Évaluation tridimensionnelle des modifications dento-squelettiques associées à un appareil Twin Block modifié
15 septembre 2024 mis à jour par: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Évaluation tridimensionnelle des modifications dento-squelettiques associées à un appareil Twin Block modifié pour le traitement des patients en croissance de classe squelettique II présentant un déficit mandibulaire : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer les changements de taille du squelette, des dents, des tissus mous, de l'ATM et des voies respiratoires supérieures associés à une nouvelle conception de bloc jumeau par rapport à l'appareil à bloc jumeau conventionnel.
De plus, la satisfaction des patients à l'égard des deux modèles sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appareil Twin Block est la référence en matière de traitement des patients squelettiques de classe II présentant une mandibule déficiente.
Elle présente cependant quelques inconvénients comme la proinclinaison des incisives mandibulaires, le développement d'une béance postérieure et l'aspect inesthétique.
De nombreuses modifications dans le bloc jumeau Une nouvelle conception a été apportée pour surmonter les problèmes précédents, comme l'ajout d'un coiffage d'incisive, de fermoirs, de blocs sagittaux et d'appareils esthétiques à bloc jumeau.
Dans l'essai en cours, une nouvelle conception d'appareil esthétique à double bloc avec des blocs sagittaux est étudiée et les tissus squelettiques, dentaires et mous après le traitement, l'ATM et la taille des voies respiratoires supérieures seront évalués et comparés aux changements associés à la conception conventionnelle du jumeau. bloc.
De plus, la satisfaction des patients à l'égard de l'appareil sera évaluée avec les deux appareils.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- mandibule déficiente de classe squelettique II
- Relation molaire et canine de classe II
- patients de sexe masculin en croissance CVM 2,3 tranche d'âge 10-14
- modèle de croissance verticale normale
- ANB > 4
- affluence légère à modérée
Critères d'exclusion :
- Traitement orthodontique antérieur.
- Syndrome cranio-facial.
- Maladie parodontale.
- Extraction des premières molaires permanentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc jumelé conventionnel
Les patients en pleine croissance présentant une divergence squelettique de classe II due à un déficit mandibulaire seront traités avec la conception conventionnelle du bloc jumeau précédemment introduite par Clark.
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Appareil à double bloc formé sous vide avec blocs sagittaux
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Expérimental: Appareil à double bloc formé sous vide avec blocs sagittaux
Les patients en croissance présentant une divergence squelettique de classe II due à un déficit mandibulaire seront traités avec une conception modifiée de blocs jumeaux formés de feuilles sous vide avec des blocs sagittaux.
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Appareil à double bloc formé sous vide avec blocs sagittaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements squelettiques
Délai: 9 mois
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les changements dans les angles SNA, SNB et ANB seront mesurés avant et après le traitement
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9 mois
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Modifications dentaires
Délai: 9 mois
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les changements dans la position et l'inclinaison des incisives maxillaires et mandibulaires seront évalués avant et après le traitement
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les tissus mous
Délai: 9 mois
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les changements dans les tissus mous A, B, les points Pog seront évalués avant et après le traitement
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9 mois
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Changements JMJ
Délai: 9 mois
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les changements dans la structure morphologique de l'ATM seront évalués avant et après le traitement
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9 mois
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Taille des voies respiratoires supérieures
Délai: 9 mois
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les changements dans la taille des voies respiratoires supérieures seront évalués avant et après le traitement
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9 mois
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satisfaction des patients
Délai: après un et neuf mois
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L'acceptation de l'appareil par les patients sera évaluée par un questionnaire administré lors d'un entretien individuel.
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après un et neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Estimé)
10 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3444
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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