Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Tragecompliance von Brillen zur Myopiekontrolle

13. November 2025 aktualisiert von: CooperVision, Inc.

Eine standortübergreifende Untersuchung der Tragecompliance von Brillen zur Myopiekontrolle

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Tragemuster von Brillen zu vergleichen, die zur Myopiekontrolle bei jugendlichen Trägern verschrieben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser unmaskierten, multizentrischen Beobachtungsstudie werden die Tragemuster etablierter (Benutzung seit ≥ 3 Monaten) jugendlicher Brillenträger evaluiert. Das Tragemuster wird mithilfe von Temperatursensoren gemessen, die an den Seiten der Brille des Teilnehmers angebracht sind. Daten aus der letzten Woche der einmonatigen Studie werden zur Analyse verwendet, um „ungewöhnliche“ Abnutzungsmuster zu minimieren, die zu Beginn der Studie auftreten können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Vereinigtes Königreich, M33 7XF
        • Eye2C Ltd
    • England
      • Darwen, England, Vereinigtes Königreich, BB3 2AA
        • Susan Hilton Ltd
    • Leeds
      • Oakwood, Leeds, Vereinigtes Königreich, LS8 2HU
        • Columbo Ltd
    • Rossendale
      • Haslingden, Rossendale, Vereinigtes Königreich, BB4 5QN
        • David Gould Opticians Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche Teilnehmer rekrutierten sich direkt aus dem Patientenstamm mehrerer Optometriepraxen im Vereinigten Königreich, die derzeit Brillen tragen, die wegen Kurzsichtigkeit verschrieben wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie sind zwischen sechs und 15 Jahren alt.
  2. Ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten verstehen die Rechte des Betroffenen und sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Sie verstehen das Studium auf einem ihrem Alter entsprechenden Niveau und sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  4. Sie und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
  5. Derzeit verwenden sie Brillengläser zur Myopiekontrolle und das schon seit mindestens drei Monaten.
  6. Sie erklären sich damit einverstanden, für die Dauer dieser Studie nicht an anderen klinischen Studien teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine ungewöhnliche ophthalmologische Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Hauptprüfers Auswirkungen auf die erfolgreiche Durchführung der Studie haben könnte.
  2. Sie sind amblyopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myopie-Kontrolle für Brillenträger
Etablierte (Verwendung von ≥3 Monaten) Brillenträger zur Kontrolle jugendlicher Kurzsichtigkeit
Gerät: Brillen zur Myopiekontrolle
Myopie-Kontrollbrille mit Temperatursensoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Tragegewohnheit von Myopie-Kontrollbrillen
Zeitfenster: Kontinuierlich über 1 Woche Tragedauer gemessen
Die allgemeinen Tragemuster wurden mithilfe von Temperatursensoren bewertet, die am Gestell der Brille angebracht waren. Die Temperaturmesswerte aus der letzten Woche der einmonatigen Studie wurden verwendet, um zu bestimmen, wann die Brille getragen oder abgenommen wurde. Die Bewertungen wurden als durchschnittliche Zeiten über einen 24-Stunden-Zeitraum (W24) berechnet, wobei ein höherer Wert darauf hindeutete, dass die Brille pro Tag über einen längeren Zeitraum getragen wurde.
Kontinuierlich über 1 Woche Tragedauer gemessen
Auswirkung des Geschlechts auf das allgemeine Trageverhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich über 1 Woche Tragedauer gemessen
Der Einfluss des Geschlechts auf das allgemeine Trageverhalten wurde durch die Verwendung von Temperatursensoren bewertet, die am Rahmen der Brille angebracht waren. Die Temperaturmesswerte aus der letzten Woche der einmonatigen Studie wurden verwendet, um zu bestimmen, wann die Brille getragen oder abgenommen wurde. Die Werte wurden als durchschnittliche Zeiten über einen 24-Stunden-Zeitraum (W24) und einen 'Wachzeit'-Zeitraum von 07:00 bis 21:00 (W14) berechnet, wobei ein höherer Wert darauf hindeutete, dass die Brille pro Tag über einen längeren Zeitraum getragen wurde.
Kontinuierlich über 1 Woche Tragedauer gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Morgan, Eurolens Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX-MKTG-160

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brillen zur Myopiekontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren