Perusterveydenhuollon lähetteet etätoimitettuun fyysiseen toimintaan latinalaisteini-ikäisille: Chicas Fuertes 2
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Britta Larsen, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa testataan fyysisen aktiivisuuden interventiota latinalaisteini-ikäisille.
Tutkijat värväävät 200 latinalaista nuorta, jotka ovat tällä hetkellä aliaktiivisia, osallistumaan tähän 12 kuukautta kestävään tutkimukseen.
Perusterveydenhuollon tarjoaja ohjaa osallistujat tutkimukseen.
Puolet osallistujista valitaan satunnaisesti Intervention-ryhmään, ja he saavat henkilökohtaisen neuvonnan ja pääsyn henkilökohtaiselle verkkosivustolle.
Nämä osallistujat saavat myös Fitbit-aktiivisuusmittarin, joka auttaa tavoitteiden asettamisessa ja seurannassa, sekä viikoittaisia tekstiviestejä ja pääsyn tutkimuksen Instagram-tiliin, joka muistuttaa osallistujia olemasta fyysistä aktiivisuutta.
Kontrolliryhmään nimetyt saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu koe arvioidakseen teoriaan perustuvan, yksilöllisesti räätälöidyn, moniteknologian intervention tehokkuutta lisäämään fyysistä aktiivisuutta latinalaisnuorilla verrattuna kontrolliryhmään, joka sai vain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fitbit).
Tutkimusryhmä värvää nuoria (13-17-vuotiaita) latinalaisia (N=200), jotka ovat tällä hetkellä aliaktiivisia osallistumaan 12 kuukauden kokeeseen.
Interventioryhmään satunnaistetut saavat henkilökohtaisen neuvonnan ja pääsyn yksilöllisesti räätälöityyn multimediasivustoon.
Keskeisiä interventiokomponentteja vahvistetaan tekstiviestien avulla tavoitteiden asettamisen avuksi, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fitbit) avulla tavoitteiden asettamiseen, aktiivisuuden seurantaan ja kirjaamiseen sekä pääsyllä tutkimus Instagram-tiliin, joka lisää verkkosisällölle altistumista.
Ensisijainen tulos on kohtalaisen tai voimakkaan aktiivisuuden lisääntyminen lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Toissijaisia tuloksia ovat aktiivisuuden muutokset 12 kuukauden kohdalla, toimenpiteen mahdolliset välittäjät, toimenpiteen toteuttamiskustannukset, Fitbitsin jatkuvan tiedon perusteella tapahtuvat käyttäytymisen muutosradat, mahdolliset moderaattorit sekä muutokset fysiologisissa ja psykologisissa muuttujissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tunnistaa itsensä latinaksi
- ikä 13-17
- lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- olla nykyinen potilas FHCSD:ssä
- olla aliaktiivinen (60 min/päivä MVPA:ta harvemmin kuin 5 päivänä viikossa)
- säännöllinen pääsy Internetiin (≥2 kertaa viikossa) ja älypuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus satunnaistaa jompaankumpaan näistä kahdesta ehdosta
- ilmoittaa itse kaikista sairauksista, jotka heikentävät kykyä osallistua fyysiseen toimintaan vähintään 10 minuuttia kerrallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaisen neuvonnan ja pääsyn yksilöllisesti räätälöityyn multimediasivustoon.
Keskeisiä interventiokomponentteja vahvistetaan tekstiviestien avulla tavoitteiden asettamisen avuksi, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fitbit) avulla tavoitteiden asettamiseen, aktiivisuuden seurantaan ja kirjaamiseen sekä pääsyllä tutkimus Instagram-tiliin, joka lisää verkkosisällölle altistumista.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen neuvonnan ja pääsyn yksilöllisesti räätälöityyn multimediasivustoon.
Keskeisiä interventiokomponentteja vahvistetaan tekstiviestien avulla tavoitteiden asettamisen avuksi, fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fitbit) avulla tavoitteiden asettamiseen, aktiivisuuden seurantaan ja kirjaamiseen sekä pääsyllä tutkimus Instagram-tiliin, joka lisää verkkosisällölle altistumista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat vain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen (Fitbit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden suositukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus osallistujista, jotka täyttävät suosituksen vähintään 60 minuutin päivittäisestä kohtalaisesta tai rasittavasta liikunnasta (MVPA) Fitbit-laitteilla mitattuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosprosessit (POC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka seuraa MVPA-muutokseen liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymisprosesseja
|
12 kuukautta
|
|
Stages of Change for Physical Activity (SCPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka määrittää, missä harjoitusvaiheessa osallistuja on tällä hetkellä (ennakkopohdiskelu, pohdiskelu, valmistautuminen, toiminta, ylläpito), ja sitä käytetään hoidon vaiheiden yhdistämiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Self-Efficacy for Physical Activity (SE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka mittaa itsetehokkuutta tulla fyysisesti aktiiviseksi eri yhteyksissä
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle (SSE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka mittaa sosiaalista tukea erityisesti harjoittelun yhteydessä kolmella ala-asteikolla (ystävät, perhe, palkinnot/rangaistukset)
|
12 kuukautta
|
|
Tulosodotusten asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka mittaa uskomuksia liikuntaan osallistumisen seurauksista
|
12 kuukautta
|
|
Teknologian sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraa aktiivisuutta tutkimussivustolla (kirjautumiset, tavoitteiden asettaminen, kyselylomakkeisiin vastatut), Fitbit-aktiivisuutta (käyttöpäivät, synkronointitiheys), tekstiviestien lähetystä (% interaktiivisista teksteistä, joihin on vastattu), Instagram-toimintaa (näyttökerrat, tykkäykset)
|
12 kuukautta
|
|
Neighborhood Environment Walkability Scale for Youth (NEWS-Y)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka mittaa käsityksiä lähiympäristöstä, mukaan lukien virkistystilojen saatavuus, jalankulkijoiden liikenneturvallisuus ja kävelymahdollisuudet
|
Perustaso
|
|
Vital Signs
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pituus, paino, lepoverenpaine
|
12 kuukautta
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake stressitason arvioimiseen
|
12 kuukautta
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, rotu, vanhempien koulutus ja tulot, siviilisääty, akulturaatio
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka arvioi henkilökohtaista tyytyväisyyttä fyysiseen aktiivisuuteen
|
12 kuukautta
|
|
MVPA:n ylläpito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät 60 minuuttia/päivä MVPA:n suositukset Fitbits-laitteilla mitattuna.
|
12 kuukautta
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Aikaikkuna: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Aikaikkuna: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810268
- R01HL171807 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki hankkeen aikana tuotettu määrällinen tieto säilytetään ja jaetaan.
Sidosryhmien haastattelujen tekstitykset jaetaan vain, jos he antavat luvan koko kopion jakamiseen; muuten tiivistelmät ja koodikirjat jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tästä hankkeesta syntyneet jaetut tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 7 vuotta rahoituskauden päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Larsenin USCD-data tarjoaa metatiedot, pysyvät tunnisteet ja pitkän aikavälin pääsyn.
USCD tukee tätä arkistoa, ja tietojoukot ovat saatavilla pyyntöprosessin kautta suoraan PI:n, Dr. Larsenin, kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .