Referencias de atención primaria para una intervención de actividad física realizada a distancia para adolescentes latinas: Chicas Fuertes 2
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Britta Larsen, University of California, San Diego
Este estudio probará una intervención de actividad física para adolescentes latinas.
Los investigadores reclutarán a 200 adolescentes latinas que actualmente son poco activas para participar en este estudio de 12 meses.
Los participantes serán remitidos al estudio por su proveedor de atención primaria.
La mitad de los participantes serán seleccionados al azar para el grupo de Intervención y recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web personalizado.
Estos participantes también recibirán un rastreador de actividad Fitbit para ayudarlos a establecer objetivos y monitorearlos, además de mensajes de texto semanales y acceso a la cuenta de Instagram del estudio para recordarles a los participantes que estén físicamente activos.
Los asignados al grupo de control recibirán el rastreador de actividad de Fitbit.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio llevará a cabo un ensayo aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención multitecnología basada en la teoría, personalizada individualmente para aumentar la actividad física en adolescentes latinas, en comparación con un grupo de control que recibe solo un rastreador de actividad física (un Fitbit).
El equipo de estudio reclutará latinas adolescentes (de 13 a 17 años) (N = 200) que actualmente son poco activas para participar en la prueba de 12 meses.
Aquellos asignados al azar al grupo de Intervención recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado.
Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web.
El resultado primario serán aumentos en la actividad de moderada a vigorosa entre el inicio y los 6 meses.
Los resultados secundarios incluirán cambios en la actividad a los 12 meses, posibles mediadores de la intervención, costos de realizar la intervención, trayectorias de cambio de comportamiento a partir de datos continuos de Fitbits, posibles moderadores y cambios en variables fisiológicas y psicológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como latina
- 13-17 años
- leer, escribir y hablar inglés
- ser un paciente actual en FHCSD
- ser poco activo (participar en 60 minutos/día de MVPA en menos de 5 días por semana)
- acceso regular (≥2 veces/semana) a Internet y un teléfono inteligente que pueda recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- falta de voluntad para ser asignado al azar a una de las dos condiciones
- Autoinforme de cualquier condición que pueda afectar la capacidad de participar en actividad física durante al menos 10 minutos seguidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado.
Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web.
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Los participantes recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado.
Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán únicamente un rastreador de actividad física (Fitbit).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que cumplen las directrices de 60 min/día de actividad física moderada a vigorosa (AFMV) medida por Fitbits
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procesos de Cambio para la Actividad Física (POC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que rastrea los procesos cognitivos y conductuales relacionados con el cambio de MVPA
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12 meses
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Etapas de cambio para la actividad física (SCPA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que determina en qué etapa del ejercicio se encuentra actualmente el participante (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento) y se utiliza para emparejar el tratamiento por etapas.
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12 meses
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Autoeficacia para la Actividad Física (SE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que mide la autoeficacia para volverse físicamente activo en diversos contextos
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12 meses
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Apoyo social para el ejercicio (ESS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que mide el apoyo social específicamente en relación con el ejercicio con tres subescalas (amigos, familia, recompensas/castigos)
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12 meses
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Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que mide las creencias sobre las consecuencias de la participación en actividad física
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12 meses
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Compromiso tecnológico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Realiza un seguimiento de la actividad en el sitio web del estudio (inicios de sesión, establecimiento de objetivos, cuestionarios respondidos), actividad de Fitbit (días de uso, frecuencia de sincronización), actividad de mensajes de texto (% de textos interactivos respondidos), actividad de Instagram (vistas, me gusta)
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12 meses
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Signos Vitales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Altura, peso, presión arterial en reposo.
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12 meses
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario utilizado para evaluar los niveles de estrés.
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12 meses
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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Edad, raza, educación e ingresos de los padres, estado civil, aculturación
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Base
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario que evalúa el nivel de satisfacción personal con la actividad física
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12 meses
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Mantenimiento de MVPA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de participantes que cumplen con las pautas de 60 minutos/día de AFMV medidas mediante Fitbits.
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12 meses
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Periodo de tiempo: 12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Periodo de tiempo: 12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Periodo de tiempo: 12 months
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Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
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12 months
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 12 months
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A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
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12 months
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Satisfaction Survey
Periodo de tiempo: 12 months
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Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810268
- R01HL171807 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos cuantitativos producidos en el transcurso del proyecto se conservarán y compartirán.
Las transcripciones de las entrevistas con las partes interesadas se compartirán solo en caso de que den permiso para que se comparta la transcripción completa; de lo contrario, se compartirán resúmenes y libros de códigos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos compartidos generados a partir de este proyecto estarán disponibles lo antes posible y a más tardar en el momento de la publicación o al final del período de financiación, lo que ocurra primero.
La duración de la conservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 7 años después del final del período de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de Larsen USCD proporcionan metadatos, identificadores persistentes y acceso a largo plazo.
Este repositorio cuenta con el respaldo de USCD y los conjuntos de datos están disponibles a través de un proceso de solicitud directamente con el IP, Dr. Larsen.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .