近视控制眼镜佩戴依从性调查
2025年11月13日 更新者：CooperVision, Inc.
控制近视眼镜佩戴依从性的多点调查
这项观察性研究的目的是比较青少年佩戴者控制近视的眼镜的佩戴方式。
研究概览
详细说明
这项公开、多中心、观察性研究将评估已确定（使用≥3个月）青少年眼镜佩戴者的佩戴模式。
将通过使用安装在参与者眼镜两侧的温度传感器来测量佩戴方式。
为期 1 个月的研究最后一周的数据将用于分析，以尽量减少研究早期可能出现的“异常”磨损模式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cheshire
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Sale、Cheshire、英国、M33 7XF
- Eye2C Ltd
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England
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Darwen、England、英国、BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
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Leeds
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Oakwood、Leeds、英国、LS8 2HU
- Columbo Ltd
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Rossendale
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Haslingden、Rossendale、英国、BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
直接从英国多家验光诊所的患者群体中招募的青少年参与者目前佩戴近视眼镜
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在 6 岁到 15 岁之间。
- 他们的父母或监护人了解受试者的权利并愿意签署知情同意书。
- 他们对这项研究的理解程度适合其年龄，并愿意签署同意声明。
- 他们和他们的父母或监护人愿意并且能够遵守该协议。
- 他们目前使用眼镜片来控制近视，并且已经这样做了至少三个月。
- 他们同意在本研究期间不参与其他临床研究。
排除标准：
- 他们有不寻常的眼科病史，现场调查员或首席调查员认为这可能会影响研究的成功进行。
- 他们是弱视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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近视控制眼镜佩戴者
建立（使用≥3个月）青少年近视控制眼镜配戴者
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装有温度传感器的近视控制眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视控制眼镜整体佩戴模式
大体时间：连续测量佩戴1周
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总体佩戴模式通过安装在眼镜框架上的温度传感器进行评估。
使用一个月研究期最后一周的温度读数来确定眼镜何时被佩戴或取下。
分数计算为24小时内的平均佩戴时间（W24），分数越高表示每天佩戴眼镜的时间越长。
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连续测量佩戴1周
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性别对总体佩戴模式的影响
大体时间：在佩戴1周内持续测量
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通过安装在眼镜框架上的温度传感器评估性别对整体佩戴模式的影响。
使用一个月研究最后一周的温度读数来确定眼镜何时被佩戴或取下。
分数计算为24小时期间（W24）和07:00至21:00的“清醒日”期间（W14）的平均时间，其中较高的分数表示每天眼镜佩戴时间较长。
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在佩戴1周内持续测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Morgan、Eurolens Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (实际的)
2025年1月18日
研究完成 (实际的)
2025年1月18日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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