Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overensstemmelse med briller til kontrol af nærsynethed

13. november 2025 opdateret af: CooperVision, Inc.

En multisite undersøgelse af overensstemmelsen med briller til kontrol af nærsynethed

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne brugsmønstrene for briller, der er ordineret til kontrol af nærsynethed hos unge brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne afslørede, multi-center, observationelle undersøgelse vil evaluere bæremønstrene for etablerede (brug af ≥3 måneder) unge brillebrugere. Slidmønster vil blive målt ved brug af temperatursensorer monteret på siderne af deltagerens briller. Data fra den sidste uge af 1-måneders undersøgelsen vil blive brugt til analyse for at minimere 'usædvanlige' slidmønstre, som kan forekomme tidligt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Det Forenede Kongerige, M33 7XF
        • Eye2C Ltd
    • England
      • Darwen, England, Det Forenede Kongerige, BB3 2AA
        • Susan Hilton Ltd
    • Leeds
      • Oakwood, Leeds, Det Forenede Kongerige, LS8 2HU
        • Columbo Ltd
    • Rossendale
      • Haslingden, Rossendale, Det Forenede Kongerige, BB4 5QN
        • David Gould Opticians Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdomsdeltagere rekrutteret direkte fra patientbaserne i flere britiske optometripraksis, som i øjeblikket bærer briller ordineret til nærsynethed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De er mellem seks og 15 år gamle.
  2. Deres forælder eller værge forstår emnets rettigheder og er villige til at underskrive en erklæring om informeret samtykke.
  3. De forstår undersøgelsen på et niveau, der passer til deres alder og er villige til at underskrive en samtykkeerklæring.
  4. De og deres forældre eller værger er villige og i stand til at følge protokollen.
  5. De bruger i øjeblikket brilleglas til kontrol af nærsynethed og har gjort det i mindst tre måneder.
  6. De accepterer ikke at deltage i anden klinisk forskning i denne undersøgelses varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. De har en usædvanlig oftalmisk historie, som efter undersøgelsesstedets eller hovedforskerens mening kan påvirke den vellykkede gennemførelse af undersøgelsen.
  2. De er amblyopiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nærsynethed styrer brillebrugere
Etablerede (brug af ≥3 måneder) unge nærsynethed kontrollerer brillebrugere
Enhed: Nærsynethed kontrollerer briller
Myopi kontrol briller udstyret med temperatursensorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet brugsmønster for nærsynethedskontrolbriller
Tidsramme: Målt kontinuerligt over 1 uges brug
Samlede brugsmønstre blev evalueret ved hjælp af temperatursensorer, der var monteret på brillestellet. Temperaturaflæsningerne fra den sidste uge af den en måned lange undersøgelse blev brugt til at bestemme, hvornår brillerne blev båret eller fjernet. Scorer blev beregnet som de gennemsnitlige tider over en 24-timers periode (W24), hvor en højere score indikerede, at brillerne blev båret i en længere periode pr. dag.
Målt kontinuerligt over 1 uges brug
Effekt af køn på det samlede brugsmønster
Tidsramme: Målt kontinuerligt over 1 uges brug
Effekten af køn på det generelle bæremønster blev evalueret ved hjælp af temperatursensorer monteret på brillernes stel.
Temperaturaflæsningerne fra den sidste uge af den ene måneds undersøgelse blev brugt til at bestemme, hvornår briller blev båret eller fjernet.
Scorer blev beregnet som de gennemsnitlige tider over en 24-timers periode (W24) og en 'vågen dag'-periode fra 07:00 til 21:00 (W14), hvor en højere score indikerede, at brillerne blev båret i en længere periode per dag.
Målt kontinuerligt over 1 uges brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Morgan, Eurolens Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX-MKTG-160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Nærsynethed kontrollerer briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner