Undersökning av att bära överensstämmelse med glasögon för kontroll av närsynthet
13 november 2025 uppdaterad av: CooperVision, Inc.
En undersökning på flera platser av hur överensstämmelsen med glasögonen är för att kontrollera närsynthet
Målet med denna observationsstudie är att jämföra bärmönstren för glasögon som föreskrivs för kontroll av närsynthet hos unga bärare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna omaskerade, multicenter, observationsstudie kommer att utvärdera bärmönstren för etablerade (användning av ≥3 månader) unga glasögonbärare.
Bärmönster kommer att mätas med hjälp av temperatursensorer monterade på sidorna av deltagarens glasögon.
Data från den sista veckan av 1-månadersstudien kommer att användas för analys för att minimera "ovanliga" slitagemönster som kan uppstå tidigt i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cheshire
-
Sale, Cheshire, Storbritannien, M33 7XF
- Eye2C Ltd
-
-
England
-
Darwen, England, Storbritannien, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
-
-
Leeds
-
Oakwood, Leeds, Storbritannien, LS8 2HU
- Columbo Ltd
-
-
Rossendale
-
Haslingden, Rossendale, Storbritannien, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomsdeltagare rekryterade direkt från patientbaserna vid flera brittiska optometrikliniker som för närvarande bär glasögon som är föreskrivna för närsynthet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är mellan sex och 15 år gamla.
- Deras förälder eller vårdnadshavare förstår personens rättigheter och är villiga att underteckna ett informerat samtycke.
- De förstår studien på en nivå som är lämplig för deras ålder och är villiga att underteckna ett samtyckesförklaring.
- De och deras föräldrar eller vårdnadshavare är villiga och kan följa protokollet.
- De använder för närvarande glasögonglas för att kontrollera närsynthet och har gjort det i minst tre månader.
- De går med på att inte delta i annan klinisk forskning under hela denna studie.
Uteslutningskriterier:
- De har en ovanlig oftalmologisk historia, som enligt platsutredaren eller huvudutredaren kan påverka det framgångsrika genomförandet av studien.
- De är amblyopiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Närsynthet styr glasögonbärare
Etablerade (användning av ≥3 månader) barn närsynthet kontrollerar glasögonbärare
|
Närsynthet kontrollera glasögon utrustade med temperatursensorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande användningsmönster för myopikontrollglasögon
Tidsram: Mätt kontinuerligt under 1 veckas användning
|
Övergripande bärvanor utvärderades genom användning av temperatursensorer monterade på glasögonens bågar.
Temperaturavläsningarna från den sista veckan i den en månad långa studien användes för att avgöra när glasögonen bars eller togs av.
Poäng beräknades som genomsnittliga tider över en 24-timmarsperiod (W24) där en högre poäng indikerade att glasögonen bars under en längre tidsperiod per dag.
|
Mätt kontinuerligt under 1 veckas användning
|
|
Effekten av kön på det övergripande bärandet mönster
Tidsram: Mätt kontinuerligt under 1 veckas användning
|
Effekten av kön på det övergripande bärandemönstret utvärderades med hjälp av temperatursensorer monterade på glasögonens bågar.
Temperaturavläsningarna från den sista veckan av den en månad långa studien användes för att avgöra när glasögonen bars eller togs av.
Poäng beräknades som genomsnittliga tider över en 24-timmarsperiod (W24) och en 'vakendag'-period från 07:00 till 21:00 (W14), där en högre poäng indikerade att glasögonen bars under en längre tidsperiod per dag.
|
Mätt kontinuerligt under 1 veckas användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Morgan, Eurolens Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EX-MKTG-160
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .