Investigação da conformidade do uso de óculos para controle da miopia
13 de novembro de 2025 atualizado por: CooperVision, Inc.
Uma investigação em vários locais sobre a conformidade do uso de óculos para controle da miopia
O objetivo deste estudo observacional é comparar os padrões de uso de óculos prescritos para controle da miopia em usuários juvenis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional multicêntrico e desmascarado avaliará os padrões de uso de usuários de óculos juvenis estabelecidos (uso ≥3 meses).
O padrão de uso será medido por meio do uso de sensores de temperatura instalados nas laterais dos óculos do participante.
Os dados da última semana do estudo de 1 mês serão usados para análise para minimizar padrões de desgaste “incomuns” que podem ocorrer no início do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cheshire
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Sale, Cheshire, Reino Unido, M33 7XF
- Eye2C Ltd
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England
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Darwen, England, Reino Unido, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
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Leeds
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Oakwood, Leeds, Reino Unido, LS8 2HU
- Columbo Ltd
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Rossendale
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Haslingden, Rossendale, Reino Unido, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes juvenis recrutados diretamente das bases de pacientes de vários consultórios de optometria do Reino Unido que atualmente usam óculos prescritos para miopia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles têm entre seis e 15 anos.
- Seus pais ou responsáveis compreendem os direitos do sujeito e estão dispostos a assinar uma declaração de consentimento informado.
- Eles entendem o estudo em um nível apropriado para sua idade e estão dispostos a assinar uma declaração de consentimento.
- Eles e seus pais ou responsáveis estão dispostos e aptos a seguir o protocolo.
- Atualmente, eles usam lentes de óculos para controle da miopia e já fazem isso há pelo menos três meses.
- Eles concordam em não participar de outras pesquisas clínicas durante este estudo.
Critérios de exclusão:
- Eles têm uma história oftalmológica incomum, que na opinião do investigador do local ou do investigador principal pode impactar na condução bem-sucedida do estudo.
- Eles são amblíopes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários de óculos para controle de miopia
Usuários de óculos para controle de miopia juvenil estabelecidos (uso ≥3 meses)
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Óculos de controle de miopia equipados com sensores de temperatura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão Geral de Utilização de Óculos para Controlo de Miopia
Prazo: Medido continuamente durante 1 semana de uso
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Os padrões gerais de utilização foram avaliados através do uso de sensores de temperatura instalados na armação dos óculos.
As leituras de temperatura da última semana do estudo de um mês foram utilizadas para determinar quando os óculos foram usados ou removidos.
As pontuações foram calculadas como os tempos médios ao longo de um período de 24 horas (W24), em que uma pontuação mais elevada indicava que os óculos foram usados durante um período de tempo mais longo por dia.
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Medido continuamente durante 1 semana de uso
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Efeito do Sexo no Padrão Geral de Utilização
Prazo: Medido continuamente durante 1 semana de utilização
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O efeito do sexo no padrão geral de utilização foi avaliado através da utilização de sensores de temperatura instalados na armação dos óculos.
As leituras de temperatura da última semana do estudo de um mês foram utilizadas para determinar quando os óculos eram usados ou removidos.
As pontuações foram calculadas como os tempos médios durante um período de 24 horas (W24) e um período de "dia acordado" das 07:00 às 21:00 (W14), em que uma pontuação mais elevada indicava que os óculos eram usados durante um período de tempo mais longo por dia.
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Medido continuamente durante 1 semana de utilização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Morgan, Eurolens Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-MKTG-160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .