Encaminhamentos de atenção primária para uma intervenção de atividade física realizada remotamente para adolescentes latinas: Chicas Fuertes 2
3 de setembro de 2026 atualizado por: Britta Larsen, University of California, San Diego
Este estudo testará uma intervenção de atividade física para adolescentes latinos.
Os investigadores recrutarão 200 adolescentes latinos que atualmente estão subativos para participar deste estudo de 12 meses.
Os participantes serão encaminhados para o estudo por seu prestador de cuidados primários.
Metade dos participantes serão selecionados aleatoriamente para o grupo de intervenção, e receberão uma sessão de aconselhamento individual e acesso a um site personalizado.
Esses participantes também receberão um rastreador de atividades Fitbit para ajudar no estabelecimento e monitoramento de metas, além de mensagens de texto semanais e acesso à conta do Instagram do estudo para lembrar os participantes de serem fisicamente ativos.
Aqueles atribuídos ao grupo de controle receberão o rastreador de atividades Fitbit.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo conduzirá um ensaio randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção multitecnológica baseada na teoria, adaptada individualmente, no aumento da atividade física em adolescentes latinos, em comparação com um grupo de controle recebendo apenas um rastreador de atividade física (um Fitbit).
A equipe do estudo recrutará adolescentes (de 13 a 17 anos) latinas (N = 200) que estão atualmente subativas para participar do estudo de 12 meses.
Aqueles randomizados para o braço de intervenção receberão uma sessão de aconselhamento individual e acesso a um site multimídia personalizado.
Os principais componentes da intervenção serão reforçados por meio de mensagens de texto para auxiliar no estabelecimento de metas, um rastreador de atividade física (Fitbit) para definir metas, rastrear e registrar atividades e acesso a uma conta de estudo no Instagram para reforçar a exposição ao conteúdo da web.
O resultado primário será aumento na atividade moderada a vigorosa entre o início do estudo e 6 meses.
Os resultados secundários incluirão mudanças na atividade em 12 meses, potenciais mediadores da intervenção, custos de entrega da intervenção, trajetórias de mudança de comportamento a partir de dados contínuos do Fitbits, potenciais moderadores e mudanças nas variáveis fisiológicas e psicológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- se identificar como Latina
- idade 13-17
- ler, escrever e falar inglês
- ser um paciente atual do FHCSD
- ser pouco ativo (praticar 60 min/dia de AFMV em menos de 5 dias por semana)
- acesso regular (≥2 vezes/semana) à Internet e um smartphone que possa receber mensagens de texto
Critérios de exclusão:
- relutância em ser randomizado para uma das duas condições
- autorrelatar qualquer condição que possa prejudicar a capacidade de participar de atividades físicas por pelo menos 10 minutos por vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão uma sessão de aconselhamento individual e acesso a um site multimídia personalizado.
Os principais componentes da intervenção serão reforçados por meio de mensagens de texto para auxiliar no estabelecimento de metas, um rastreador de atividade física (Fitbit) para definir metas, rastrear e registrar atividades e acesso a uma conta de estudo no Instagram para reforçar a exposição ao conteúdo da web.
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Os participantes receberão uma sessão de aconselhamento individual e acesso a um site multimídia personalizado.
Os principais componentes da intervenção serão reforçados por meio de mensagens de texto para auxiliar no estabelecimento de metas, um rastreador de atividade física (Fitbit) para definir metas, rastrear e registrar atividades e acesso a uma conta de estudo no Instagram para reforçar a exposição ao conteúdo da web.
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes receberão apenas um rastreador de atividade física (Fitbit).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprir as diretrizes para atividade física
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que cumprem as diretrizes de 60 minutos/dia de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) medida por Fitbits
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processos de Mudança para Atividade Física (POC)
Prazo: 12 meses
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Questionário que rastreia processos cognitivos e comportamentais relacionados à mudança de AFMV
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12 meses
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Estágios de Mudança para Atividade Física (SCPA)
Prazo: 12 meses
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Questionário que determina em que estágio do exercício o participante se encontra atualmente (pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção) e é usado para combinar o tratamento com o estágio.
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12 meses
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Autoeficácia para Atividade Física (AE)
Prazo: 12 meses
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Questionário que mede a autoeficácia para se tornar fisicamente ativo em diversos contextos
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12 meses
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Apoio Social ao Exercício (ASE)
Prazo: 12 meses
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Questionário que mede o apoio social especificamente em relação ao exercício com três subescalas (amigos, família, recompensas/punições)
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12 meses
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Escala de Expectativas de Resultados
Prazo: 12 meses
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Questionário que mede as crenças sobre as consequências da participação em atividades físicas
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12 meses
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Engajamento tecnológico
Prazo: 12 meses
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Rastreia a atividade no site do estudo (logins, definição de metas, questionários respondidos), atividade do Fitbit (dias de uso, frequência de sincronização), atividade de mensagens de texto (% de textos interativos respondidos), atividade do Instagram (visualizações, curtidas)
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12 meses
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Sinais Vitais
Prazo: 12 meses
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Altura, peso, pressão arterial em repouso
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12 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 12 meses
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Questionário utilizado para avaliar os níveis de estresse
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12 meses
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Demografia
Prazo: Linha de base
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Idade, raça, escolaridade e renda dos pais, estado civil, aculturação
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Linha de base
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 12 meses
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Questionário que avalia o nível de satisfação pessoal com a atividade física
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12 meses
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Manutenção de AFMV
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes que cumprem as diretrizes de 60 minutos/dia de AFMV medida por Fitbits.
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12 meses
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Prazo: 12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Prazo: 12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Prazo: 12 months
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Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
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12 months
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: 12 months
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A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
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12 months
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Satisfaction Survey
Prazo: 12 months
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Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810268
- R01HL171807 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados quantitativos produzidos no decorrer do projeto serão preservados e compartilhados.
As transcrições das entrevistas com as partes interessadas serão compartilhadas apenas se elas derem permissão para o compartilhamento de toda a transcrição; caso contrário, resumos e livros de códigos serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados partilhados gerados a partir deste projeto serão disponibilizados o mais rapidamente possível e, o mais tardar, no momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro.
A duração da preservação e partilha dos dados será de no mínimo 7 anos após o final do período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do Larsen USCD fornecem metadados, identificadores persistentes e acesso de longo prazo.
Este repositório é suportado pelo USCD e os conjuntos de dados estão disponíveis através de um processo de solicitação diretamente com o PI, Dr.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .