Alapellátási beutaló egy távolról kiadott fizikai tevékenységre Latina tinik számára: Chicas Fuertes 2
2026. szeptember 3. frissítette: Britta Larsen, University of California, San Diego
Ez a tanulmány egy fizikai aktivitási beavatkozást tesztel latin tinédzserek számára.
A nyomozók 200 latin serdülőt vesznek fel, akik jelenleg nem aktívak, hogy részt vegyenek ebben a 12 hónapos vizsgálatban.
A résztvevőket az alapellátójuk irányítja a vizsgálatra.
A résztvevők felét véletlenszerűen választják ki az Intervenciós csoportba, akik egyéni tanácsadást és hozzáférést kapnak egy személyre szabott weboldalhoz.
Ezek a résztvevők egy Fitbit aktivitáskövetőt is kapnak, amely segít a célok kitűzésében és nyomon követésében, valamint heti szöveges üzeneteket és hozzáférést kapnak a tanulmányi Instagram-fiókhoz, hogy emlékeztesse a résztvevőket a fizikai aktivitásra.
A kontrollcsoporthoz rendelt személyek megkapják a Fitbit aktivitáskövetőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy egy elméleti alapú, személyre szabott, több technológiát alkalmazó beavatkozás mennyire hat a latin serdülők fizikai aktivitásának növelésére, összehasonlítva a csak fizikai aktivitás-követőt (Fitbitet) kapó kontrollcsoporttal.
A vizsgálati csoport serdülő (13-17 éves) latinokat (N=200), akik jelenleg nem aktívak, részt vesznek a 12 hónapos kísérletben.
Az Intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott személyek személyes tanácsadást kapnak, és hozzáférést kapnak egy személyre szabott multimédiás weboldalhoz.
A kulcsfontosságú beavatkozási összetevőket szöveges üzenetküldés segíti a célok kitűzésében, egy fizikai aktivitás-követő (Fitbit) a célok kitűzéséhez, a tevékenységek nyomon követése és naplózása, valamint a tanulmányi Instagram-fiókhoz való hozzáférés a webes tartalmak megjelenésének fokozása érdekében.
Az elsődleges eredmény a mérsékelttől az erőteljesig terjedő aktivitás növekedése lesz az alapvonal és a 6 hónap között.
A másodlagos eredmények magukban foglalják a 12 hónapos tevékenységben bekövetkezett változásokat, a beavatkozás lehetséges közvetítőit, a beavatkozás költségeit, a Fitbits folyamatos adataiból származó viselkedésváltozási pályákat, a lehetséges moderátorokat, valamint a fiziológiai és pszichológiai változókban bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California- San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latinaként azonosítja magát
- 13-17 éves korig
- olvasni, írni és beszélni angolul
- az FHCSD jelenlegi betege
- legyen alulaktív (60 perc/nap MVPA-val kevesebb, mint 5 napon hetente)
- rendszeres hozzáférés (≥2 alkalommal/hét) az internethez és egy okostelefonhoz, amely képes szöveges üzenetek fogadására
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó véletlenszerűen besorolni a két feltétel valamelyikébe
- minden olyan állapot önbejelentése, amely egyszerre legalább 10 percig rontja a fizikai aktivitásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A résztvevők egy-egy tanácsadást kapnak, és hozzáférést kapnak egy személyre szabott multimédiás weboldalhoz.
A kulcsfontosságú beavatkozási összetevőket szöveges üzenetküldés segíti a célok kitűzésében, egy fizikai aktivitás-követő (Fitbit) a célok kitűzéséhez, a tevékenységek nyomon követése és naplózása, valamint a tanulmányi Instagram-fiókhoz való hozzáférés a webes tartalmak megjelenésének fokozása érdekében.
|
A résztvevők egy-egy tanácsadást kapnak, és hozzáférést kapnak egy személyre szabott multimédiás weboldalhoz.
A kulcsfontosságú beavatkozási összetevőket szöveges üzenetküldés segíti a célok kitűzésében, egy fizikai aktivitás-követő (Fitbit) a célok kitűzéséhez, a tevékenységek nyomon követése és naplózása, valamint a tanulmányi Instagram-fiókhoz való hozzáférés a webes tartalmak megjelenésének fokozása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők csak fizikai aktivitás-követőt (Fitbit) kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartása
Időkeret: 6 hónap
|
A Fitbit-eszközökkel mért, napi 60 perc közepes vagy intenzív testmozgást (MVPA) elérő résztvevők aránya
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változási folyamatai (POC)
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, amely nyomon követi az MVPA változással kapcsolatos kognitív és viselkedési folyamatokat
|
12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás változásának szakaszai (SCPA)
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, amely meghatározza, hogy a résztvevő jelenleg a gyakorlati tevékenység melyik szakaszában van (előzetes gondolkodás, kontempláció, felkészülés, cselekvés, karbantartás), és a kezelés szakaszának egyeztetésére szolgál.
|
12 hónap
|
|
Önhatékonyság a fizikai aktivitáshoz (SE)
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, amely méri az önhatékonyságot, hogy fizikailag aktívvá váljon különböző kontextusokban
|
12 hónap
|
|
Társadalmi támogatás az edzéshez (SSE)
Időkeret: 12 hónap
|
Kifejezetten a testmozgással kapcsolatos szociális támogatást mérő kérdőív három alskálával (barátok, család, jutalom/büntetés)
|
12 hónap
|
|
Eredmény-elvárások skála
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, amely a fizikai aktivitásban való részvétel következményeivel kapcsolatos hiedelmeket méri
|
12 hónap
|
|
Technológiai elkötelezettség
Időkeret: 12 hónap
|
Nyomon követi a tanulmány weboldalán végzett tevékenységet (bejelentkezések, célok kitűzése, kitöltött kérdőívek), Fitbit aktivitást (viselt napok, szinkronizálás gyakorisága), SMS-ezési tevékenységet (válaszolt interaktív szövegek %-a), Instagram-tevékenységet (megtekintések, kedvelések)
|
12 hónap
|
|
Életjelek
Időkeret: 12 hónap
|
Magasság, súly, nyugalmi vérnyomás
|
12 hónap
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 12 hónap
|
A stresszszint felmérésére használt kérdőív
|
12 hónap
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Életkor, faj, szülők iskolai végzettsége és jövedelme, családi állapot, akulturáció
|
Alapvonal
|
|
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES)
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív, amely felméri a fizikai aktivitással kapcsolatos személyes elégedettség szintjét
|
12 hónap
|
|
Az MVPA fenntartása
Időkeret: 12 hónap
|
A Fitbit-eszközökkel mért, napi 60 perc közepes vagy erős intenzitású fizikai aktivitást (MVPA) elérő résztvevők aránya.
|
12 hónap
|
|
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Időkeret: 12 months
|
Questionnaire that assesses the degree of depression severity.
Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
|
12 months
|
|
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Időkeret: 12 months
|
Measures a person's degree of body image concern.
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
|
12 months
|
|
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Időkeret: 12 months
|
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
|
12 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Időkeret: 12 months
|
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
|
12 months
|
|
Satisfaction Survey
Időkeret: 12 months
|
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 810268
- R01HL171807 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt során keletkezett összes mennyiségi adat megőrzésre és megosztásra kerül.
Az érintettekkel folytatott interjúk átiratait csak abban az esetben osztjuk meg, ha engedélyt adnak a teljes átirat megosztására; ellenkező esetben az összefoglalók és kódkönyvek megosztásra kerülnek.
IPD megosztási időkeret
A projektből származó megosztott adatokat a lehető leghamarabb, de legkésőbb a közzététel időpontjáig vagy a finanszírozási időszak végéig hozzáférhetővé tesszük, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama a támogatási időszak végét követően legalább 7 év.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A Larsen USCD-adatok metaadatokat, állandó azonosítókat és hosszú távú hozzáférést biztosítanak.
Ezt az adattárat az USCD támogatja, és az adatkészlet(ek) közvetlenül a PI-vel, Dr. Larsennel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .