Invii alle cure primarie per un intervento di attività fisica erogato a distanza per adolescenti latini: Chicas Fuertes 2
20 maggio 2026 aggiornato da: Britta Larsen, University of California, San Diego
Questo studio testerà un intervento di attività fisica per adolescenti latini.
Gli investigatori recluteranno 200 adolescenti latini che sono attualmente poco attivi per partecipare a questo studio di 12 mesi.
I partecipanti verranno indirizzati allo studio dal loro fornitore di cure primarie.
La metà dei partecipanti sarà selezionata in modo casuale per il gruppo di intervento e riceverà una sessione di consulenza individuale e l'accesso a un sito Web personalizzato.
Questi partecipanti riceveranno anche un tracker di attività Fitbit per aiutare nella definizione e nel monitoraggio degli obiettivi, oltre a messaggi di testo settimanali e accesso all'account Instagram dello studio per ricordare ai partecipanti di essere fisicamente attivi.
Quelli assegnati al gruppo di controllo riceveranno il tracker di attività Fitbit.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio condurrà uno studio randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento multitecnologico basato sulla teoria, personalizzato e personalizzato sull'aumento dell'attività fisica negli adolescenti latini, rispetto a un gruppo di controllo che riceve solo un rilevatore di attività fisica (un Fitbit).
Il team di studio recluterà adolescenti latini (di età compresa tra 13 e 17 anni) (N = 200) che sono attualmente poco attivi per partecipare allo studio di 12 mesi.
Quelli randomizzati al braccio di intervento riceveranno una sessione di consulenza individuale e l'accesso a un sito Web multimediale personalizzato.
I componenti chiave dell’intervento saranno rafforzati tramite messaggi di testo per aiutare la definizione degli obiettivi, un tracker dell’attività fisica (Fitbit) per impostare obiettivi, monitorare e registrare l’attività e l’accesso a un account Instagram dello studio per rafforzare l’esposizione ai contenuti web.
L'esito primario sarà l'aumento dell'attività da moderata a vigorosa tra il basale e 6 mesi.
I risultati secondari includeranno cambiamenti nell'attività a 12 mesi, potenziali mediatori dell'intervento, costi di erogazione dell'intervento, traiettorie di cambiamento del comportamento da dati continui di Fitbits, potenziali moderatori e cambiamenti nelle variabili fisiologiche e psicologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- identificarsi come latina
- età 13-17
- leggere, scrivere e parlare inglese
- essere un paziente attuale presso FHCSD
- essere poco attivo (impegnarsi in 60 minuti al giorno di MVPA per meno di 5 giorni alla settimana)
- accesso regolare (≥2 volte/settimana) a Internet e uno smartphone in grado di ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- riluttanza ad essere randomizzati ad una delle due condizioni
- auto-segnalare qualsiasi condizione che possa compromettere la capacità di partecipare all'attività fisica per almeno 10 minuti alla volta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno una sessione di consulenza individuale e l'accesso a un sito Web multimediale personalizzato.
I componenti chiave dell’intervento saranno rafforzati tramite messaggi di testo per aiutare la definizione degli obiettivi, un tracker dell’attività fisica (Fitbit) per impostare obiettivi, monitorare e registrare l’attività e l’accesso a un account Instagram dello studio per rafforzare l’esposizione ai contenuti web.
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I partecipanti riceveranno una sessione di consulenza individuale e l'accesso a un sito Web multimediale personalizzato.
I componenti chiave dell’intervento saranno rafforzati tramite messaggi di testo per aiutare la definizione degli obiettivi, un tracker dell’attività fisica (Fitbit) per impostare obiettivi, monitorare e registrare l’attività e l’accesso a un account Instagram dello studio per rafforzare l’esposizione ai contenuti web.
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti riceveranno solo un rilevatore di attività fisica (Fitbit).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rispettare le linee guida per l'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che rispettano le linee guida di 60 minuti/giorno di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) misurata con Fitbit
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processi di cambiamento per l'attività fisica (POC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario che tiene traccia dei processi cognitivi e comportamentali legati al cambiamento MVPA
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12 mesi
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Fasi di cambiamento per l'attività fisica (SCPA)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario che determina in quale fase dell'impegno nell'esercizio si trova attualmente il partecipante (precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento) e viene utilizzato per abbinare il trattamento alla fase.
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12 mesi
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Autoefficacia per l'attività fisica (SE)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario che misura l’autoefficacia per diventare fisicamente attivi in diversi contesti
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12 mesi
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Supporto sociale per l'esercizio fisico (SSE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario che misura il supporto sociale specificamente in relazione all'esercizio fisico con tre sottoscale (amici, famiglia, ricompense/punizioni)
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12 mesi
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Scala delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario che misura le convinzioni riguardo alle conseguenze della partecipazione all'attività fisica
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12 mesi
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Impegno tecnologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tiene traccia dell'attività sul sito web dello studio (accessi, impostazione degli obiettivi, risposta ai questionari), attività Fitbit (giorni indossati, frequenza di sincronizzazione), attività di messaggistica (% di testi interattivi a cui è stata data risposta), attività su Instagram (visualizzazioni, Mi piace)
|
12 mesi
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Scala di percorribilità dell'ambiente di quartiere per i giovani (NEWS-Y)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario che misura la percezione dell'ambiente del quartiere, inclusa la disponibilità di strutture ricreative, la sicurezza del traffico pedonale e le strutture pedonali
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Linea di base
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Segni vitali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Altezza, peso, pressione sanguigna a riposo
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12 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario utilizzato per valutare i livelli di stress
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12 mesi
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Dati demografici
Lasso di tempo: Linea di base
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Età, razza, istruzione e reddito dei genitori, stato civile, acculturazione
|
Linea di base
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|
Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario che valuta il livello di soddisfazione personale derivante dall'attività fisica
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12 mesi
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Mantenimento dell'MVPA
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti che soddisfano le linee guida di 60 minuti/giorno di AFMV misurati da Fitbit.
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12 mesi
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Lasso di tempo: 12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Lasso di tempo: 12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 810268
- R01HL171807 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati quantitativi prodotti nel corso del progetto saranno conservati e condivisi.
Le trascrizioni delle interviste agli stakeholder saranno condivise solo nel caso in cui diano il consenso alla condivisione dell'intera trascrizione; in caso contrario verranno condivisi riassunti e codici.
Periodo di condivisione IPD
I dati condivisi generati da questo progetto saranno resi disponibili il prima possibile e non oltre il momento della pubblicazione o la fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 7 anni dopo la fine del periodo di finanziamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati Larsen USCD forniscono metadati, identificatori persistenti e accesso a lungo termine.
Questo repository è supportato da USCD e i set di dati sono disponibili tramite un processo di richiesta direttamente con il PI, Dr. Larsen.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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