Primärvårdshänvisningar till en distanslevererad fysisk aktivitetsintervention för Latina-tonåringar: Chicas Fuertes 2
3 september 2026 uppdaterad av: Britta Larsen, University of California, San Diego
Denna studie kommer att testa en fysisk aktivitetsintervention för Latina-tonåringar.
Utredarna kommer att rekrytera 200 Latina-ungdomar som för närvarande är underaktiva för att delta i denna 12-månadersstudie.
Deltagarna kommer att hänvisas till studien av sin primärvårdsgivare.
Hälften av deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt till Interventionsgruppen och kommer att få en individuell rådgivningssession och tillgång till en personlig webbplats.
Dessa deltagare kommer också att få en Fitbit-aktivitetsspårare för att hjälpa till med målsättning och övervakning, plus veckovisa textmeddelanden och tillgång till studiens Instagram-konto för att påminna deltagarna om att vara fysiskt aktiva.
De som tilldelats kontrollgruppen kommer att få Fitbit-aktivitetsspåraren.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföra en randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad, individuellt anpassad, multiteknologisk intervention för att öka fysisk aktivitet hos Latina-ungdomar, jämfört med en kontrollgrupp som endast får en fysisk aktivitetsmätare (en Fitbit).
Studieteamet kommer att rekrytera ungdomar (ålder 13-17) Latinas (N=200) som för närvarande är underaktiva för att delta i 12-månadersstudien.
De som randomiseras till Interventionsarmen kommer att få en en-till-en-rådgivningssession och tillgång till en individuellt anpassad multimediawebbplats.
Viktiga interventionskomponenter kommer att förstärkas genom textmeddelanden för att underlätta målsättningen, en fysisk aktivitetsspårare (Fitbit) för att sätta mål, spåra och logga aktivitet och tillgång till ett Instagram-studiekonto för att förstärka exponeringen för webbinnehåll.
Det primära resultatet kommer att vara ökningar av måttlig till kraftig aktivitet mellan baslinjen och 6 månader.
Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i aktivitet vid 12 månader, potentiella förmedlare av interventionen, kostnader för att leverera interventionen, beteendeförändringsbanor från kontinuerliga data från Fitbits, potentiella moderatorer och förändringar i fysiologiska och psykologiska variabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- själv identifiera som Latina
- ålder 13-17
- läsa, skriva och tala engelska
- vara en aktuell patient på FHCSD
- vara underaktiv (delaktig i 60 min/dag av MVPA på färre än 5 dagar i veckan)
- regelbunden tillgång (≥2 gånger/vecka) till internet och en smart telefon som kan ta emot textmeddelanden
Uteslutningskriterier:
- ovilja att bli randomiserad till något av de två förhållandena
- självrapportera alla tillstånd som skulle försämra förmågan att delta i fysisk aktivitet i minst 10 minuter åt gången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få en personlig rådgivningssession och tillgång till en individuellt anpassad multimediawebbplats.
Viktiga interventionskomponenter kommer att förstärkas genom textmeddelanden för att underlätta målsättningen, en fysisk aktivitetsspårare (Fitbit) för att sätta mål, spåra och logga aktivitet och tillgång till ett Instagram-studiekonto för att förstärka exponeringen för webbinnehåll.
|
Deltagarna kommer att få en personlig rådgivningssession och tillgång till en individuellt anpassad multimediawebbplats.
Viktiga interventionskomponenter kommer att förstärkas genom textmeddelanden för att underlätta målsättningen, en fysisk aktivitetsspårare (Fitbit) för att sätta mål, spåra och logga aktivitet och tillgång till ett Instagram-studiekonto för att förstärka exponeringen för webbinnehåll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får endast en fysisk aktivitetsspårare (Fitbit).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möta riktlinjer för fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Andel deltagare som uppfyller riktlinjerna för 60 min/dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mätt med Fitbits
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringsprocesser för fysisk aktivitet (POC)
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär som spårar kognitiva och beteendemässiga processer relaterade till MVPA-förändring
|
12 månader
|
|
Stadier av förändring för fysisk aktivitet (SCPA)
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär som bestämmer vilket stadium av träningsengagemanget deltagaren befinner sig i (förbegrundande, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll) och används för att matcha behandling.
|
12 månader
|
|
Själveffektivitet för fysisk aktivitet (SE)
Tidsram: 12 månader
|
Enkät som mäter själveffektivitet för att bli fysiskt aktiv i olika sammanhang
|
12 månader
|
|
Socialt stöd för träning (SSE)
Tidsram: 12 månader
|
Enkät som mäter socialt stöd specifikt i relation till träning med tre underskalor (vänner, familj, belöningar/straff)
|
12 månader
|
|
Skala för resultatförväntningar
Tidsram: 12 månader
|
Enkät som mäter föreställningarna om konsekvenserna av fysisk aktivitetsdeltagande
|
12 månader
|
|
Teknikengagemang
Tidsram: 12 månader
|
Spårar aktivitet på studiens webbplats (inloggningar, målsättning, enkäter besvarade), Fitbit-aktivitet (använda dagar, synkroniseringsfrekvens), sms-aktivitet (% av interaktiva texter som besvarats), Instagram-aktivitet (visningar, gilla-markeringar)
|
12 månader
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 12 månader
|
Längd, vikt, vilotryck
|
12 månader
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 12 månader
|
Enkät som används för att bedöma stressnivåer
|
12 månader
|
|
Demografi
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, ras, föräldrars utbildning och inkomst, civilstånd, akkulturation
|
Baslinje
|
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: 12 månader
|
Enkät som bedömer nivån av personlig tillfredsställelse från fysisk aktivitet
|
12 månader
|
|
Underhåll av MVPA
Tidsram: 12 månader
|
Andel deltagare som uppfyller riktlinjerna om 60 minuter/dag av MVPA mätt med Fitbits.
|
12 månader
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Tidsram: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Tidsram: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
|
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Tidsram: 12 months
|
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
|
12 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: 12 months
|
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
|
12 months
|
|
Satisfaction Survey
Tidsram: 12 months
|
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 810268
- R01HL171807 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All kvantitativ data som produceras under projektets gång kommer att bevaras och delas.
Transkriptioner från intervjuer med intressenter kommer endast att delas om de ger tillstånd till att hela utskriften delas; annars kommer sammanfattningar och kodböcker att delas.
Tidsram för IPD-delning
Delad data som genereras från detta projekt kommer att göras tillgänglig så snart som möjligt och senast vid publiceringstillfället eller slutet av finansieringsperioden, beroende på vilket som inträffar först.
Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 7 år efter utgången av finansieringsperioden.
Kriterier för IPD Sharing Access
Larsen USCD-data tillhandahåller metadata, beständiga identifierare och långtidsåtkomst.
Det här arkivet stöds av USCD och datauppsättningar är tillgängliga via en begäran direkt med PI, Dr. Larsen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .