Primærpleiehenvisninger til en eksternt levert fysisk aktivitetsintervensjon for Latina-tenåringer: Chicas Fuertes 2
3. september 2026 oppdatert av: Britta Larsen, University of California, San Diego
Denne studien vil teste en fysisk aktivitetsintervensjon for Latina-tenåringer.
Etterforskere vil rekruttere 200 Latina-ungdom som for øyeblikket er underaktive til å delta i denne 12-måneders studien.
Deltakerne vil bli henvist til studien av sin primærhelsepersonell.
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig valgt ut til Intervensjonsgruppen, og vil motta en individuell veiledningssesjon og tilgang til et personlig tilpasset nettsted.
Disse deltakerne vil også motta en Fitbit-aktivitetsmåler for å hjelpe med målsetting og overvåking, pluss ukentlige tekstmeldinger og tilgang til studiens Instagram-konto for å minne deltakerne på å være fysisk aktive.
De som er tildelt kontrollgruppen vil motta Fitbit-aktivitetsmåleren.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil gjennomføre en randomisert studie for å evaluere effekten av en teoribasert, individuelt skreddersydd, multiteknologisk intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos Latina-ungdom, sammenlignet med en kontrollgruppe som kun mottar en fysisk aktivitetsmåler (en Fitbit).
Studieteamet vil rekruttere ungdom (13-17 år) Latinas (N=200) som for øyeblikket er underaktive til å delta i den 12-måneders prøven.
De som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta en en-til-en veiledningssesjon og tilgang til et individuelt skreddersydd multimedienettsted.
Viktige intervensjonskomponenter vil bli forsterket gjennom tekstmeldinger for å hjelpe til med å sette mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) for å sette mål, spore og logge aktivitet, og tilgang til en Instagram-studiekonto for å forsterke eksponeringen til nettinnhold.
Det primære resultatet vil være økning i moderat til kraftig aktivitet mellom baseline og 6 måneder.
Sekundære utfall vil inkludere endringer i aktivitet ved 12 måneder, potensielle mediatorer av intervensjonen, kostnader ved å levere intervensjonen, atferdsendringsbaner fra kontinuerlige data fra Fitbits, potensielle moderatorer og endringer i fysiologiske og psykologiske variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- selv identifisere som Latina
- alder 13-17
- lese, skrive og snakke engelsk
- være en nåværende pasient ved FHCSD
- være underaktiv (deltaker i 60 min/dag med MVPA på færre enn 5 dager i uken)
- regelmessig tilgang (≥2 ganger/uke) til Internett og en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje til å bli randomisert til en av de to forholdene
- selvrapportere enhver tilstand som vil svekke evnen til å delta i fysisk aktivitet i minst 10 minutter av gangen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta en en-til-en-veiledningsøkt og tilgang til et individuelt skreddersydd multimedienettsted.
Viktige intervensjonskomponenter vil bli forsterket gjennom tekstmeldinger for å hjelpe til med å sette mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) for å sette mål, spore og logge aktivitet, og tilgang til en Instagram-studiekonto for å forsterke eksponeringen til nettinnhold.
|
Deltakerne vil motta en en-til-en-veiledningsøkt og tilgang til et individuelt skreddersydd multimedienettsted.
Viktige intervensjonskomponenter vil bli forsterket gjennom tekstmeldinger for å hjelpe til med å sette mål, en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit) for å sette mål, spore og logge aktivitet, og tilgang til en Instagram-studiekonto for å forsterke eksponeringen til nettinnhold.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil kun motta en fysisk aktivitetsmåler (Fitbit).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfylle retningslinjer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som oppfyller retningslinjene på 60 min/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) målt med Fitbits
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsprosesser for fysisk aktivitet (POC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som sporer kognitive og atferdsmessige prosesser knyttet til MVPA-endring
|
12 måneder
|
|
Stadier av endring for fysisk aktivitet (SCPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som bestemmer hvilket stadium av treningsengasjementet deltakeren befinner seg i for øyeblikket (prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold), og brukes til fase-match behandling.
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet (SE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som måler selveffektivitet til å bli fysisk aktiv på tvers av ulike kontekster
|
12 måneder
|
|
Sosial støtte for trening (SSE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som måler sosial støtte spesifikt i forhold til trening med tre underskalaer (venner, familie, belønning/straff)
|
12 måneder
|
|
Skala for utfallsforventninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som måler troen på konsekvensene av fysisk aktivitetsdeltakelse
|
12 måneder
|
|
Teknologiengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Sporer aktivitet på studienettstedet (pålogginger, målsetting, spørreskjemaer besvart), Fitbit-aktivitet (dager brukt, synkroniseringsfrekvens), tekstmeldingsaktivitet (% av interaktive tekster svarte på), Instagram-aktivitet (visninger, liker)
|
12 måneder
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: 12 måneder
|
Høyde, vekt, blodtrykk i hvile
|
12 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema brukt til å vurdere stressnivåer
|
12 måneder
|
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, rase, foreldreutdanning og inntekt, sivilstatus, akkulturasjon
|
Grunnlinje
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema som vurderer nivå av personlig tilfredshet fra fysisk aktivitet
|
12 måneder
|
|
Vedlikehold av MVPA
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel deltakere som oppfyller retningslinjene om 60 minutter/dag med MVPA målt med Fitbits.
|
12 måneder
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Tidsramme: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Tidsramme: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
|
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Tidsramme: 12 months
|
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
|
12 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 12 months
|
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
|
12 months
|
|
Satisfaction Survey
Tidsramme: 12 months
|
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810268
- R01HL171807 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle kvantitative data produsert i løpet av prosjektet vil bli bevart og delt.
Transkripsjoner fra interessentintervjuer vil kun deles i tilfelle de gir tillatelse til at hele transkripsjonen deles; ellers vil sammendrag og kodebøker bli delt.
IPD-delingstidsramme
Delte data generert fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig, og ikke senere enn tidspunktet for publisering eller slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som kommer først.
Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 7 år etter utløpet av finansieringsperioden.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Larsen USCD-dataene gir metadata, vedvarende identifikatorer og langsiktig tilgang.
Dette depotet støttes av USCD og datasett(er) er tilgjengelig gjennom en forespørselsprosess direkte med PI, Dr. Larsen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .