近視対策用眼鏡の装用適合性に関する調査
2025年11月13日 更新者：CooperVision, Inc.
近視抑制のための眼鏡の着用コンプライアンスに関する多施設調査
この観察研究の目的は、青少年装用者の近視制御のために処方された眼鏡の装用パターンを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この覆い隠しの多施設観察研究では、確立された（3 か月以上の使用）青少年の眼鏡装用者の装用パターンを評価します。
着用パターンは、参加者の眼鏡の側面に取り付けられた温度センサーを使用して測定されます。
1 か月の研究の最終週のデータは、研究の初期に発生する可能性のある「異常な」摩耗パターンを最小限に抑えるための分析に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cheshire
-
Sale、Cheshire、イギリス、M33 7XF
- Eye2C Ltd
-
-
England
-
Darwen、England、イギリス、BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
-
-
Leeds
-
Oakwood、Leeds、イギリス、LS8 2HU
- Columbo Ltd
-
-
Rossendale
-
Haslingden、Rossendale、イギリス、BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在近視用に処方された眼鏡を着用している英国のいくつかの検眼医の患者ベースから直接募集された青少年の参加者
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は6歳から15歳です。
- 親または保護者は被験者の権利を理解しており、インフォームドコンセントの声明に署名することに同意します。
- 彼らは年齢に応じたレベルで研究を理解しており、同意書に署名することに積極的です。
- 彼らとその親または保護者は、進んでプロトコルに従うことができます。
- 彼らは現在、近視の制御のために眼鏡レンズを使用しており、少なくとも 3 か月間使用しています。
- 彼らは、この研究の期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します。
除外基準:
- 彼らは異常な眼科病歴を持っており、施設調査員または主任調査員の意見では、それが研究の成功に影響を与える可能性があると考えられています。
- 彼らは弱視です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
近視制御眼鏡着用者
確立された（3か月以上の使用）青少年の近視制御眼鏡装用者
|
温度センサーを搭載した近視調整メガネ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近視管理メガネの全体的な装着パターン
時間枠：装着1週間中に連続測定
|
全体の装着パターンは、眼鏡のフレームに取り付けられた温度センサーを使用して評価されました。
1か月間の研究の最終週の温度測定値を使用して、眼鏡が装着または取り外された時期を判断しました。
スコアは、24時間周期（W24）の平均時間として計算され、スコアが高いほど、1日あたりの眼鏡の装着時間が長いことを示しました。
|
装着1週間中に連続測定
|
|
性別が全体的な装着パターンに与える影響
時間枠：装着1週間を通して連続測定
|
性別が全体の装着パターンに与える影響は、眼鏡のフレームに取り付けられた温度センサーを使用して評価されました。
1ヶ月の研究の最終週の温度測定値を使用して、眼鏡が装着または取り外された時期を決定しました。
スコアは、24時間周期（W24）および07:00から21:00までの「起床時間」周期（W14）における平均時間として計算され、スコアが高いほど、眼鏡が1日あたりより長い時間装着されていたことを示しました。
|
装着1週間を通して連続測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philip Morgan、Eurolens Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (実際)
2025年1月18日
研究の完了 (実際)
2025年1月18日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。