Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zgodności noszenia okularów w celu kontroli krótkowzroczności

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.

Wieloośrodkowe badanie zgodności noszenia okularów w celu kontroli krótkowzroczności

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie sposobu noszenia okularów przepisywanych w celu kontroli krótkowzroczności u młodych osób noszących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To bezmaskowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni wzorce noszenia okularów przez młodocianych użytkowników okularów (noszenie przez ≥3 miesiące). Wzorzec noszenia będzie mierzony za pomocą czujników temperatury umieszczonych po bokach okularów uczestnika. Dane z ostatniego tygodnia 1-miesięcznego badania zostaną wykorzystane do analizy w celu zminimalizowania „nietypowych” wzorców zużycia, które mogą wystąpić na początku badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, M33 7XF
        • Eye2C Ltd
    • England
      • Darwen, England, Zjednoczone Królestwo, BB3 2AA
        • Susan Hilton Ltd
    • Leeds
      • Oakwood, Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS8 2HU
        • Columbo Ltd
    • Rossendale
      • Haslingden, Rossendale, Zjednoczone Królestwo, BB4 5QN
        • David Gould Opticians Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieletni uczestnicy rekrutowani bezpośrednio z baz pacjentów kilku gabinetów optometrycznych w Wielkiej Brytanii, którzy obecnie noszą okulary przepisane na krótkowzroczność

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Są w wieku od sześciu do 15 lat.
  2. Ich rodzic lub opiekun rozumie prawa uczestnika i jest skłonny podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie.
  3. Rozumieją badanie na poziomie odpowiednim dla swojego wieku i są skłonni podpisać oświadczenie o wyrażeniu zgody.
  4. Oni oraz ich rodzice lub opiekunowie chcą i mogą przestrzegać protokołu.
  5. Obecnie używają soczewek okularowych do kontroli krótkowzroczności i robią to od co najmniej trzech miesięcy.
  6. Wyrażają zgodę na nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych na czas trwania tego badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Mają niezwykłą historię okulistyczną, która w opinii badacza ośrodka lub głównego badacza może mieć wpływ na pomyślne przeprowadzenie badania.
  2. Są niedowidzące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby noszące okulary kontrolują krótkowzroczność
Ustalona (stosowanie przez ≥3 miesiące) młodzież nosząca okulary z krótkowzrocznością
Urządzenie: Okulary kontrolujące krótkowzroczność
Okulary kontrolujące krótkowzroczność wyposażone w czujniki temperatury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wzór noszenia okularów kontrolujących krótkowzroczność
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez 1 tydzień noszenia
Ogólne wzorce noszenia oceniano za pomocą czujników temperatury zamontowanych na oprawie okularów. Odczyty temperatury z ostatniego tygodnia miesięcznego badania wykorzystano do określenia, kiedy okulary były noszone lub zdejmowane. Wyniki obliczono jako średnie czasy w ciągu 24 godzin (W24), gdzie wyższy wynik wskazywał, że okulary były noszone przez dłuższy czas dziennie.
Mierzone w sposób ciągły przez 1 tydzień noszenia
Wpływ płci na ogólny wzór noszenia
Ramy czasowe: Mierzony w sposób ciągły przez okres 1 tygodnia noszenia
Wpływ płci na ogólny schemat noszenia oceniano za pomocą czujników temperatury zamontowanych na oprawie okularów. Odczyty temperatury z ostatniego tygodnia jednomiesięcznego badania wykorzystano do określenia, kiedy okulary były noszone lub zdejmowane. Wyniki obliczono jako średni czas w ciągu 24 godzin (W24) oraz w okresie „dnia czuwania” od 07:00 do 21:00 (W14), przy czym wyższy wynik wskazywał, że okulary były noszone przez dłuższy czas w ciągu dnia.
Mierzony w sposób ciągły przez okres 1 tygodnia noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Morgan, Eurolens Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-160

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Okulary kontrolujące krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj