Orientations vers des soins primaires vers une intervention d'activité physique dispensée à distance pour les adolescents latinos : Chicas Fuertes 2
3 septembre 2026 mis à jour par: Britta Larsen, University of California, San Diego
Cette étude testera une intervention d'activité physique pour les adolescents latinos.
Les enquêteurs recruteront 200 adolescents latinos actuellement sous-actifs pour participer à cette étude de 12 mois.
Les participants seront référés à l'étude par leur fournisseur de soins primaires.
La moitié des participants seront sélectionnés au hasard pour le groupe d'intervention et recevront une séance de conseil individuelle et un accès à un site Web personnalisé.
Ces participants recevront également un tracker d'activité Fitbit pour les aider à définir et à surveiller leurs objectifs, ainsi que des messages texte hebdomadaires et un accès au compte Instagram de l'étude pour rappeler aux participants d'être physiquement actifs.
Les personnes affectées au groupe témoin recevront le tracker d'activité Fitbit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude mènera un essai randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention multitechnologique basée sur la théorie et adaptée individuellement pour augmenter l'activité physique chez les adolescents latinos, par rapport à un groupe témoin recevant uniquement un tracker d'activité physique (un Fitbit).
L'équipe d'étude recrutera des Latinas adolescents (âgés de 13 à 17 ans) (N = 200) actuellement sous-actifs pour participer à l'essai de 12 mois.
Les personnes randomisées dans le bras d'intervention recevront une séance de conseil individuelle et un accès à un site Web multimédia personnalisé.
Les éléments clés de l'intervention seront renforcés par la messagerie texte pour faciliter la définition d'objectifs, un tracker d'activité physique (Fitbit) pour définir des objectifs, suivre et enregistrer l'activité et l'accès à un compte Instagram d'étude pour renforcer l'exposition au contenu Web.
Le principal résultat sera une augmentation de l'activité modérée à vigoureuse entre le départ et 6 mois.
Les critères de jugement secondaires incluront les changements d'activité à 12 mois, les médiateurs potentiels de l'intervention, les coûts de réalisation de l'intervention, les trajectoires de changement de comportement à partir des données continues de Fitbits, les modérateurs potentiels et les changements dans les variables physiologiques et psychologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California- San Diego
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- s'identifier comme Latina
- 13-17 ans
- lire, écrire et parler anglais
- être un patient actuel au FHCSD
- être sous-actif (s'engager dans 60 minutes/jour d'APMV moins de 5 jours par semaine)
- accès régulier (≥2 fois/semaine) à Internet et à un téléphone intelligent pouvant recevoir des messages texte
Critères d'exclusion :
- refus d'être randomisé dans l'une des deux conditions
- signaler toute condition qui pourrait nuire à la capacité de participer à une activité physique pendant au moins 10 minutes à la fois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront une séance de conseil individuelle et auront accès à un site Web multimédia personnalisé.
Les éléments clés de l'intervention seront renforcés par la messagerie texte pour faciliter la définition d'objectifs, un tracker d'activité physique (Fitbit) pour définir des objectifs, suivre et enregistrer l'activité et l'accès à un compte Instagram d'étude pour renforcer l'exposition au contenu Web.
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Les participants recevront une séance de conseil individuelle et auront accès à un site Web multimédia personnalisé.
Les éléments clés de l'intervention seront renforcés par la messagerie texte pour faciliter la définition d'objectifs, un tracker d'activité physique (Fitbit) pour définir des objectifs, suivre et enregistrer l'activité et l'accès à un compte Instagram d'étude pour renforcer l'exposition au contenu Web.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront uniquement un tracker d'activité physique (Fitbit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respecter les recommandations en matière d'activité physique
Délai: 6 mois
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Proportion de participants respectant les recommandations de 60 minutes/jour d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) mesurée par Fitbits
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus de changement pour l'activité physique (POC)
Délai: 12 mois
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Questionnaire qui suit les processus cognitifs et comportementaux liés au changement de MVPA
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12 mois
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Étapes de changement pour l'activité physique (SCPA)
Délai: 12 mois
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Questionnaire qui détermine à quelle étape de l'engagement à l'exercice se trouve actuellement le participant (précontemplation, contemplation, préparation, action, entretien) et est utilisé pour adapter le traitement par étapes.
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12 mois
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Auto-efficacité pour l'activité physique (SE)
Délai: 12 mois
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Questionnaire qui mesure l'auto-efficacité pour devenir physiquement actif dans divers contextes
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12 mois
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Accompagnement Social à l’Exercice (SSE)
Délai: 12 mois
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Questionnaire mesurant le soutien social spécifiquement en relation avec l'exercice avec trois sous-échelles (amis, famille, récompenses/punitions)
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12 mois
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Échelle des attentes en matière de résultats
Délai: 12 mois
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Questionnaire qui mesure les croyances concernant les conséquences de la participation à une activité physique
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12 mois
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Engagement technologique
Délai: 12 mois
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Suit l'activité sur le site Web de l'étude (connexions, définition d'objectifs, réponses aux questionnaires), l'activité Fitbit (jours portés, fréquence de synchronisation), l'activité SMS (% de textes interactifs répondus), l'activité Instagram (vues, j'aime)
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12 mois
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Signes vitaux
Délai: 12 mois
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Taille, poids, tension artérielle au repos
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12 mois
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 12 mois
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Questionnaire utilisé pour évaluer les niveaux de stress
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12 mois
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Données démographiques
Délai: Référence
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Âge, race, éducation et revenus des parents, état civil, acculturation
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Référence
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Échelle de plaisir de l’activité physique (PACES)
Délai: 12 mois
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Questionnaire qui évalue le niveau de satisfaction personnelle de l'activité physique
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12 mois
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Maintien de l'APMV
Délai: 12 mois
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Proportion de participants respectant les recommandations de 60 minutes/jour d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA) mesurée par Fitbits.
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12 mois
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Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Délai: 12 months
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Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
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12 months
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Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Délai: 12 months
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Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
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12 months
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Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Délai: 12 months
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Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
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12 months
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Délai: 12 months
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A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
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12 months
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Satisfaction Survey
Délai: 12 months
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Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810268
- R01HL171807 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données quantitatives produites au cours du projet seront conservées et partagées.
Les transcriptions des entretiens avec les parties prenantes seront partagées uniquement dans le cas où elles autorisent le partage de l'intégralité de la transcription ; sinon, les résumés et les livres de codes seront partagés.
Délai de partage IPD
Les données partagées générées par ce projet seront mises à disposition dès que possible, et au plus tard au moment de la publication ou à la fin de la période de financement, selon la première éventualité.
La durée de conservation et de partage des données sera au minimum de 7 ans après la fin de la période de financement.
Critères d'accès au partage IPD
Les données Larsen USCD fournissent des métadonnées, des identifiants persistants et un accès à long terme.
Ce référentiel est pris en charge par l'USCD et les ensembles de données sont disponibles via un processus de demande directement auprès du chercheur principal, le Dr Larsen.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .