근시 조절을 위한 안경 착용 준수 여부 조사
2025년 11월 13일 업데이트: CooperVision, Inc.
근시 조절을 위한 안경 착용 준수에 대한 다중 현장 조사
본 관찰 연구의 목적은 청소년 착용자의 근시 조절을 위해 처방된 안경의 착용 패턴을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비마스크 다기관 관찰 연구는 확립된(3개월 이상 사용) 청소년 안경 착용자의 착용 패턴을 평가할 것입니다.
착용 패턴은 참가자의 안경 측면에 장착된 온도 센서를 사용하여 측정됩니다.
1개월 연구의 마지막 주의 데이터는 연구 초기에 발생할 수 있는 '비정상적인' 마모 패턴을 최소화하기 위한 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheshire
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Sale, Cheshire, 영국, M33 7XF
- Eye2C Ltd
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England
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Darwen, England, 영국, BB3 2AA
- Susan Hilton Ltd
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Leeds
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Oakwood, Leeds, 영국, LS8 2HU
- Columbo Ltd
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Rossendale
-
Haslingden, Rossendale, 영국, BB4 5QN
- David Gould Opticians Limited
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 근시용으로 처방된 안경을 착용하고 있는 여러 영국 검안 진료소의 환자 기반에서 직접 모집된 청소년 참가자
설명
포함 기준:
- 나이는 6세에서 15세 사이입니다.
- 그들의 부모 또는 보호자는 피험자의 권리를 이해하고 사전 동의서에 기꺼이 서명할 것입니다.
- 그들은 자신의 연령에 적합한 수준으로 연구를 이해하고 기꺼이 동의서에 서명합니다.
- 그들과 그들의 부모 또는 보호자는 프로토콜을 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 그들은 현재 근시 관리를 위해 안경 렌즈를 사용하고 있으며, 사용한 지 최소 3개월이 되었습니다.
- 그들은 본 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않기로 동의합니다.
제외 기준:
- 이들은 특이한 안과 병력을 가지고 있으며 현장 조사자 또는 주요 조사자의 의견으로는 이것이 연구의 성공적인 수행에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 그들은 약시입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근시 조절 안경 착용자
확립된(3개월 이상 사용) 청소년 근시 조절 안경 착용자
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온도 센서가 장착된 근시 조절 안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근시 조절 안경의 전체 착용 패턴
기간: 1주일 착용 기간 동안 연속 측정
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안경 착용 패턴은 안경테에 부착된 온도 센서를 사용하여 평가되었습니다.
1개월 연구의 마지막 주 온도 측정값을 사용하여 안경이 착용되었거나 제거된 시점을 결정했습니다.
점수는 24시간 동안의 평균 시간(W24)으로 계산되었으며, 점수가 높을수록 하루 동안 안경이 더 오래 착용되었음을 나타냅니다.
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1주일 착용 기간 동안 연속 측정
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성별이 전체 착용 패턴에 미치는 영향
기간: 1주일 착용 기간 동안 연속 측정
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성별이 전체 착용 패턴에 미치는 영향은 안경테에 부착된 온도 센서를 사용하여 평가되었습니다.
한 달간의 연구 중 마지막 주의 온도 측정값을 사용하여 안경이 착용되거나 제거된 시점을 결정했습니다.
점수는 24시간 동안의 평균 시간(W24)과 07:00부터 21:00까지의 '기상 시간' 동안의 평균 시간(W14)으로 계산되었으며, 높은 점수는 하루 동안 안경이 더 오래 착용되었음을 나타냅니다.
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1주일 착용 기간 동안 연속 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Morgan, Eurolens Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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