Направления первичной медико-санитарной помощи на дистанционное вмешательство в области физической активности для латиноамериканских подростков: Chicas Fuertes 2
3 сентября 2026 г. обновлено: Britta Larsen, University of California, San Diego
В этом исследовании будут проверены меры физической активности для латиноамериканских подростков.
Исследователи примут участие в этом 12-месячном исследовании 200 латиноамериканских подростков, которые в настоящее время малоактивны.
Участников направит на исследование их лечащий врач.
Половина участников будет случайным образом выбрана в группу вмешательства и получит индивидуальную консультацию и доступ к персонализированному веб-сайту.
Эти участники также получат трекер активности Fitbit, который поможет с постановкой и мониторингом целей, а также еженедельные текстовые сообщения и доступ к учетной записи исследования в Instagram, чтобы напоминать участникам о необходимости быть физически активными.
Те, кто попал в контрольную группу, получат трекер активности Fitbit.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проведено рандомизированное исследование для оценки эффективности теоретического, индивидуально разработанного и многофункционального вмешательства в повышении физической активности у латиноамериканских подростков по сравнению с контрольной группой, получающей только трекер физической активности (Fitbit).
Исследовательская группа наберет для участия в 12-месячном исследовании латиноамериканцев-подростков (в возрасте 13–17 лет (N = 200), которые в настоящее время недостаточно активны).
Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
Первичным результатом будет увеличение активности от умеренной до высокой в период от исходного уровня до 6 месяцев.
Вторичные результаты будут включать изменения в активности через 12 месяцев, потенциальных медиаторов вмешательства, затраты на проведение вмешательства, траектории изменения поведения на основе непрерывных данных Fitbits, потенциальных модераторов и изменения физиологических и психологических переменных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- идентифицирую себя как латиноамериканка
- возраст 13-17 лет
- читать, писать и говорить по-английски
- быть текущим пациентом FHCSD
- быть недостаточно активным (заниматься MVPA по 60 минут в день менее 5 дней в неделю)
- регулярный доступ (≥2 раза в неделю) к Интернету и смартфону, который может принимать текстовые сообщения
Критерии исключения:
- нежелание быть рандомизированным по одному из двух условий
- самоотчет о любом состоянии, которое может повлиять на способность участвовать в физической активности в течение как минимум 10 минут за раз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
|
Участники получат индивидуальную консультацию и доступ к индивидуально адаптированному мультимедийному веб-сайту.
Ключевые компоненты вмешательства будут усилены с помощью текстовых сообщений для помощи в постановке целей, трекера физической активности (Fitbit) для постановки целей, отслеживания и регистрации активности, а также доступа к учебной учетной записи Instagram для усиления воздействия веб-контента.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат только трекер физической активности (Fitbit).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, соответствующих рекомендациям 60 мин/день умеренной или высокой физической активности (МВФА), измеренной с помощью Fitbits
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процессы изменения физической активности (POC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, отслеживающая когнитивные и поведенческие процессы, связанные с изменением MVPA.
|
12 месяцев
|
|
Этапы изменения физической активности (SCPA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, которая определяет, на какой стадии участия в упражнении находится участник в данный момент (предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие, поддержание), и используется для согласования этапа лечения.
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность физической активности (SE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник, который измеряет самоэффективность, чтобы стать физически активным в различных контекстах.
|
12 месяцев
|
|
Социальная поддержка физических упражнений (SSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета для измерения социальной поддержки, конкретно связанной с физическими упражнениями, с тремя субшкалами (друзья, семья, вознаграждения/наказания)
|
12 месяцев
|
|
Шкала ожиданий результатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, которая измеряет убеждения относительно последствий участия в физической активности
|
12 месяцев
|
|
Технологическое взаимодействие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отслеживает активность на веб-сайте исследования (входы в систему, постановка целей, ответы на анкеты), активность Fitbit (дни ношения, частота синхронизации), активность текстовых сообщений (% ответов на интерактивные тексты), активность Instagram (просмотры, лайки)
|
12 месяцев
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост, вес, артериальное давление в состоянии покоя
|
12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, используемая для оценки уровня стресса
|
12 месяцев
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, раса, образование и доход родителей, семейное положение, аккультурация
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета, оценивающая уровень личного удовлетворения от физической активности
|
12 месяцев
|
|
Поддержание MVPA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, соответствующих рекомендациям 60 минут/день умеренной и высокой физической активности (MVPA), измеренная с помощью Fitbits.
|
12 месяцев
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Временное ограничение: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Временное ограничение: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
|
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Временное ограничение: 12 months
|
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
|
12 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 12 months
|
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
|
12 months
|
|
Satisfaction Survey
Временное ограничение: 12 months
|
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810268
- R01HL171807 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все количественные данные, полученные в ходе проекта, будут сохранены и распространены.
Стенограммы интервью с заинтересованными сторонами будут публиковаться только в том случае, если они дадут разрешение на распространение всей стенограммы; в противном случае сводки и кодовые книги будут общими.
Сроки обмена IPD
Общие данные, полученные в результате этого проекта, будут доступны как можно скорее, но не позднее момента публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 7 лет после окончания периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные Ларсена USCD предоставляют метаданные, постоянные идентификаторы и долгосрочный доступ.
Этот репозиторий поддерживается USCD, и наборы данных доступны через процесс запроса непосредственно у ИП, доктора Ларсена.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .