Undersøkelse av bruk av briller for kontroll av nærsynthet
13. november 2025 oppdatert av: CooperVision, Inc.
En undersøkelse på flere steder av samsvar med briller for kontroll av nærsynthet
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne bruksmønstrene til briller som er foreskrevet for kontroll av nærsynthet hos unge brukere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne demaskerte, multisenter, observasjonsstudien vil evaluere bruksmønstrene til etablerte (bruk av ≥3 måneder) ungdomsbrillebrukere.
Bruksmønsteret vil bli målt ved bruk av temperatursensorer montert på sidene av deltakerens briller.
Data fra den siste uken av 1-måneders studien vil bli brukt til analyse for å minimere "uvanlige" slitasjemønstre som kan oppstå tidlig i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cheshire
-
Sale, Cheshire, Storbritannia, M33 7XF
- Eye2C Ltd
-
-
England
-
Darwen, England, Storbritannia, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
-
-
Leeds
-
Oakwood, Leeds, Storbritannia, LS8 2HU
- Columbo Ltd
-
-
Rossendale
-
Haslingden, Rossendale, Storbritannia, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdomsdeltakere rekruttert direkte fra pasientbasene til flere britiske optometripraksiser som for tiden bruker briller foreskrevet for nærsynthet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De er mellom seks og 15 år gamle.
- Deres foreldre eller foresatte forstår rettighetene til subjektet og er villige til å signere en erklæring om informert samtykke.
- De forstår studiet på et nivå som passer for deres alder og er villige til å signere en samtykkeerklæring.
- De og deres foreldre eller foresatte er villige og i stand til å følge protokollen.
- De bruker for tiden brilleglass for å kontrollere nærsynthet og har gjort det i minst tre måneder.
- De samtykker i å ikke delta i annen klinisk forskning i løpet av denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- De har en uvanlig oftalmisk historie, som etter stedsundersøkeren eller hovedetterforskeren kan påvirke den vellykkede gjennomføringen av studien.
- De er amblyopiske.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nærsynthet kontrollerer brillebrukere
Etablerte (bruk av ≥3 måneder) ungdoms nærsynthet kontrollerer brillebrukere
|
Myopi-kontrollbriller utstyrt med temperatursensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt bruksmønster for myopikontrollbriller
Tidsramme: Målt kontinuerlig over 1 ukes bruk
|
Overordnede bruksmønstre ble evaluert ved hjelp av temperatursensorer montert på brillenes stelling.
Temperaturavlestninger fra den siste uken i den ene månedslange studien ble brukt til å fastslå når brillene ble båret eller tatt av.
Skårer ble beregnet som gjennomsnittstidene over en 24-timers periode (W24) hvor en høyere skår indikerte at brillene ble båret i en lengre periode per dag.
|
Målt kontinuerlig over 1 ukes bruk
|
|
Effekt av kjønn på totalt bruksmønster
Tidsramme: Målt kontinuerlig over 1 ukes bruk
|
Effekten av kjønn på det generelle bruksmønsteret ble evaluert ved bruk av temperatursensorer montert på brillenes ramme.
Temperaturavlestningene fra den siste uken i den ene måneds lange studien ble brukt til å fastslå når brillene ble båret eller tatt av. Skårer ble beregnet som gjennomsnittstidene over en 24-timers periode (W24) og en 'våkendag'-periode fra 07:00 til 21:00 (W14), hvor en høyere skår indikerte at brillene ble båret i en lengre periode per dag. |
Målt kontinuerlig over 1 ukes bruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Morgan, Eurolens Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX-MKTG-160
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .