Investigación sobre el cumplimiento del uso de gafas para el control de la miopía
13 de noviembre de 2025 actualizado por: CooperVision, Inc.
Una investigación en varios sitios sobre el cumplimiento del uso de gafas para el control de la miopía
El objetivo de este estudio observacional es comparar los patrones de uso de gafas prescritas para el control de la miopía en usuarios jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional multicéntrico, desenmascarado evaluará los patrones de uso de usuarios de gafas juveniles establecidos (uso de ≥3 meses).
El patrón de uso se medirá mediante el uso de sensores de temperatura instalados en los lados de las gafas del participante.
Los datos de la última semana del estudio de 1 mes se utilizarán para el análisis y minimizar los patrones de desgaste "inusuales" que pueden ocurrir al principio del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cheshire
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Sale, Cheshire, Reino Unido, M33 7XF
- Eye2C Ltd
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England
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Darwen, England, Reino Unido, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
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Leeds
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Oakwood, Leeds, Reino Unido, LS8 2HU
- Columbo Ltd
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Rossendale
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Haslingden, Rossendale, Reino Unido, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes jóvenes reclutados directamente de las bases de pacientes de varios consultorios de optometría del Reino Unido que actualmente usan gafas prescritas para la miopía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen entre seis y 15 años.
- Su padre o tutor comprende los derechos del sujeto y está dispuesto a firmar una declaración de consentimiento informado.
- Entienden el estudio a un nivel apropiado para su edad y están dispuestos a firmar una declaración de consentimiento.
- Ellos y sus padres o tutores están dispuestos y son capaces de seguir el protocolo.
- Actualmente utilizan lentes para gafas para el control de la miopía y lo hacen desde hace al menos tres meses.
- Acuerdan no participar en otras investigaciones clínicas durante la duración de este estudio.
Criterios de exclusión:
- Tienen una historia oftálmica inusual que, en opinión del investigador del sitio o del investigador principal, podría afectar la realización exitosa del estudio.
- Son ambliópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de gafas para controlar la miopía
Usuarios de gafas de control de la miopía juvenil establecidos (uso de ≥3 meses)
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Gafas de control de miopía equipadas con sensores de temperatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón General de Uso de Gafas de Control de Miopía
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 1 semana de uso
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Los patrones generales de uso se evaluaron mediante el uso de sensores de temperatura instalados en la montura de las gafas.
Las lecturas de temperatura de la última semana del estudio de un mes se utilizaron para determinar cuándo se usaron o quitaron las gafas.
Las puntuaciones se calcularon como los tiempos promedio durante un período de 24 horas (W24), donde una puntuación más alta indicaba que las gafas se usaban durante un período de tiempo más largo por día.
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Medido continuamente durante 1 semana de uso
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Efecto del sexo en el patrón general de uso
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 1 semana de uso
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El efecto del sexo en el patrón general de uso se evaluó mediante el uso de sensores de temperatura instalados en la montura de las gafas.
Las lecturas de temperatura de la última semana del estudio de un mes se utilizaron para determinar cuándo se usaban o se quitaban las gafas.
Las puntuaciones se calcularon como los tiempos promedio durante un período de 24 horas (W24) y un período de "día de vigilia" de 07:00 a 21:00 (W14), donde una puntuación más alta indicaba que las gafas se usaban durante un período de tiempo más largo por día.
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Medido continuamente durante 1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Morgan, Eurolens Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX-MKTG-160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .