Doporučení primární péče k intervence fyzické aktivity pro latinskoamerické dospívající: Chicas Fuertes 2
20. května 2026 aktualizováno: Britta Larsen, University of California, San Diego
Tato studie bude testovat zásah fyzické aktivity pro latinskoamerické teenagery.
Vyšetřovatelé přijmou 200 latinskoamerických adolescentů, kteří jsou v současné době málo aktivní, aby se zúčastnili této 12měsíční studie.
Účastníci budou do studie doporučeni jejich poskytovatelem primární péče.
Polovina účastníků bude náhodně vybrána do intervenční skupiny a obdrží individuální poradenství a přístup k personalizované webové stránce.
Tito účastníci také obdrží sledovač aktivity Fitbit, který jim pomůže s nastavením a monitorováním cílů, plus týdenní textové zprávy a přístup ke studijnímu instagramovému účtu, který účastníkům připomene, aby byli fyzicky aktivní.
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, obdrží sledovač aktivity Fitbit.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie provede randomizovanou studii k vyhodnocení účinnosti teoreticky založené, individuálně přizpůsobené, multitechnologické intervence na zvýšení fyzické aktivity u latinskoamerických adolescentů ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze sledovač fyzické aktivity (Fitbit).
Studijní tým přijme dospívající (ve věku 13-17) Latina (N=200), kteří jsou v současné době málo aktivní, aby se zúčastnili 12měsíční studie.
Ti, kteří budou randomizováni do sekce Intervence, obdrží individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce.
Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu.
Primárním výsledkem bude zvýšení středně silné až silné aktivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci.
Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v aktivitě po 12 měsících, potenciální mediátory intervence, náklady na provedení intervence, trajektorie změn chování z kontinuálních dat z Fitbits, potenciální moderátory a změny ve fyziologických a psychologických proměnných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- se identifikovat jako Latina
- věk 13-17
- číst, psát a mluvit anglicky
- být současným pacientem na FHCSD
- být nedostatečně aktivní (zapojit 60 minut/den MVPA méně než 5 dní v týdnu)
- pravidelný přístup (≥2krát týdně) k internetu a chytrý telefon, který může přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- neochota být randomizován do jedné ze dvou podmínek
- self-hlásit jakýkoli stav, který by narušil schopnost účastnit se fyzické aktivity po dobu alespoň 10 minut v kuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci získají individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce.
Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu.
|
Účastníci získají individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce.
Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží pouze sledovač fyzické aktivity (Fitbit).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splnění doporučení pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků splňujících doporučení 60 minut/den střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) měřené pomocí Fitbits
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesy změny fyzické aktivity (POC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, který sleduje kognitivní a behaviorální procesy související se změnou MVPA
|
12 měsíců
|
|
Fáze změny fyzické aktivity (SCPA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, který určuje, v jaké fázi cvičení se účastník právě nachází (předběžná kontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování) a používá se k ošetření podle fáze.
|
12 měsíců
|
|
Self-Efficacy for Physical Activity (SE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, který měří sebeúčinnost, abyste se stali fyzicky aktivními v různých kontextech
|
12 měsíců
|
|
Sociální podpora při cvičení (SSE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník měřící sociální podporu konkrétně ve vztahu ke cvičení se třemi subškálami (přátelé, rodina, odměny/tresty)
|
12 měsíců
|
|
Stupnice očekávání výsledku
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, který měří přesvědčení týkající se důsledků účasti na fyzické aktivitě
|
12 měsíců
|
|
Technologické zapojení
Časové okno: 12 měsíců
|
Sleduje aktivitu na webu studie (přihlášení, nastavení cílů, zodpovězené dotazníky), aktivitu na Fitbitu (počet dní nošení, frekvence synchronizace), aktivitu v textových zprávách (% interaktivních textů, na které odpovědělo), aktivitu na Instagramu (zhlédnutí, lajky)
|
12 měsíců
|
|
Škála procházky v okolí pro mládež (NEWS-Y)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník, který měří vnímání okolního prostředí včetně dostupnosti rekreačních zařízení, bezpečnosti pěší dopravy a možností pro pěší
|
Základní linie
|
|
Vitální známky
Časové okno: 12 měsíců
|
Výška, váha, klidový krevní tlak
|
12 měsíců
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník používaný k posouzení úrovně stresu
|
12 měsíců
|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Věk, rasa, vzdělání a příjem rodičů, rodinný stav, akulturace
|
Základní linie
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník, který hodnotí míru osobní spokojenosti z fyzické aktivity
|
12 měsíců
|
|
Udržování MVPA
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl účastníků splňujících doporučení 60 minut/den středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity měřené pomocí Fitbitů.
|
12 měsíců
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Časové okno: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Časové okno: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 810268
- R01HL171807 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna kvantitativní data vytvořená v průběhu projektu budou zachována a sdílena.
Přepisy rozhovorů se zúčastněnými stranami budou sdíleny pouze v případě, že dají svolení ke sdílení celého přepisu; jinak budou sdíleny souhrny a číselníky.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílená data vygenerovaná z tohoto projektu budou zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve.
Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 7 let po skončení období financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data Larsen USCD poskytují metadata, trvalé identifikátory a dlouhodobý přístup.
Tento repozitář je podporován USCD a datové sady jsou dostupné prostřednictvím procesu žádosti přímo s PI, Dr. Larsenem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .