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Indagine sulla conformità nell'uso degli occhiali per il controllo della miopia

13 novembre 2025 aggiornato da: CooperVision, Inc.

Un'indagine multisito sulla conformità nell'uso degli occhiali per il controllo della miopia

L’obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i modelli di utilizzo degli occhiali prescritti per il controllo della miopia nei portatori giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale, multicentrico e senza maschera, valuterà i modelli di utilizzo di giovani portatori di occhiali affermati (uso di ≥ 3 mesi). Il modello di indossamento verrà misurato tramite l'uso di sensori di temperatura montati sui lati degli occhiali del partecipante. I dati dell'ultima settimana dello studio di 1 mese verranno utilizzati per l'analisi per ridurre al minimo i modelli di usura "insoliti" che potrebbero verificarsi all'inizio dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Regno Unito, M33 7XF
        • Eye2C Ltd
    • England
      • Darwen, England, Regno Unito, BB3 2AA
        • Susan Hilton Ltd
    • Leeds
      • Oakwood, Leeds, Regno Unito, LS8 2HU
        • Columbo Ltd
    • Rossendale
      • Haslingden, Rossendale, Regno Unito, BB4 5QN
        • David Gould Opticians Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti giovani reclutati direttamente tra i pazienti di diversi studi di optometria del Regno Unito che attualmente indossano occhiali prescritti per la miopia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Hanno un'età compresa tra i sei ed i 15 anni.
  2. Il genitore o tutore comprende i diritti del soggetto ed è disposto a firmare una dichiarazione di consenso informato.
  3. Comprendono lo studio a un livello adeguato alla loro età e sono disposti a firmare una dichiarazione di consenso.
  4. Loro e i loro genitori o tutori sono disposti e in grado di seguire il protocollo.
  5. Attualmente usano lenti per occhiali per il controllo della miopia e lo fanno da almeno tre mesi.
  6. Accettano di non partecipare ad altre ricerche cliniche per la durata di questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Presentano un'anamnesi oftalmica insolita che, a giudizio del ricercatore del sito o del ricercatore principale, potrebbe avere un impatto sul successo della conduzione dello studio.
  2. Sono ambliopi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La miopia controlla i portatori di occhiali
Portatori di occhiali per il controllo della miopia giovanile consolidati (uso di ≥ 3 mesi).
Dispositivo: Occhiali per il controllo della miopia
Occhiali per il controllo della miopia dotati di sensori di temperatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema Generale di Utilizzo degli Occhiali per il Controllo della Miopia
Lasso di tempo: Misurato continuamente per 1 settimana di utilizzo
I modelli complessivi di utilizzo sono stati valutati mediante l'uso di sensori di temperatura montati sulla montatura degli occhiali. Le letture della temperatura dell'ultima settimana dello studio di un mese sono state utilizzate per determinare quando gli occhiali sono stati indossati o rimossi. I punteggi sono stati calcolati come tempi medi in un periodo di 24 ore (W24), dove un punteggio più alto indicava che gli occhiali sono stati indossati per un periodo di tempo più lungo al giorno.
Misurato continuamente per 1 settimana di utilizzo
Effetto del Sesso sul Modello di Indossamento Complessivo
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 1 settimana di utilizzo
L'effetto del sesso sul modello di utilizzo complessivo è stato valutato mediante l'uso di sensori di temperatura montati sulla montatura degli occhiali. Le letture della temperatura dell'ultima settimana dello studio di un mese sono state utilizzate per determinare quando gli occhiali erano indossati o rimossi. I punteggi sono stati calcolati come tempi medi in un periodo di 24 ore (W24) e in un periodo di "giornata di veglia" dalle 07:00 alle 21:00 (W14), dove un punteggio più alto indicava che gli occhiali erano indossati per un periodo di tempo più lungo al giorno.
Misurato continuamente durante 1 settimana di utilizzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Morgan, Eurolens Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX-MKTG-160

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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