Направления первичной медико-санитарной помощи на дистанционное вмешательство в области физической активности для латиноамериканских подростков: Chicas Fuertes 2
20 мая 2026 г. обновлено: Britta Larsen, University of California, San Diego
В этом исследовании будут проверены меры физической активности для латиноамериканских подростков.
Исследователи примут участие в этом 12-месячном исследовании 200 латиноамериканских подростков, которые в настоящее время малоактивны.
Участников направит на исследование их лечащий врач.
Половина участников будет случайным образом выбрана в группу вмешательства и получит индивидуальную консультацию и доступ к персонализированному веб-сайту.
Эти участники также получат трекер активности Fitbit, который поможет с постановкой и мониторингом целей, а также еженедельные текстовые сообщения и доступ к учетной записи исследования в Instagram, чтобы напоминать участникам о необходимости быть физически активными.
Те, кто попал в контрольную группу, получат трекер активности Fitbit.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проведено рандомизированное исследование для оценки эффективности теоретического, индивидуально разработанного и многофункционального вмешательства в повышении физической активности у латиноамериканских подростков по сравнению с контрольной группой, получающей только трекер физической активности (Fitbit).
Исследовательская группа наберет для участия в 12-месячном исследовании латиноамериканцев-подростков (в возрасте 13–17 лет (N = 200), которые в настоящее время недостаточно активны).
Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
Первичным результатом будет увеличение активности от умеренной до высокой в период от исходного уровня до 6 месяцев.
Вторичные результаты будут включать изменения в активности через 12 месяцев, потенциальных медиаторов вмешательства, затраты на проведение вмешательства, траектории изменения поведения на основе непрерывных данных Fitbits, потенциальных модераторов и изменения физиологических и психологических переменных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- идентифицирую себя как латиноамериканка
- возраст 13-17 лет
- читать, писать и говорить по-английски
- быть текущим пациентом FHCSD
- быть недостаточно активным (заниматься MVPA по 60 минут в день менее 5 дней в неделю)
- регулярный доступ (≥2 раза в неделю) к Интернету и смартфону, который может принимать текстовые сообщения
Критерии исключения:
- нежелание быть рандомизированным по одному из двух условий
- самоотчет о любом состоянии, которое может повлиять на способность участвовать в физической активности в течение как минимум 10 минут за раз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
|
Участники получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат только трекер физической активности (Fitbit).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, соответствующих рекомендациям 60 мин/день умеренной или высокой физической активности (МВФА), измеренной с помощью Fitbits
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процессы изменения физической активности (POC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, отслеживающая когнитивные и поведенческие процессы, связанные с изменением MVPA.
|
12 месяцев
|
|
Этапы изменения физической активности (SCPA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, которая определяет, на какой стадии участия в упражнении находится участник в данный момент (предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие, поддержание), и используется для согласования этапа лечения.
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность физической активности (SE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник, который измеряет самоэффективность, чтобы стать физически активным в различных контекстах.
|
12 месяцев
|
|
Социальная поддержка физических упражнений (SSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета для измерения социальной поддержки, конкретно связанной с физическими упражнениями, с тремя субшкалами (друзья, семья, вознаграждения/наказания)
|
12 месяцев
|
|
Шкала ожиданий результатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, которая измеряет убеждения относительно последствий участия в физической активности
|
12 месяцев
|
|
Технологическое взаимодействие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отслеживает активность на веб-сайте исследования (входы в систему, постановка целей, ответы на анкеты), активность Fitbit (дни ношения, частота синхронизации), активность текстовых сообщений (% ответов на интерактивные тексты), активность Instagram (просмотры, лайки)
|
12 месяцев
|
|
Шкала пешеходной доступности района для молодежи (NEWS-Y)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, которая измеряет восприятие окружающей среды района, включая наличие мест для отдыха, безопасность пешеходного движения и прогулочных мест.
|
Базовый уровень
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост, вес, артериальное давление в состоянии покоя
|
12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, используемая для оценки уровня стресса
|
12 месяцев
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, раса, образование и доход родителей, семейное положение, аккультурация
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, оценивающая уровень личного удовлетворения от физической активности
|
12 месяцев
|
|
Поддержание MVPA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, соответствующих рекомендациям 60 минут/день умеренной и высокой физической активности (MVPA), измеренная с помощью Fitbits.
|
12 месяцев
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Временное ограничение: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Временное ограничение: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810268
- R01HL171807 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все количественные данные, полученные в ходе проекта, будут сохранены и распространены.
Стенограммы интервью с заинтересованными сторонами будут публиковаться только в том случае, если они дадут разрешение на распространение всей стенограммы; в противном случае сводки и кодовые книги будут общими.
Сроки обмена IPD
Общие данные, полученные в результате этого проекта, будут доступны как можно скорее, но не позднее момента публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 7 лет после окончания периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные Ларсена USCD предоставляют метаданные, постоянные идентификаторы и долгосрочный доступ.
Этот репозиторий поддерживается USCD, и наборы данных доступны через процесс запроса непосредственно у ИП, доктора Ларсена.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .