Trójwymiarowa ocena zmian zębowo-szkieletowych związanych ze zmodyfikowanym aparatem Twin Block
15 września 2024 zaktualizowane przez: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Trójwymiarowa ocena zmian zębowo-szkieletowych związanych ze zmodyfikowanym aparatem typu Twin Block w leczeniu rosnących pacjentów klasy szkieletowej II z niedoborem żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Celem obecnego badania jest ocena zmian w wielkości szkieletu, zębów, tkanek miękkich, stawów skroniowo-żuchwowych i górnych dróg oddechowych związanych z nową konstrukcją aparatu dwublokowego w porównaniu z konwencjonalnym aparatem dwublokowym.
Dodatkowo oceniane będzie zadowolenie pacjentów z obu projektów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aparat dwublokowy to złoty standard w leczeniu pacjentów II klasy szkieletowej z niedoborami żuchwy.
Ma jednak pewne wady, takie jak proklinacja siekaczy żuchwy, rozwój zgryzu otwartego tylnego i nieestetyczny wygląd.
Wiele modyfikacji w bloku twin block Wprowadzono nowy projekt, aby przezwyciężyć poprzednie problemy, takie jak dodanie czapeczek na siekacze, klamer, bloków strzałkowych i estetycznych aparatów twin block.
W obecnym badaniu badany jest nowy projekt estetycznego aparatu typu twin block z blokami strzałkowymi, a po leczeniu zostanie oceniony rozmiar tkanki szkieletowej, zębowej i miękkiej, stawu skroniowo-żuchwowego oraz górnych dróg oddechowych po leczeniu, a następnie porównany ze zmianami związanymi z konwencjonalnym projektem aparatu bliźniaczego. blok.
Ponadto, oceniane będzie zadowolenie pacjenta z urządzenia w przypadku obu aparatów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- żuchwa z wadą klasy szkieletowej II
- Stosunek zębów trzonowych i kłów klasy II
- rosnący mężczyźni CVM 2,3 przedział wiekowy 10-14 lat
- normalny pionowy wzór wzrostu
- ANB > 4
- łagodne do umiarkowanego stłoczenie
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Zespół czaszkowo-twarzowy.
- Choroba przyzębia.
- Wyrwane pierwsze stałe zęby trzonowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny podwójny blok
Rosnący pacjenci z rozbieżnościami szkieletowymi klasy II wynikającymi z niedoborów żuchwy będą leczeni konwencjonalnym blokiem bliźniaczym wprowadzonym wcześniej przez Clarka.
|
Formowany próżniowo aparat dwublokowy z blokami strzałkowymi
|
|
Eksperymentalny: Formowany próżniowo aparat dwublokowy z blokami strzałkowymi
Rosnący pacjenci z rozbieżnościami szkieletowymi klasy II wynikającymi z niedoborów żuchwy będą leczeni zmodyfikowanym projektem podwójnego bloku utworzonego z arkuszy próżniowych z blokami strzałkowymi.
|
Formowany próżniowo aparat dwublokowy z blokami strzałkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany szkieletowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiany kątów SNA, SNB i ANB będą mierzone przed i po leczeniu
|
9 miesięcy
|
|
Zmiany stomatologiczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiany w położeniu i nachyleniu siekaczy szczęki i żuchwy zostaną ocenione przed i po leczeniu
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany tkanek miękkich
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiany w tkankach miękkich, punkty A, B, Pog zostaną ocenione przed i po zabiegu
|
9 miesięcy
|
|
JMJ się zmienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiany w strukturze morfologicznej stawu skroniowo-żuchwowego zostaną ocenione przed i po leczeniu
|
9 miesięcy
|
|
Rozmiar górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiany w wielkości górnych dróg oddechowych zostaną ocenione przed i po leczeniu
|
9 miesięcy
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po jednym i dziewięciu miesiącach
|
Akceptacja aparatu przez pacjenta zostanie oceniona na podstawie kwestionariusza przeprowadzanego w ramach indywidualnej rozmowy.
|
po jednym i dziewięciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3444
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .