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Überweisungen in die Grundversorgung zu einer ferngesteuerten körperlichen Aktivitätsintervention für Latina-Teenager: Chicas Fuertes 2

20. Mai 2026 aktualisiert von: Britta Larsen, University of California, San Diego
In dieser Studie wird eine körperliche Aktivitätsintervention für Latina-Teenager getestet. Die Forscher werden 200 Latina-Jugendliche, die derzeit unteraktiv sind, für die Teilnahme an dieser 12-monatigen Studie rekrutieren. Die Teilnehmer werden von ihrem Hausarzt an die Studie verwiesen. Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip für die Interventionsgruppe ausgewählt und erhält eine individuelle Beratungssitzung und Zugang zu einer personalisierten Website. Diese Teilnehmer erhalten außerdem einen Fitbit-Aktivitäts-Tracker, der bei der Zielsetzung und -überwachung hilft, sowie wöchentliche Textnachrichten und Zugriff auf das Instagram-Konto der Studie, um die Teilnehmer daran zu erinnern, körperlich aktiv zu sein. Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten den Fitbit-Aktivitäts-Tracker.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit einer theoriebasierten, individuell zugeschnittenen Multi-Technologie-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Latina-Jugendlichen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur einen Fitness-Tracker (einen Fitbit) erhält, zu bewerten. Das Studienteam wird jugendliche Latinas (im Alter von 13 bis 17 Jahren) (N=200), die derzeit unteraktiv sind, für die Teilnahme an der 12-monatigen Studie rekrutieren. Diejenigen, die dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten eine persönliche Beratungssitzung und Zugang zu einer individuell zugeschnittenen Multimedia-Website. Wichtige Interventionskomponenten werden durch Textnachrichten zur Unterstützung der Zielsetzung, einen Fitness-Tracker (Fitbit) zum Festlegen von Zielen, Verfolgen und Protokollieren von Aktivitäten sowie Zugriff auf ein Instagram-Studienkonto zur Verstärkung der Exposition gegenüber Webinhalten verstärkt. Das primäre Ergebnis wird eine Steigerung der mäßigen bis starken Aktivität zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Aktivitätsänderungen nach 12 Monaten, potenzielle Mediatoren der Intervention, Kosten für die Durchführung der Intervention, Verhaltensänderungsverläufe aus kontinuierlichen Daten von Fitbits, potenzielle Moderatoren und Änderungen bei physiologischen und psychologischen Variablen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California- San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich identifiziere mich selbst als Latina
  • Alter 13-17
  • lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch
  • ein aktueller Patient am FHCSD sein
  • unteraktiv sein (60 Minuten/Tag MVPA an weniger als 5 Tagen pro Woche absolvieren)
  • Regelmäßiger Zugang (≥2 Mal/Woche) zum Internet und ein Smartphone, das Textnachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, einer der beiden Bedingungen randomisiert zu werden
  • Selbstmeldung über jeden Zustand, der die Fähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität für mindestens 10 Minuten am Stück beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Beratungsgespräch und Zugang zu einer individuell zugeschnittenen Multimedia-Website. Wichtige Interventionskomponenten werden durch Textnachrichten zur Unterstützung der Zielsetzung, einen Fitness-Tracker (Fitbit) zum Festlegen von Zielen, Verfolgen und Protokollieren von Aktivitäten sowie Zugriff auf ein Instagram-Studienkonto zur Verstärkung der Exposition gegenüber Webinhalten verstärkt.
Verhalten: Multi-Technologie-MVPA-Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Beratungsgespräch und Zugang zu einer individuell zugeschnittenen Multimedia-Website. Wichtige Interventionskomponenten werden durch Textnachrichten zur Unterstützung der Zielsetzung, einen Fitness-Tracker (Fitbit) zum Festlegen von Zielen, Verfolgen und Protokollieren von Aktivitäten sowie Zugriff auf ein Instagram-Studienkonto zur Verstärkung der Exposition gegenüber Webinhalten verstärkt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten lediglich einen Fitness-Tracker (Fitbit).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Richtlinien von 60 Minuten/Tag moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA), gemessen durch Fitbits, erfüllen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungsprozesse für körperliche Aktivität (POC)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen, der kognitive und Verhaltensprozesse im Zusammenhang mit MVPA-Änderungen verfolgt
12 Monate
Veränderungsphasen für körperliche Aktivität (SCPA)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen, der ermittelt, in welcher Phase des Übungsengagements sich der Teilnehmer gerade befindet (Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung) und zur Abstimmung der Behandlungsstadien dient.
12 Monate
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (SE)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen, der die Selbstwirksamkeit misst, körperlich aktiv zu werden, in verschiedenen Kontexten
12 Monate
Soziale Unterstützung für Bewegung (SSE)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Messung der sozialen Unterstützung speziell in Bezug auf Bewegung mit drei Subskalen (Freunde, Familie, Belohnungen/Strafen)
12 Monate
Ergebniserwartungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen, der die Überzeugungen hinsichtlich der Folgen der Teilnahme an körperlicher Aktivität misst
12 Monate
Technologie-Engagement
Zeitfenster: 12 Monate
Verfolgt die Aktivität auf der Studienwebsite (Anmeldungen, Zielsetzung, beantwortete Fragebögen), Fitbit-Aktivität (Tragetage, Synchronisierungshäufigkeit), SMS-Aktivität (% der interaktiven Texte, auf die geantwortet wurde), Instagram-Aktivität (Ansichten, Likes)
12 Monate
Skala zur Begehbarkeit der Nachbarschaftsumgebung für Jugendliche (NEWS-Y)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen, der die Wahrnehmung der Nachbarschaftsumgebung misst, einschließlich der Verfügbarkeit von Freizeiteinrichtungen, der Sicherheit des Fußgängerverkehrs und der Gehmöglichkeiten
Grundlinie
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 12 Monate
Größe, Gewicht, Ruheblutdruck
12 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Beurteilung des Stressniveaus
12 Monate
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Rasse, Bildung und Einkommen der Eltern, Familienstand, Akkulturation
Grundlinie
Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen, der den Grad der persönlichen Zufriedenheit mit körperlicher Aktivität bewertet
12 Monate
Aufrechterhaltung von MVPA
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Richtlinien von 60 Minuten/Tag MVPA, gemessen durch Fitbits, erfüllen.
12 Monate
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Zeitfenster: 12 months
Questionnaire that assesses the degree of depression severity. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
12 months
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Zeitfenster: 12 months
Measures a person's degree of body image concern. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Family Health Centers of San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 810268
  • R01HL171807 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle im Laufe des Projekts erzeugten quantitativen Daten werden gespeichert und weitergegeben. Transkripte von Stakeholder-Interviews werden nur dann weitergegeben, wenn sie der Weitergabe des gesamten Transkripts zustimmen; andernfalls werden Zusammenfassungen und Codebücher geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemeinsame Daten, die aus diesem Projekt generiert werden, werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder zum Ende des Förderzeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt, zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 7 Jahre nach Ende des Förderzeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Larsen USCD-Daten bieten Metadaten, dauerhafte Identifikatoren und langfristigen Zugriff. Dieses Repository wird von USCD unterstützt und Datensätze sind über einen Anfrageprozess direkt beim PI, Dr. Larsen, verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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