수정된 트윈 블록 장치와 관련된 치아골격 변화의 3차원 평가
2024년 9월 15일 업데이트: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
하악 결핍이 있는 골격 클래스 II 성장 환자의 치료를 위한 수정된 트윈 블록 장치와 관련된 치아 골격 변화에 대한 3차원 평가: 무작위 임상 시험
현재 연구의 목적은 기존 트윈 블록 장치와 비교하여 트윈 블록의 새로운 디자인과 관련된 골격, 치아, 연조직, TMJ 및 상부 기도 크기 변화를 평가하는 것입니다.
또한 두 디자인에 대한 환자의 만족도도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
트윈 블록 장치는 하악골이 부족한 골격성 II급 환자의 치료를 위한 최적의 표준입니다.
그러나 하악 전치의 경사, 구치부 개방교합의 발달, 심미적인 외관 등의 단점을 가지고 있다.
트윈 블록의 많은 수정 이전의 문제를 극복하기 위해 절치 캡핑, 클래스프, 시상 블록 및 심미적인 트윈 블록 장치를 추가하는 등 새로운 디자인이 만들어졌습니다.
현재 시험에서는 시상 블록을 갖춘 심미적인 트윈 블록 장치의 새로운 디자인을 조사하고 치료 후 골격, 치아 및 연조직, TMJ 및 상부 기도 크기를 평가하고 쌍정의 기존 디자인과 관련된 변화를 비교할 것입니다. 차단하다.
또한, 기기에 대한 환자 만족도는 두 기기 모두에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골격 클래스 II 결함 하악
- 클래스 II 어금니와 송곳니 관계
- 남성 성장 환자 CVM 2,3 연령 범위 10-14
- 정상적인 수직 성장 패턴
- ANB > 4
- 약간에서 중간 정도의 혼잡도
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료.
- 두개안면증후군.
- 치주 질환.
- 첫 번째 영구 어금니를 추출했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 트윈 블록
하악 결핍으로 인해 클래스 II 골격 불일치가 있는 성장 중인 환자는 이전에 Clark이 도입한 기존 트윈 블록 설계로 치료됩니다.
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시상면 블록이 포함된 진공 성형 트윈 블록 장치
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실험적: 시상면 블록이 포함된 진공 성형 트윈 블록 장치
하악 결핍으로 인해 클래스 II 골격 불일치가 있는 성장 중인 환자는 시상 블록이 있는 진공 시트로 형성된 트윈 블록의 수정된 디자인으로 치료됩니다.
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시상면 블록이 포함된 진공 성형 트윈 블록 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격 변화
기간: 9개월
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SNA, SNB 및 ANB 각도의 변화는 치료 전후에 측정됩니다.
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9개월
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치아 변화
기간: 9개월
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상악 및 하악 절치의 위치와 경사도의 변화는 치료 전후에 평가됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 변화
기간: 9개월
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연조직 A, B, Pog 포인트의 변화는 치료 전후에 평가됩니다.
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9개월
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JMJ 변경
기간: 9개월
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TMJ 형태학적 구조의 변화는 치료 전후에 평가됩니다.
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9개월
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상기도 크기
기간: 9개월
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상기도 크기의 변화는 치료 전후에 평가됩니다.
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9개월
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환자 만족도
기간: 1년 9개월 후에
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환자의 기기 수용 여부는 일대일 인터뷰를 통해 실시되는 설문지를 통해 평가됩니다.
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1년 9개월 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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