Eerstelijnszorgverwijzingen naar een op afstand geleverde lichamelijke activiteitsinterventie voor Latina-tieners: Chicas Fuertes 2
3 september 2026 bijgewerkt door: Britta Larsen, University of California, San Diego
Deze studie zal een fysieke activiteitsinterventie voor Latina-tieners testen.
Onderzoekers zullen 200 Latina-adolescenten die momenteel onderactief zijn, rekruteren om deel te nemen aan dit twaalf maanden durende onderzoek.
Deelnemers worden door hun huisarts naar het onderzoek verwezen.
De helft van de deelnemers wordt willekeurig geselecteerd voor de Interventiegroep en krijgt een individuele adviessessie en toegang tot een gepersonaliseerde website.
Deze deelnemers ontvangen ook een Fitbit-activiteitstracker om te helpen bij het stellen en monitoren van doelen, plus wekelijkse sms-berichten en toegang tot het Instagram-account van het onderzoek om de deelnemers eraan te herinneren fysiek actief te zijn.
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen de Fitbit-activiteitstracker.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde studie uitvoeren om de werkzaamheid te evalueren van een op theorie gebaseerde, individueel toegesneden, multi-technologische interventie op het verhogen van de fysieke activiteit bij Latina-adolescenten, vergeleken met een controlegroep die alleen een fysieke activiteitstracker (een Fitbit) krijgt.
Het onderzoeksteam zal adolescente Latinas (13-17 jaar) (N=200) die momenteel onderactief zijn, rekruteren om deel te nemen aan de 12 maanden durende proef.
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de Interventie-arm zullen een één-op-één counselingsessie krijgen en toegang tot een individueel op maat gemaakte multimediawebsite.
De belangrijkste interventiecomponenten zullen worden versterkt via sms-berichten om het stellen van doelen te vergemakkelijken, een tracker voor fysieke activiteit (Fitbit) om doelen te stellen, activiteiten bij te houden en te loggen, en toegang tot een Instagram-onderzoeksaccount om de blootstelling aan webinhoud te versterken.
Het primaire resultaat zal een toename van matige tot krachtige activiteit zijn tussen de uitgangswaarde en zes maanden.
Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in activiteit na 12 maanden, potentiële bemiddelaars van de interventie, kosten voor het leveren van de interventie, trajecten voor gedragsverandering op basis van continue gegevens van Fitbits, potentiële moderators en veranderingen in fysiologische en psychologische variabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als Latina
- leeftijd 13-17
- Engels lezen, schrijven en spreken
- een huidige patiënt zijn bij FHCSD
- onderactief zijn (60 min/dag MVPA gebruiken op minder dan 5 dagen per week)
- regelmatige toegang (≥2 keer/week) tot internet en een smartphone die sms-berichten kan ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- onwil om te worden gerandomiseerd naar een van de twee condities
- zelfrapportage van elke aandoening die het vermogen zou belemmeren om gedurende ten minste 10 minuten aan lichamelijke activiteit deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen een één-op-één adviessessie en toegang tot een op maat gemaakte multimediawebsite.
De belangrijkste interventiecomponenten zullen worden versterkt via sms-berichten om het stellen van doelen te vergemakkelijken, een tracker voor fysieke activiteit (Fitbit) om doelen te stellen, activiteiten bij te houden en te loggen, en toegang tot een Instagram-onderzoeksaccount om de blootstelling aan webinhoud te versterken.
|
Deelnemers krijgen een één-op-één adviessessie en toegang tot een op maat gemaakte multimediawebsite.
De belangrijkste interventiecomponenten zullen worden versterkt via sms-berichten om het stellen van doelen te vergemakkelijken, een tracker voor fysieke activiteit (Fitbit) om doelen te stellen, activiteiten bij te houden en te loggen, en toegang tot een Instagram-onderzoeksaccount om de blootstelling aan webinhoud te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen alleen een fysieke activiteitstracker (Fitbit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoen aan richtlijnen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Proportie van deelnemers die voldoen aan de richtlijnen van 60 min/dag matige tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA) gemeten door Fitbits
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderprocessen voor fysieke activiteit (POC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die cognitieve en gedragsmatige processen volgt die verband houden met MVPA-verandering
|
12 maanden
|
|
Stadia van verandering voor fysieke activiteit (SCPA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die bepaalt in welk stadium van oefeningsbetrokkenheid de deelnemer zich momenteel bevindt (precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie, onderhoud), en wordt gebruikt om de behandeling op elkaar af te stemmen.
|
12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit (SE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die de zelfeffectiviteit meet om fysiek actief te worden in verschillende contexten
|
12 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor lichaamsbeweging (SSE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die sociale steun specifiek meet in relatie tot bewegen met drie subschalen (vrienden, familie, beloningen/straffen)
|
12 maanden
|
|
Schaal van uitkomstverwachtingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die de overtuigingen meet over de gevolgen van deelname aan lichamelijke activiteit
|
12 maanden
|
|
Technologie betrokkenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Houdt activiteit bij op de onderzoekswebsite (logins, doelen stellen, beantwoorde vragenlijsten), Fitbit-activiteit (dagen gedragen, synchronisatiefrequentie), sms-activiteit (% van de interactieve teksten waarop is gereageerd), Instagram-activiteit (views, likes)
|
12 maanden
|
|
Vitale tekenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte, gewicht, bloeddruk in rust
|
12 maanden
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst gebruikt om stressniveaus te beoordelen
|
12 maanden
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, ras, opleiding en inkomen van de ouders, burgerlijke staat, acculturatie
|
Basislijn
|
|
Schaal voor plezier van fysieke activiteit (PACES)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst die het niveau van persoonlijke tevredenheid over fysieke activiteit beoordeelt
|
12 maanden
|
|
Onderhoud van MVPA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel deelnemers dat voldoet aan de richtlijn van 60 minuten/dag matige tot zware fysieke activiteit gemeten door Fitbits.
|
12 maanden
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Tijdsspanne: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Tijdsspanne: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
|
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Tijdsspanne: 12 months
|
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
|
12 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 12 months
|
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
|
12 months
|
|
Satisfaction Survey
Tijdsspanne: 12 months
|
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810268
- R01HL171807 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle kwantitatieve gegevens die in de loop van het project worden geproduceerd, worden bewaard en gedeeld.
Transcripten van interviews met belanghebbenden worden alleen gedeeld als zij toestemming geven voor het delen van het volledige transcript; anders worden samenvattingen en codeboeken gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gedeelde gegevens die uit dit project worden gegenereerd, zullen zo snel mogelijk beschikbaar worden gesteld, en niet later dan het tijdstip van publicatie of het einde van de financieringsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt minimaal 7 jaar na het einde van de financieringsperiode.
IPD-toegangscriteria voor delen
De Larsen USCD-gegevens bieden metadata, persistente identificatiegegevens en langetermijntoegang.
Deze repository wordt ondersteund door USCD en dataset(s) zijn beschikbaar via een aanvraagproces rechtstreeks bij de PI, Dr. Larsen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .