Silmälasien käytön yhteensopivuuden tutkiminen likinäköisyyden hallinnassa
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Monipuolinen tutkimus silmälasien käyttömukaisuudesta likinäköisyyden hallintaan
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata likinäköisyyden hallintaan tarkoitettujen silmälasien käyttötapoja nuorille käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä peittämätön, monikeskustutkimus arvioi vakiintuneiden (vähintään 3 kuukauden käyttöikä) nuorten silmälasien käyttäjien käyttötapoja.
Käyttökuviota mitataan osallistujan silmälasien sivuille asennettujen lämpötila-anturien avulla.
Yhden kuukauden tutkimuksen viimeisen viikon tietoja käytetään analyysiin tutkimuksen alkuvaiheessa mahdollisesti ilmenevien "epätavallisten" kulumiskuvioiden minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cheshire
-
Sale, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, M33 7XF
- Eye2C Ltd
-
-
England
-
Darwen, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
-
-
Leeds
-
Oakwood, Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS8 2HU
- Columbo Ltd
-
-
Rossendale
-
Haslingden, Rossendale, Yhdistynyt kuningaskunta, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret osallistujat rekrytoitiin suoraan useiden Yhdistyneen kuningaskunnan optometrian potilaskantajilta, jotka käyttävät tällä hetkellä likinäköisyyteen määrättyjä silmälaseja
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- He ovat 6–15-vuotiaita.
- Heidän vanhempansa tai huoltajansa ymmärtää tutkittavan oikeudet ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- He ymmärtävät tutkimuksen ikäänsä sopivalla tasolla ja ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa.
- He ja heidän vanhempansa tai huoltajansa ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
- He käyttävät tällä hetkellä silmälasilinssejä likinäköisyyden hallintaan ja ovat tehneet niin vähintään kolmen kuukauden ajan.
- He suostuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on epätavallinen silmähistoria, mikä tutkimuspaikan tutkijan tai päätutkijan mielestä saattaa vaikuttaa tutkimuksen onnistumiseen.
- Ne ovat amblyopisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Likinäköisyys hallitsee silmälasien käyttäjiä
Vakiintuneet (käyttö ≥ 3 kuukautta) nuorten likinäköisyys hillitsee silmälasien käyttäjiä
|
Likinäköisyyttä säätelevät silmälasit, joissa on lämpötila-anturi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähiön hallintalasejen kokonaisvaltainen käyttömalli
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 1 viikon käytön ajan
|
Kokonaisvaltaiset käyttömallit arvioitiin lämpötila-antureiden avulla, jotka oli kiinnitetty silmälasien runkoon.
Yhden kuukauden tutkimuksen viimeisen viikon lämpötilalukemia käytettiin määrittämään, milloin silmälasit olivat käytössä tai poistettu.
Pisteet laskettiin 24 tunnin jakson keskiarvoina (W24), joissa korkeampi pistemäärä osoitti, että silmälasit käytettiin pidempään päivittäin.
|
Mitattu jatkuvasti 1 viikon käytön ajan
|
|
Sukupuolen vaikutus kokonaisvaltaiseen käyttömalliin
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti yhden käyttöviikon ajan
|
Sukupuolen vaikutusta kokonaisten käyttömalleihin arvioitiin lämpötila-antureiden avulla, jotka oli asennettu silmälasien runkoon.
Lämpötilalukemat käytettiin yhden kuukauden tutkimuksen viimeiseltä viikolta määrittämään, milloin silmälasit olivat käytössä tai poistettu.
Pisteet laskettiin keskimääräisinä aikoina 24 tunnin jaksona (W24) ja 'hereilläolopäivän' jaksona kello 07:00–21:00 (W14), joissa korkeampi pistemäärä osoitti, että silmälasit oli käytetty pidempään päivässä.
|
Mitattu jatkuvasti yhden käyttöviikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Morgan, Eurolens Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .