Onderzoek naar het dragen van brillen voor bijziendheidscontrole
13 november 2025 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.
Een onderzoek op meerdere locaties naar het dragen van brillen voor bijziendheidscontrole
Het doel van dit observationele onderzoek is het vergelijken van de draagpatronen van brillen die zijn voorgeschreven voor de beheersing van bijziendheid bij jonge dragers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit ongemaskerde, multicentrische, observationele onderzoek zal de draagpatronen van gevestigde (gebruik van ≥3 maanden) jeugdbrildragers evalueren.
Het draagpatroon wordt gemeten via het gebruik van temperatuursensoren die aan de zijkanten van de bril van de deelnemer zijn aangebracht.
Gegevens uit de laatste week van het onderzoek van één maand zullen worden gebruikt voor analyse om 'ongebruikelijke' slijtagepatronen, die zich in het begin van het onderzoek kunnen voordoen, tot een minimum te beperken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cheshire
-
Sale, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M33 7XF
- Eye2C Ltd
-
-
England
-
Darwen, England, Verenigd Koninkrijk, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
-
-
Leeds
-
Oakwood, Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS8 2HU
- Columbo Ltd
-
-
Rossendale
-
Haslingden, Rossendale, Verenigd Koninkrijk, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge deelnemers die rechtstreeks zijn gerekruteerd uit de patiëntenbestanden van verschillende Britse optometriepraktijken die momenteel een bril dragen die is voorgeschreven voor bijziendheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn tussen de zes en vijftien jaar oud.
- Hun ouder of voogd begrijpt de rechten van de proefpersoon en is bereid een verklaring van geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Zij begrijpen het onderzoek op een niveau dat past bij hun leeftijd en zijn bereid een instemmingsverklaring te ondertekenen.
- Zij en hun ouders of voogden zijn bereid en in staat het protocol te volgen.
- Ze gebruiken momenteel brillenglazen om bijziendheid onder controle te houden en doen dit al minstens drie maanden.
- Zij komen overeen om gedurende de looptijd van dit onderzoek niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben een ongebruikelijke oogheelkundige voorgeschiedenis, wat naar de mening van de locatieonderzoeker of hoofdonderzoeker van invloed zou kunnen zijn op de succesvolle uitvoering van het onderzoek.
- Ze zijn amblyopisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijziendheid controleert brildragers
Gevestigde (gebruik van ≥3 maanden) brildragers voor juveniele bijziendheid
|
Bijziendheidscontrolebril voorzien van temperatuursensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen draagpatroon van bijziendheidscontrolebrillen
Tijdsspanne: Gemeten continu gedurende 1 week dragen
|
Algemene draagpatronen werden geëvalueerd via het gebruik van temperatuursensoren die op het montuur van de bril waren bevestigd.
De temperatuurmetingen van de laatste week van de een maand durende studie werden gebruikt om te bepalen wanneer de bril werd gedragen of verwijderd.
Scores werden berekend als de gemiddelde tijden over een 24-uursperiode (W24), waarbij een hogere score aangaf dat de bril gedurende een langere periode per dag werd gedragen.
|
Gemeten continu gedurende 1 week dragen
|
|
Effect van sekse op algemeen draagpatroon
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 1 week dragen
|
Het effect van geslacht op het algemene draagpatroon werd geëvalueerd via het gebruik van temperatuursensoren die op het montuur van de bril waren gemonteerd.
De temperatuurmetingen van de laatste week van de een maand durende studie werden gebruikt om te bepalen wanneer de bril werd gedragen of verwijderd.
Scores werden berekend als de gemiddelde tijden over een periode van 24 uur (W24) en een 'wakkere dag' periode van 07:00 tot 21:00 (W14), waarbij een hogere score aangeeft dat de bril gedurende een langere periode per dag werd gedragen.
|
Continu gemeten gedurende 1 week dragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Morgan, Eurolens Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-MKTG-160
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .