健康な成人被験者におけるTS-172の質量バランス研究

包含基準:

• インフォームドコンセント署名時の年齢が20歳以上40歳未満の日本人男性
• BMIが18.5以上25.0未満の被験者 スクリーニング時 kg/m2
• スクリーニング検査、入院当日検査、治験薬投与前検査において身体所見、バイタルサイン、標準12誘導心電図に異常所見がなく、臨床検査結果が以下の者スクリーニング検査および入院当日の検査において治験施設の基準値以内であること。 ただし、異常所見や基準範囲外の値を示しても臨床的に有意ではない場合には、治験責任医師又は治験分担医師が医学的見地を総合的に考慮して治験に参加させることができる。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、読んで署名する意欲と能力のある被験者

除外基準:

• 放射性同位元素で標識された物質を投与された対象、または高レベルの放射線に曝露された対象（例: 治験薬投与前1年以内にCTスキャン、胃X線、PETスキャン）を行った患者。
• 治験薬の投与前1年以内に職業的に暴露された労働者（例： 原子力や放射性物質を取り扱う作業員）
• 同意が得られる前の7日間、または入院当日までの7日間に1回以上の自然排便（下剤、浣腸、摘便を伴わない排便）が3日以内にあった被験者。 入院日までの7日間に下痢の症状がある方
• 胃腸潰瘍、胃切除術、胃腸瘻造設術または腸切除術など、治験薬の吸収に影響を与える疾患または手術の病歴