Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal vurdering av tannskjelettendringer assosiert med et modifisert Twin Block-apparat

15. september 2024 oppdatert av: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University

Tredimensjonal vurdering av dentoskjelettforandringer assosiert med en modifisert tvillingblokk-apparat for behandling av pasienter i vekst i skjelettklasse II med underkjevedefekt: en randomisert klinisk studie

Målet med den nåværende studien er å evaluere skjelett-, tann-, bløtvevs-, TMJ- og øvre luftveisstørrelsesendringer assosiert med en ny design av tvillingblokk sammenlignet med den konvensjonelle tvillingblokkapparatet. I tillegg vil pasientenes tilfredshet med de to designene bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Twin block appliance er gullstandarden for behandling av skjelettklasse II pasienter med mangelfull mandible. Likevel har det noen ulemper som proklinasjon av underkjevens fortenner, utvikling av bakre åpent bitt og det uestetiske utseendet. Mange modifikasjoner i tvillingblokker. En ny design ble laget for å overvinne de tidligere problemene, som å legge til fortennsbelegg, låser, sagittale blokker og estetiske tvillingblokkapparater. I det nåværende forsøket undersøkes et nytt design av estetisk tvillingblokkapparat med sagittale blokker, og etterbehandlingen av skjelett, tannvev og bløtvev, TMJ og øvre luftveisstørrelse vil bli vurdert og sammenlignet med endringene knyttet til den konvensjonelle utformingen av tvilling. blokkere. Dessuten vil pasienttilfredsheten med apparatet bli vurdert med begge apparater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • skjelettklasse II mangelfull underkjeve
  • Klasse II molar og hundeforhold
  • mannlige voksende pasienter CVM 2,3 aldersgruppe 10-14
  • normalt vertikalt vekstmønster
  • ANB > 4
  • mild til moderat trengsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Kraniofacialt syndrom.
  • Periodontal sykdom.
  • Ekstraherte første permanente molarer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell tvillingblokk
Voksende pasienter med klasse II skjelettavvik på grunn av mandibulær mangel vil bli behandlet med den konvensjonelle utformingen av tvillingblokk som tidligere ble introdusert av Clark.
Vakuumformet tvillingblokkapparat med sagittale blokker
Eksperimentell: Vakuumformet tvillingblokkapparat med sagittale blokker
Voksende pasienter med klasse II skjelettavvik på grunn av mandibulær mangel vil bli behandlet med en modifisert utforming av tvillingblokk dannet av vakuumark med sagittale blokker.
Vakuumformet tvillingblokkapparat med sagittale blokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjelettforandringer
Tidsramme: 9 måneder
endringer i SNA-, SNB- og ANB-vinkler vil bli målt før og etter behandling
9 måneder
Tannforandringer
Tidsramme: 9 måneder
endringer i maksillære og mandibular fortenner stilling og helning vil bli vurdert før og etter behandling
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i bløtvev
Tidsramme: 9 måneder
endringer i bløtvev A, B, Pog-poeng vil bli vurdert før og etter behandling
9 måneder
JMJ endrer seg
Tidsramme: 9 måneder
endringer i TMJ morfologiske struktur vil bli vurdert før og etter behandling
9 måneder
Størrelse på øvre luftveier
Tidsramme: 9 måneder
endringer i øvre luftveisstørrelse vil bli vurdert før og etter behandling
9 måneder
pasienttilfredshet
Tidsramme: etter én og ni måneder
pasientens aksept av apparatet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema administrert i ett til ett intervju.
etter én og ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere