Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærplejehenvisninger til en eksternt leveret fysisk aktivitetsintervention for Latina-teenagere: Chicas Fuertes 2

20. maj 2026 opdateret af: Britta Larsen, University of California, San Diego
Denne undersøgelse vil teste en fysisk aktivitetsintervention for Latina-teenagere. Efterforskere vil rekruttere 200 Latina-unge, som i øjeblikket er underaktive, til at deltage i denne 12-måneders undersøgelse. Deltagerne vil blive henvist til undersøgelsen af ​​deres primære behandler. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til Interventionsgruppen og vil modtage en individuel rådgivningssession og adgang til en personlig hjemmeside. Disse deltagere vil også modtage en Fitbit aktivitetsmåler til at hjælpe med målsætning og overvågning, plus ugentlige tekstbeskeder og adgang til undersøgelsens Instagram-konto for at minde deltagerne om at være fysisk aktive. De, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage Fitbit-aktivitetsmåleren.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil gennemføre et randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret, individuelt skræddersyet multiteknologisk intervention til at øge fysisk aktivitet hos Latina-unge sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager en fysisk aktivitetsmåler (en Fitbit). Undersøgelsesteamet vil rekruttere unge (13-17 år) Latinas (N=200), som i øjeblikket er underaktive til at deltage i 12-måneders forsøget. De, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en en-til-en rådgivningssession og adgang til et individuelt skræddersyet multimediewebsted. Nøgleinterventionskomponenter vil blive forstærket gennem tekstbeskeder for at hjælpe med at sætte mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) til at sætte mål, spore og logge aktivitet og adgang til en undersøgelses Instagram-konto for at styrke eksponeringen til webindhold. Det primære resultat vil være stigninger i moderat til kraftig aktivitet mellem baseline og 6 måneder. Sekundære resultater vil omfatte ændringer i aktivitet efter 12 måneder, potentielle mediatorer af interventionen, omkostninger ved at levere interventionen, adfærdsændringsforløb fra kontinuerlige data fra Fitbits, potentielle moderatorer og ændringer i fysiologiske og psykologiske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California- San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv identificere som Latina
  • alder 13-17
  • læse, skrive og tale engelsk
  • være aktuel patient på FHCSD
  • være underaktiv (deltager i 60 min/dag af MVPA på færre end 5 dage om ugen)
  • regelmæssig adgang (≥2 gange/uge) til internettet og en smartphone, der kan modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at blive randomiseret til en af ​​de to tilstande
  • selvrapportering af enhver tilstand, der ville forringe evnen til at deltage i fysisk aktivitet i mindst 10 minutter ad gangen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage en en-til-en rådgivningssession og adgang til et individuelt skræddersyet multimediewebsted. Nøgleinterventionskomponenter vil blive forstærket gennem tekstbeskeder for at hjælpe med at sætte mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) til at sætte mål, spore og logge aktivitet og adgang til en undersøgelses Instagram-konto for at styrke eksponeringen til webindhold.
Adfærdsmæssigt: Multi-teknologi MVPA intervention
Deltagerne vil modtage en en-til-en rådgivningssession og adgang til et individuelt skræddersyet multimediewebsted. Nøgleinterventionskomponenter vil blive forstærket gennem tekstbeskeder for at hjælpe med at sætte mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) til at sætte mål, spore og logge aktivitet og adgang til en undersøgelses Instagram-konto for at styrke eksponeringen til webindhold.
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne modtager kun en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der opfylder retningslinjerne for 60 minutter/dag med moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA), målt med Fitbits
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandringsprocesser for fysisk aktivitet (POC)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der sporer kognitive og adfærdsmæssige processer relateret til MVPA-ændring
12 måneder
Ændringsstadier for fysisk aktivitet (SCPA)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der bestemmer, hvilket stadium af træningsengagementet deltageren befinder sig i (forkontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse), og bruges til at fase-matche behandling.
12 måneder
Selveffektivitet til fysisk aktivitet (SE)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der måler selveffektivitet til at blive fysisk aktiv på tværs af forskellige sammenhænge
12 måneder
Social støtte til træning (SSE)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der måler social støtte specifikt i forhold til træning med tre underskalaer (venner, familie, belønninger/straffe)
12 måneder
Skala for udfaldsforventninger
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der måler overbevisningerne om konsekvenserne af fysisk aktivitetsdeltagelse
12 måneder
Teknologiengagement
Tidsramme: 12 måneder
Sporer aktivitet på undersøgelsens hjemmeside (login, målsætning, besvarede spørgeskemaer), Fitbit-aktivitet (dage slidt, synkroniseringsfrekvens), sms-aktivitet (% af interaktive tekster reageret på), Instagram-aktivitet (visninger, likes)
12 måneder
Neighborhood Environment Walkability Scale for Youth (NEWS-Y)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema, der måler opfattelsen af ​​nabolagets miljø, herunder tilgængelighed af rekreative faciliteter, fodgængertrafiksikkerhed og gangfaciliteter
Baseline
Vitale tegn
Tidsramme: 12 måneder
Højde, vægt, hvileblodtryk
12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema brugt til at vurdere stressniveauer
12 måneder
Demografi
Tidsramme: Baseline
Alder, race, forældres uddannelse og indkomst, civilstand, akkulturation
Baseline
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema, der vurderer niveauet af personlig tilfredshed med fysisk aktivitet
12 måneder
Vedligeholdelse af MVPA
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af deltagere, der opfylder retningslinjerne på 60 minutter/dag med MVPA målt med Fitbits.
12 måneder
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Tidsramme: 12 months
Questionnaire that assesses the degree of depression severity. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
12 months
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Tidsramme: 12 months
Measures a person's degree of body image concern. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Family Health Centers of San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810268
  • R01HL171807 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle kvantitative data produceret i løbet af projektet vil blive bevaret og delt. Transskriptioner fra interessentinterviews vil kun blive delt i tilfælde af, at de giver tilladelse til, at hele transskriptionen deles; ellers vil resuméer og kodebøger blive delt.

IPD-delingstidsramme

Delte data genereret fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller udløbet af støtteperioden, alt efter hvad der kommer først. Varigheden af ​​bevaring og deling af data vil være minimum 7 år efter udløbet af finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Larsen USCD-dataene giver metadata, vedvarende identifikatorer og langsigtet adgang. Dette lager er understøttet af USCD, og ​​datasæt er tilgængelige via en anmodningsproces direkte med PI, Dr. Larsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Multi-teknologi MVPA intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner