ラテン系の十代の若者向けに遠隔で実施される身体活動介入へのプライマリケアの紹介: Chicas Fuertes 2
2026年9月3日 更新者：Britta Larsen、University of California, San Diego
この研究では、ラテン系のティーンエイジャーを対象とした身体活動介入をテストします。
研究者らは、現在活動が不十分なラテン系青少年200人をこの12か月の研究に参加するよう募集する。
参加者は主治医からこの研究を紹介されます。
参加者の半数は介入グループにランダムに選ばれ、個別のカウンセリング セッションを受け、個別の Web サイトにアクセスします。
これらの参加者には、目標設定とモニタリングに役立つ Fitbit アクティビティ トラッカーも提供されます。さらに、毎週のテキスト メッセージと研究用 Instagram アカウントへのアクセスにより、参加者に身体を活動的にするよう思い出させることができます。
コントロール グループに割り当てられた人は、Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ラテン系青少年の身体活動の増加に対する、理論に基づいて個別に調整されたマルチテクノロジー介入の有効性を評価するランダム化試験を、身体活動トラッカー（Fitbit）のみを投与された対照群と比較して実施します。
研究チームは、現在活動が不十分な青年期（13～17歳）のラテン系女性（N=200）を12カ月間の試験に参加するよう募集する。
無作為に介入部門に割り当てられた人は、1 対 1 のカウンセリング セッションを受け、個別にカスタマイズされたマルチメディア Web サイトにアクセスします。
主要な介入コンポーネントは、目標設定を支援するテキスト メッセージング、目標設定、活動の追跡と記録を行う身体活動トラッカー (Fitbit)、Web コンテンツへの露出を強化するための研究 Instagram アカウントへのアクセスを通じて強化されます。
主な結果は、ベースラインから 6 か月の間の中等度から激しい活動の増加です。
副次的アウトカムには、12 か月後の活動の変化、介入の潜在的な仲介者、介入の実施コスト、Fitbits からの連続データからの行動変化の軌跡、潜在的な仲介者、生理学的および心理的変数の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California- San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自身をラティーナであると認識する
- 13～17歳
- 英語を読み、書き、話す
- FHCSDの現在の患者であること
- 活動性が低い（1 日あたり 60 分の MVPA を週に 5 日未満実行する）
- インターネットへの定期的なアクセス（週に2回以上）およびテキストメッセージを受信できるスマートフォン
除外基準:
- 2つの条件のいずれかにランダムに割り当てられることを望まない
- 一度に少なくとも10分間の身体活動に参加する能力を損なう症状を自己申告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は 1 対 1 のカウンセリング セッションを受け、個別にカスタマイズされたマルチメディア Web サイトにアクセスできます。
主要な介入コンポーネントは、目標設定を支援するテキスト メッセージング、目標設定、活動の追跡と記録を行う身体活動トラッカー (Fitbit)、Web コンテンツへの露出を強化するための研究 Instagram アカウントへのアクセスを通じて強化されます。
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参加者は 1 対 1 のカウンセリング セッションを受け、個別にカスタマイズされたマルチメディア Web サイトにアクセスできます。
主要な介入コンポーネントは、目標設定を支援するテキスト メッセージング、目標設定、活動の追跡と記録を行う身体活動トラッカー (Fitbit)、Web コンテンツへの露出を強化するための研究 Instagram アカウントへのアクセスを通じて強化されます。
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介入なし：コントロール
参加者には身体活動トラッカー (Fitbit) のみが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のガイドラインに従う
時間枠：6ヶ月
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Fitbitsで測定された中強度から高強度の身体活動（MVPA）を1日60分以上行うガイドラインを満たした参加者の割合
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の変化のプロセス (POC)
時間枠：12ヶ月
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MVPA の変化に関連する認知プロセスと行動プロセスを追跡するアンケート
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12ヶ月
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身体活動の変化の段階 (SCPA)
時間枠：12ヶ月
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参加者が現在、運動への取り組みのどの段階（熟考前、熟考、準備、行動、維持）にあるかを判断するためのアンケートで、段階に応じた治療に使用されます。
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12ヶ月
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身体活動に対する自己効力感 (SE)
時間枠：12ヶ月
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さまざまな状況において身体活動をするための自己効力感を測定するアンケート
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12ヶ月
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運動のための社会的サポート (SSE)
時間枠：12ヶ月
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特に運動に関連した社会的サポートを 3 つの下位尺度 (友人、家族、報酬/罰) で測定するアンケート
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12ヶ月
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結果の期待スケール
時間枠：12ヶ月
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身体活動への参加の結果に関する信念を測定するアンケート
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12ヶ月
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テクノロジーの取り組み
時間枠：12ヶ月
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研究 Web サイトでのアクティビティ (ログイン、目標設定、アンケートへの回答)、Fitbit アクティビティ (着用日数、同期頻度)、テキスト メッセージ アクティビティ (応答したインタラクティブ テキストの割合)、Instagram アクティビティ (ビュー、いいね!) を追跡します。
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12ヶ月
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バイタルサイン
時間枠：12ヶ月
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身長、体重、安静時血圧
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12ヶ月
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：12ヶ月
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ストレスレベルを評価するために使用されるアンケート
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12ヶ月
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人口動態
時間枠：ベースライン
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年齢、人種、親の教育と収入、婚姻状況、文化変容
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ベースライン
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身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
時間枠：12ヶ月
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身体活動による個人の満足度を評価するアンケート
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12ヶ月
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MVPAの維持
時間枠：12ヶ月
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Fitbitsで測定された、1日60分のMVPAガイドラインを満たす参加者の割合。
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12ヶ月
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
時間枠：12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
時間枠：12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
時間枠：12 months
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Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
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12 months
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
時間枠：12 months
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A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
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12 months
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Satisfaction Survey
時間枠：12 months
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Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 810268
- R01HL171807 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの過程で生成されたすべての定量的データは保存され、共有されます。
関係者インタビューの記録は、記録全体の共有を許可した場合にのみ共有されます。そうしないと、サマリーとコードブックが共有されてしまいます。
IPD 共有時間枠
このプロジェクトから生成された共有データは、できるだけ早く、遅くとも出版時または資金調達期間終了のいずれか早い方までに利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金提供期間終了後少なくとも 7 年間となります。
IPD 共有アクセス基準
Larsen USCD データは、メタデータ、永続的な識別子、および長期アクセスを提供します。
このリポジトリは USCD によってサポートされており、データセットは PI のラーセン博士との直接のリクエスト プロセスを通じて利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。