Avaliação tridimensional de alterações dentoesqueléticas associadas a um aparelho Twin Block modificado
15 de setembro de 2024 atualizado por: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Avaliação tridimensional de alterações dentoesqueléticas associadas a um aparelho Twin Block modificado para tratamento de pacientes em crescimento de classe II esquelética com deficiência mandibular: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações esqueléticas, dentárias, dos tecidos moles, da ATM e do tamanho das vias aéreas superiores associadas a um novo design de bloco duplo em comparação com o aparelho convencional de bloco duplo.
Além disso, a satisfação dos pacientes com os dois projetos será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aparelho Twin Block é o padrão ouro para o tratamento de pacientes de classe II esquelética com deficiência mandibular.
Porém, apresenta algumas desvantagens como a inclinação dos incisivos inferiores, o desenvolvimento de mordida aberta posterior e o aspecto inestético.
Muitas modificações no bloco duplo Um novo design foi feito para superar os problemas anteriores, como adição de cobertura de incisivos, grampos, blocos sagitais e aparelhos estéticos de bloco duplo.
No ensaio atual, um novo design de aparelho estético de bloqueio duplo com bloqueios sagitais é investigado e o tamanho esquelético, dentário e de tecidos moles pós-tratamento, ATM e vias aéreas superiores serão avaliados e comparados com as mudanças associadas ao design convencional de gêmeos bloquear.
Além disso, a satisfação do paciente com o aparelho será avaliada com ambos os aparelhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- mandíbula com deficiência esquelética de classe II
- Relação molar e canino classe II
- pacientes do sexo masculino em crescimento CVM 2,3 faixa etária 10-14
- padrão de crescimento vertical normal
- ANB > 4
- aglomeração leve a moderada
Critérios de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Síndrome Craniofacial.
- Doença periodontal.
- Extraídos primeiros molares permanentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloco duplo convencional
Pacientes em crescimento com discrepância esquelética de classe II devido à deficiência mandibular serão tratados com o desenho convencional de bloqueio duplo introduzido anteriormente por Clark.
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Aparelho de bloco duplo formado a vácuo com blocos sagitais
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Experimental: Aparelho de bloco duplo formado a vácuo com blocos sagitais
Pacientes em crescimento com discrepância esquelética de classe II devido à deficiência mandibular serão tratados com um design modificado de bloco duplo formado por folhas de vácuo com blocos sagitais.
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Aparelho de bloco duplo formado a vácuo com blocos sagitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações esqueléticas
Prazo: 9 meses
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mudanças nos ângulos SNA, SNB e ANB serão medidas antes e depois do tratamento
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9 meses
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Alterações dentárias
Prazo: 9 meses
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mudanças na posição e inclinação dos incisivos superiores e inferiores serão avaliadas antes e depois do tratamento
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos tecidos moles
Prazo: 9 meses
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alterações nos pontos A, B e Pog dos tecidos moles serão avaliadas antes e depois do tratamento
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9 meses
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Mudanças no JMJ
Prazo: 9 meses
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alterações na estrutura morfológica da ATM serão avaliadas antes e depois do tratamento
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9 meses
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Tamanho das vias aéreas superiores
Prazo: 9 meses
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mudanças no tamanho das vias aéreas superiores serão avaliadas antes e depois do tratamento
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9 meses
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satisfação do paciente
Prazo: depois de um e nove meses
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a aceitação do aparelho pelos pacientes será avaliada por um questionário administrado em entrevista individual.
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depois de um e nove meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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