라틴계 청소년을 위한 원격 신체 활동 중재에 대한 1차 진료 의뢰: Chicas Fuertes 2
2026년 5월 20일 업데이트: Britta Larsen, University of California, San Diego
이 연구는 라틴계 청소년을 위한 신체 활동 중재를 테스트합니다.
조사관들은 이 12개월 연구에 참여하기 위해 현재 저활동적인 라틴계 청소년 200명을 모집할 것입니다.
참가자는 일차 진료 제공자로부터 연구를 의뢰받게 됩니다.
참가자 중 절반은 중재 그룹에 무작위로 선정되며 개별 상담 세션과 개인화된 웹 사이트에 액세스하게 됩니다.
또한 이러한 참가자에게는 목표 설정 및 모니터링에 도움이 되는 Fitbit 활동 추적기와 매주 문자 메시지가 제공되며, 참가자에게 신체 활동을 상기시키는 연구 Instagram 계정에 대한 액세스 권한도 제공됩니다.
통제 그룹에 배정된 사람들은 Fitbit 활동 트래커를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 신체 활동 추적기(Fitbit)만 받은 대조군과 비교하여 라틴계 청소년의 신체 활동 증가에 대한 이론 기반의 개별 맞춤형 다중 기술 중재의 효능을 평가하기 위해 무작위 시험을 실시할 것입니다.
연구팀은 12개월 임상시험에 참여하기 위해 현재 활동량이 적은 청소년(13~17세) 라틴계(N=200)를 모집할 예정입니다.
중재 부문에 무작위로 배정된 사람들은 일대일 상담 세션을 받고 개별적으로 맞춤화된 멀티미디어 웹사이트에 액세스하게 됩니다.
주요 개입 구성요소는 목표 설정을 돕기 위한 문자 메시지, 목표 설정, 활동 추적 및 기록을 위한 신체 활동 추적기(Fitbit), 웹 콘텐츠에 대한 노출을 강화하기 위한 연구 Instagram 계정에 대한 액세스를 통해 강화됩니다.
일차 결과는 기준선과 6개월 사이에 보통에서 활발한 활동이 증가하는 것입니다.
2차 결과에는 12개월의 활동 변화, 중재의 잠재적 중재자, 중재 제공 비용, Fitbit의 연속 데이터에서 얻은 행동 변화 궤적, 잠재적 중재자, 생리적, 심리적 변수의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California- San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 라티나로 식별
- 13~17세
- 영어로 읽고, 쓰고, 말하기
- 현재 FHCSD의 환자여야 합니다.
- 활동량이 적습니다(일주일에 5일 미만, 하루 60분의 MVPA 참여).
- 인터넷 및 문자 메시지를 받을 수 있는 스마트폰에 대한 정기적인 접속(주당 2회 이상)
제외 기준:
- 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 꺼려함
- 한 번에 최소 10분 동안 신체 활동에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 상태를 스스로 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 일대일 상담 세션을 받고 개인별 맞춤형 멀티미디어 웹사이트에 접속할 수 있습니다.
주요 개입 구성요소는 목표 설정을 돕기 위한 문자 메시지, 목표 설정, 활동 추적 및 기록을 위한 신체 활동 추적기(Fitbit), 웹 콘텐츠에 대한 노출을 강화하기 위한 연구 Instagram 계정에 대한 액세스를 통해 강화됩니다.
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참가자들은 일대일 상담 세션을 받고 개인별 맞춤형 멀티미디어 웹사이트에 접속할 수 있습니다.
주요 개입 구성요소는 목표 설정을 돕기 위한 문자 메시지, 목표 설정, 활동 추적 및 기록을 위한 신체 활동 추적기(Fitbit), 웹 콘텐츠에 대한 노출을 강화하기 위한 연구 Instagram 계정에 대한 액세스를 통해 강화됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자에게는 신체 활동 추적기(Fitbit)만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 지침 충족
기간: 6개월
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Fitbits로 측정한 중간 강도에서 고강도 신체 활동(MVPA) 하루 60분 지침을 충족하는 참가자 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 변화 과정(POC)
기간: 12개월
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MVPA 변경과 관련된 인지 및 행동 프로세스를 추적하는 설문지
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12개월
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신체 활동의 변화 단계(SCPA)
기간: 12개월
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참가자가 현재 어떤 운동 참여 단계(사전 숙고, 숙고, 준비, 행동, 유지)에 있는지를 결정하고 단계 일치 치료에 사용되는 설문지입니다.
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12개월
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신체 활동에 대한 자기 효능(SE)
기간: 12개월
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다양한 상황에서 신체적으로 활동적이 되기 위한 자기효능감을 측정하는 설문지
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12개월
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운동을 위한 사회적 지원(SSE)
기간: 12개월
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세 가지 하위 척도(친구, 가족, 보상/처벌)로 운동과 관련하여 구체적으로 사회적 지지를 측정하는 설문지
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12개월
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결과 기대 규모
기간: 12개월
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신체 활동 참여의 결과에 관한 믿음을 측정하는 설문지
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12개월
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기술 참여
기간: 12개월
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연구 웹사이트의 활동(로그인, 목표 설정, 설문지 답변), Fitbit 활동(착용 일수, 동기화 빈도), 문자 메시지 활동(응답한 대화형 텍스트의 %), Instagram 활동(조회수, 좋아요)을 추적합니다.
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12개월
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청소년을 위한 동네환경 보행정도 척도(NEWS-Y)
기간: 기준선
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휴양시설 이용가능성, 보행자 교통안전, 보행시설 등 근린환경에 대한 인식을 측정하는 설문지
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기준선
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활력 징후
기간: 12개월
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키, 몸무게, 안정시 혈압
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12개월
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 12개월
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스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 설문지
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12개월
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인구통계
기간: 기준선
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연령, 인종, 부모 교육 및 소득, 결혼 여부, 문화 적응
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기준선
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 12개월
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신체 활동에 대한 개인의 만족도를 평가하는 설문지
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12개월
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중등도 이상 신체활동 유지
기간: 12개월
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Fitbit으로 측정된 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 하루 60분 지침을 충족하는 참가자 비율.
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12개월
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
기간: 12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
기간: 12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 810268
- R01HL171807 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 과정에서 생성된 모든 정량적 데이터는 보존 및 공유됩니다.
이해관계자 인터뷰의 기록은 전체 기록의 공유를 허용한 경우에만 공유됩니다. 그렇지 않으면 요약과 코드북이 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 프로젝트에서 생성된 공유 데이터는 가능한 한 빨리 제공되며, 게시 시간이나 자금 지원 기간 종료 중 먼저 도래하는 날짜까지 가능합니다.
데이터의 보존 및 공유 기간은 펀딩 기간 종료 후 최소 7년입니다.
IPD 공유 액세스 기준
Larsen USCD 데이터는 메타데이터, 영구 식별자 및 장기 액세스를 제공합니다.
이 저장소는 USCD에서 지원되며 데이터세트는 PI인 Dr. Larsen의 요청 프로세스를 통해 직접 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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