Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání shody nošení brýlí pro kontrolu myopie

13. listopadu 2025 aktualizováno: CooperVision, Inc.

Vícemístný výzkum shody nošení brýlí pro kontrolu myopie

Cílem této observační studie je porovnat vzorce nošení brýlí předepsaných pro kontrolu myopie u mladistvých nositelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato nezamaskovaná, multicentrická observační studie vyhodnotí vzorce nošení zavedených (používání ≥ 3 měsíců) mladistvých nositelů brýlí. Vzor nošení bude měřen pomocí teplotních senzorů umístěných na bocích brýlí účastníka. Data z posledního týdne 1-měsíční studie budou použita k analýze, aby se minimalizovaly „neobvyklé“ vzory opotřebení, které se mohou objevit na začátku studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Spojené království, M33 7XF
        • Eye2C Ltd
    • England
      • Darwen, England, Spojené království, BB3 2AA
        • Susan Hilton Ltd
    • Leeds
      • Oakwood, Leeds, Spojené království, LS8 2HU
        • Columbo Ltd
    • Rossendale
      • Haslingden, Rossendale, Spojené království, BB4 5QN
        • David Gould Opticians Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladiství účastníci rekrutovaní přímo z pacientských základen několika britských optometrických praxí, kteří v současné době nosí brýle předepsané pro krátkozrakost

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Jsou ve věku od šesti do 15 let.
  2. Jejich rodič nebo opatrovník rozumí právům subjektu a je ochoten podepsat prohlášení o informovaném souhlasu.
  3. Studiu rozumí na úrovni odpovídající jejich věku a jsou ochotni podepsat souhlasné prohlášení.
  4. Oni i jejich rodiče nebo opatrovníci jsou ochotni a schopni dodržovat protokol.
  5. V současné době používají brýlové čočky pro kontrolu krátkozrakosti a činí tak po dobu nejméně tří měsíců.
  6. Souhlasí, že se po dobu trvání této studie nezúčastní jiného klinického výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. Mají neobvyklou oftalmologickou anamnézu, která by podle názoru zkoušejícího na místě nebo hlavního zkoušejícího mohla ovlivnit úspěšné provedení studie.
  2. Jsou amblyopičtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nositelé brýlí pro kontrolu myopie
Zavedení (používání ≥ 3 měsíce) juvenilní nositelé brýlí pro kontrolu myopie
Přístroj: Brýle pro kontrolu myopie
Brýle pro kontrolu myopie vybavené teplotními senzory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový vzorec nošení brýlí pro kontrolu krátkozrakosti
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po dobu 1 týdne nošení
Celkové vzorce nošení byly vyhodnoceny pomocí teplotních senzorů umístěných na obroučkách brýlí. Teplotní údaje z posledního týdne měsíční studie byly použity k určení, kdy byly brýle nošeny nebo sundávány. Skóre bylo vypočítáno jako průměrné časy za 24hodinové období (W24), přičemž vyšší skóre indikovalo, že brýle byly nošeny po delší dobu denně.
Měřeno nepřetržitě po dobu 1 týdne nošení
Vliv pohlaví na celkový vzorec nošení
Časové okno: Měřeno kontinuálně po dobu 1 týdne nošení
Vliv pohlaví na celkový vzorec nošení byl vyhodnocen pomocí teplotních senzorů umístěných na obroučce brýlí. Teplotní údaje z posledního týdne měsíční studie byly použity k určení, kdy byly brýle nošeny nebo sundány. Skóre byla vypočítána jako průměrné časy za 24hodinové období (W24) a za 'bdělý den' od 07:00 do 21:00 (W14), přičemž vyšší skóre znamenalo, že brýle byly nošeny po delší dobu každý den.
Měřeno kontinuálně po dobu 1 týdne nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Morgan, Eurolens Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX-MKTG-160

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro kontrolu myopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit