Tredimensionell bedömning av dentoskelettförändringar associerade med en modifierad Twin Block Appliance
15 september 2024 uppdaterad av: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Tredimensionell bedömning av dentoskelettförändringar associerade med en modifierad Twin Block-apparat för behandling av skelettklass II växande patienter med underkäksbrist: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera förändringar i skelett-, tand-, mjukvävnads-, TMJ- och övre luftvägsstorlekar som är förknippade med en ny design av tvillingblock jämfört med konventionella tvåblocksapparater.
Dessutom kommer patienternas tillfredsställelse med de två designerna att bedömas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Twin block appliance är guldstandarden för behandling av skelettklass II-patienter med underkäksbrist.
Ändå har det vissa nackdelar som proklination av underkäksframtänderna, utveckling av bakre öppet bett och det oestetiska utseendet.
Många modifieringar i dubbelblock En ny design gjordes för att övervinna de tidigare problemen, som att lägga till framtänder, spännen, sagittala block och estetiska tvillingblocksapparater.
I det aktuella försöket undersöks en ny design av estetisk tvillingblocksapparat med sagittala block och efterbehandlingen av skelett-, tand- och mjukvävnad, TMJ och övre luftvägsstorlek kommer att bedömas och jämföras med förändringarna i samband med den konventionella designen av tvillingar. blockera.
Dessutom kommer patienternas tillfredsställelse med apparaten att bedömas med båda apparaterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skelett klass II underkäken
- Klass II molar och hundförhållande
- manliga växande patienter CVM 2,3 åldersintervall 10-14
- normalt vertikalt tillväxtmönster
- ANB > 4
- lätt till måttlig trängsel
Uteslutningskriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Kraniofacialt syndrom.
- Parodontit sjukdom.
- Extraherade första permanenta molarer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionella tvillingblock
Växande patienter med klass II skelettavvikelser på grund av underkäksbrist kommer att behandlas med den konventionella designen av tvillingblock som tidigare introducerats av Clark.
|
Vakuumformad tvillingblocksapparat med sagittala block
|
|
Experimentell: Vakuumformad tvillingblocksapparat med sagittala block
Växande patienter med klass II skelettdiskrepans på grund av underkäksbrist kommer att behandlas med en modifierad design av tvillingblock bildade av vakuumark med sagittala block.
|
Vakuumformad tvillingblocksapparat med sagittala block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skelettförändringar
Tidsram: 9 månader
|
förändringar i SNA-, SNB- och ANB-vinklar kommer att mätas före och efter behandling
|
9 månader
|
|
Tandförändringar
Tidsram: 9 månader
|
förändringar i överkäken och underkäkens framtänders position och lutning kommer att bedömas före och efter behandling
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mjukvävnadsförändringar
Tidsram: 9 månader
|
förändringar i mjukvävnad A, B, Pog-poäng kommer att bedömas före och efter behandlingen
|
9 månader
|
|
JMJ ändrar sig
Tidsram: 9 månader
|
förändringar i TMJs morfologiska struktur kommer att bedömas före och efter behandling
|
9 månader
|
|
Övre luftvägsstorlek
Tidsram: 9 månader
|
förändringar i de övre luftvägarnas storlek kommer att bedömas före och efter behandlingen
|
9 månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: efter en och nio månader
|
patientens acceptans av apparaten kommer att bedömas av ett frågeformulär som administreras i en till en intervju.
|
efter en och nio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2024
Första postat (Beräknad)
10 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3444
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .