Enquête sur la conformité du port de lunettes pour le contrôle de la myopie
13 novembre 2025 mis à jour par: CooperVision, Inc.
Une enquête multisite sur la conformité du port de lunettes pour le contrôle de la myopie
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les modes de port des lunettes prescrites pour le contrôle de la myopie chez les porteurs juvéniles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle non masquée et multicentrique évaluera les habitudes de port des porteurs de lunettes juvéniles établis (utilisation de ≥ 3 mois).
Le modèle de port sera mesuré via l'utilisation de capteurs de température installés sur les côtés des lunettes du participant.
Les données de la dernière semaine de l'étude d'un mois seront utilisées pour l'analyse afin de minimiser les modèles d'usure « inhabituels » qui peuvent survenir au début de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cheshire
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Sale, Cheshire, Royaume-Uni, M33 7XF
- Eye2C Ltd
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England
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Darwen, England, Royaume-Uni, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
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Leeds
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Oakwood, Leeds, Royaume-Uni, LS8 2HU
- Columbo Ltd
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Rossendale
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Haslingden, Rossendale, Royaume-Uni, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants juvéniles recrutés directement parmi les patients de plusieurs cabinets d'optométrie britanniques qui portent actuellement des lunettes prescrites pour la myopie
La description
Critères d'intégration :
- Ils sont âgés de six à 15 ans.
- Leur parent ou tuteur comprend les droits du sujet et est prêt à signer une déclaration de consentement éclairé.
- Ils comprennent l'étude à un niveau adapté à leur âge et sont prêts à signer une déclaration d'assentiment.
- Eux et leurs parents ou tuteurs sont disposés et capables de suivre le protocole.
- Ils utilisent actuellement des verres de lunettes pour contrôler la myopie et ce depuis au moins trois mois.
- Ils acceptent de ne pas participer à d'autres recherches cliniques pendant la durée de cette étude.
Critères d'exclusion :
- Ils ont des antécédents ophtalmiques inhabituels qui, de l'avis de l'investigateur du site ou du chercheur principal, pourraient avoir un impact sur la réussite de l'étude.
- Ils sont amblyopes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Porteurs de lunettes de contrôle de la myopie
Porteurs de lunettes juvéniles établis (utilisation depuis ≥ 3 mois) pour le contrôle de la myopie
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Lunettes de contrôle de la myopie équipées de capteurs de température
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma général du port de lunettes de contrôle de la myopie
Délai: Mesuré en continu sur 1 semaine de port
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Les modèles d'utilisation globale ont été évalués par l'utilisation de capteurs de température fixés sur la monture des lunettes.
Les relevés de température de la dernière semaine de l'étude d'un mois ont été utilisés pour déterminer quand les lunettes étaient portées ou retirées.
Les scores ont été calculés comme les temps moyens sur une période de 24 heures (W24), où un score plus élevé indiquait que les lunettes étaient portées pendant une période plus longue par jour.
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Mesuré en continu sur 1 semaine de port
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Effet du sexe sur le schéma global de port
Délai: Mesuré en continu pendant 1 semaine de port
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L'effet du sexe sur le modèle général de port a été évalué par l'utilisation de capteurs de température installés sur la monture des lunettes.
Les relevés de température de la dernière semaine de l'étude d'un mois ont été utilisés pour déterminer quand les lunettes étaient portées ou retirées.
Les scores ont été calculés comme les temps moyens sur une période de 24 heures (W24) et une période de « journée éveillée » de 07:00 à 21:00 (W14), où un score plus élevé indiquait que les lunettes étaient portées pendant une plus longue période par jour.
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Mesuré en continu pendant 1 semaine de port
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Morgan, Eurolens Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX-MKTG-160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .