæbefortænderne, udvikling af bagtil åben bid og det uæstetiske udseende. Mange modifikationer i dobbeltblok. Et nyt design blev lavet for at overvinde de tidligere problemer, som f.eks. tilføjelse af fortænderafdækning, låse, sagittale blokke og æstetiske dobbeltblokke. I det nuværende forsøg undersøges et nyt design af æstetisk tvillingblokapparat med sagittale blokke, og efterbehandlingen af ​​skelet-, tand- og blødvævs-, TMJ- og øvre luftvejsstørrelse vil blive vurderet og sammenlignet med ændringerne forbundet med det konventionelle design af tvillinger. blok. Desuden vil patienttilfredsheden med apparatet blive vurderet med begge apparater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skelet klasse II mangelfuld mandible
  • Klasse II molar og hundeforhold
  • mandlige voksende patienter CVM 2,3 aldersgruppe 10-14
  • normalt lodret vækstmønster
  • ANB > 4
  • mild til moderat trængsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Kraniofacialt syndrom.
  • Periodontal sygdom.
  • Udtrukne første permanente kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel tvillingblok
Voksende patienter med skeletafvigelse i klasse II på grund af mandibulær mangel vil blive behandlet med det konventionelle design af tvillingblok, som tidligere blev introduceret af Clark.
Andet: ændret design af tvillingblok
Vakuumformet dobbeltblokapparat med sagittale blokke
Eksperimentel: Vakuumformet dobbeltblokapparat med sagittale blokke
Voksende patienter med skeletafvigelse i klasse II på grund af mandibulær mangel vil blive behandlet med et modificeret design af tvillingblok dannet af vakuumplader med sagittale blokke.
Andet: ændret design af tvillingblok
Vakuumformet dobbeltblokapparat med sagittale blokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeletforandringer
Tidsramme: 9 måneder
ændringer i SNA-, SNB- og ANB-vinkler vil blive målt før og efter behandling
9 måneder
Tandforandringer
Tidsramme: 9 måneder
ændringer i overkæbe- og underkæbefortændernes stilling og hældning vil blive vurderet før og efter behandling
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i blødt væv
Tidsramme: 9 måneder
ændringer i blødt væv A, B, Pog-punkter vil blive vurderet før og efter behandling
9 måneder
JMJ ændrer sig
Tidsramme: 9 måneder
ændringer i TMJ morfologiske struktur vil blive vurderet før og efter behandling
9 måneder
Størrelse på øvre luftveje
Tidsramme: 9 måneder
ændringer i den øvre luftvejs størrelse vil blive vurderet før og efter behandlingen
9 måneder
patienttilfredshed
Tidsramme: efter en og ni måneder
patientens accept af apparatet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema administreret i et til et interview.
efter en og ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Anslået)

10. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækstmodifikation

Kliniske forsøg med ændret design af tvillingblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner