为拉丁裔青少年提供远程身体活动干预的初级保健转诊：Chicas Fuertes 2
2026年9月3日 更新者：Britta Larsen、University of California, San Diego
这项研究将测试拉丁裔青少年的身体活动干预措施。
研究人员将招募 200 名目前活动不足的拉丁裔青少年参加这项为期 12 个月的研究。
参与者将由其初级保健提供者转介参加研究。
一半的参与者将被随机选择进入干预组，并将接受个人咨询课程并访问个性化网站。
这些参与者还将收到一个 Fitbit 活动追踪器，以帮助设定目标和监控，以及每周短信和访问研究 Instagram 帐户的权限，以提醒参与者进行身体活动。
分配到对照组的人将收到 Fitbit 活动智能设备。
研究概览
详细说明
这项研究将进行一项随机试验，以评估基于理论、个性化定制的多技术干预措施对增加拉丁裔青少年身体活动的效果，并与仅接受身体活动追踪器（Fitbit）的对照组进行比较。
研究小组将招募目前活动不足的青少年（13-17 岁）拉丁裔（N=200）参加为期 12 个月的试验。
那些被随机分配到干预组的人将接受一对一的咨询课程并访问单独定制的多媒体网站。
关键的干预措施将通过短信来帮助目标设定、体育活动跟踪器 (Fitbit) 来设定目标、跟踪和记录活动以及访问研究 Instagram 帐户来加强对网络内容的接触来加强。
主要结果是基线至 6 个月期间中度至剧烈活动的增加。
次要结果将包括 12 个月时的活动变化、干预的潜在调节因素、实施干预的成本、来自 Fitbit 的连续数据的行为变化轨迹、潜在的调节因素以及生理和心理变量的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California- San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为拉丁裔
- 13-17岁
- 读、写、说英语
- 是 FHCSD 的现有患者
- 不活跃（每周参与 MVPA 的时间为 60 分钟，每周少于 5 天）
- 定期上网（每周≥2次）和可以接收短信的智能手机
排除标准：
- 不愿意被随机分配到两种情况之一
- 自我报告任何会损害每次至少 10 分钟体育活动能力的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者将接受一对一的咨询课程并访问单独定制的多媒体网站。
关键的干预措施将通过短信来帮助目标设定、体育活动跟踪器 (Fitbit) 来设定目标、跟踪和记录活动以及访问研究 Instagram 帐户来加强对网络内容的接触来加强。
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参与者将接受一对一的咨询课程并访问单独定制的多媒体网站。
关键的干预措施将通过短信来帮助目标设定、体育活动跟踪器 (Fitbit) 来设定目标、跟踪和记录活动以及访问研究 Instagram 帐户来加强对网络内容的接触来加强。
|
|
无干预：控制
参与者将仅收到一个身体活动追踪器 (Fitbit)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合体育活动指南
大体时间：6个月
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通过 Fitbits 测量达到指南建议的每日 60 分钟中高强度体力活动（MVPA）的参与者比例
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动变化过程 (POC)
大体时间：12个月
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跟踪与 MVPA 变更相关的认知和行为过程的调查问卷
|
12个月
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体力活动变化阶段 (SCPA)
大体时间：12个月
|
确定参与者当前处于运动参与哪个阶段（预想、沉思、准备、行动、维持）的调查问卷，并用于阶段匹配治疗。
|
12个月
|
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身体活动自我效能感 (SE)
大体时间：12个月
|
衡量在不同背景下保持身体活跃的自我效能的问卷
|
12个月
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运动的社会支持（SSE）
大体时间：12个月
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通过三个分量表（朋友、家人、奖励/惩罚）衡量与运动相关的社会支持的调查问卷
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12个月
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结果期望量表
大体时间：12个月
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衡量有关体育活动参与后果的信念的调查问卷
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12个月
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技术参与
大体时间：12个月
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跟踪研究网站上的活动（登录、目标设定、回答的问卷）、Fitbit 活动（佩戴天数、同步频率）、短信活动（回复的互动短信的百分比）、Instagram 活动（浏览量、点赞）
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12个月
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生命体征
大体时间：12个月
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身高、体重、静息血压
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12个月
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感知压力量表（PSS）
大体时间：12个月
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用于评估压力水平的问卷
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12个月
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人口统计
大体时间：基线
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年龄、种族、父母教育和收入、婚姻状况、文化适应
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基线
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身体活动享受量表（PACES）
大体时间：12个月
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评估身体活动个人满意度的调查问卷
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12个月
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维持中高强度体力活动
大体时间：12个月
|
通过Fitbits测量的每日进行60分钟中高强度体力活动（MVPA）达到指南要求的参与者比例。
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12个月
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
大体时间：12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
大体时间：12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
大体时间：12 months
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Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
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12 months
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
大体时间：12 months
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A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
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12 months
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Satisfaction Survey
大体时间：12 months
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Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月10日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月10日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
项目过程中产生的所有定量数据都将被保存和共享。
只有在利益相关者允许共享整个记录的情况下，才会共享利益相关者访谈的记录；否则，将共享摘要和密码本。
IPD 共享时间框架
该项目生成的共享数据将尽快提供，且不迟于发布时间或资助期结束（以先到者为准）。
数据的保存和共享期限将在资助期结束后至少7年。
IPD 共享访问标准
Larsen USCD 数据提供元数据、持久标识符和长期访问。
该存储库由 USCD 支持，并且可通过直接向 PI Larsen 博士提出请求流程来获取数据集。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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