En massebalansestudie av TS-172 i friske voksne personer

Inkluderingskriterier:

• Japanske menn i alderen >=20 og <40 år ved signering av informert samtykke
• Personer med kroppsmasseindeks (BMI) >=18,5 og <25,0 kg/m2 ved sikting
• Forsøkspersoner som ikke har noen unormale funn i den fysiske undersøkelsen, vitale tegn og standard 12-avlednings-EKG i screeningtesten og testen på innleggelsesdagen og testen oppnådd før administrering av undersøkelsesmedisinen, og hvis kliniske testresultater er innenfor standardverdiene for det kliniske forsøksstedet i screeningtesten og testen på innleggelsesdagen. Men hvis hvem som viste unormale funn eller verdier utenfor referanseområdene, men ikke klinisk signifikante, kan de bli registrert i kliniske studier basert på omfattende vurdering av medisinske synspunkter av hovedetterforskeren(e) eller underetterforskeren(e).
• Forsøkspersoner som forstår, og har vilje og evne til å lese og signere, skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har fått stoffer merket med radioisotoper eller utsatt for høye nivåer av stråling (f. CT-skanning, gastrisk røntgen, PET-skanning) innen ett år før dosering av undersøkelsesmiddelet.
• Yrkeseksponert arbeidstaker innen ett år før dosering av undersøkelsesstoffet (f.eks. arbeidere som håndterer atomkraft eller radioaktive stoffer)
• Pasienter som har hatt 3 dager eller mindre enn en eller flere spontane avføringer (avføring som skjer uten avføringsmidler, klyster, disimpaction) innen 7 dager før samtykke innhentes eller i løpet av de 7 dagene frem til innleggelsesdagen. De som har diaré i løpet av de 7 dagene frem til innleggelsesdagen
• Anamnese med sykdommer eller operasjoner som har innvirkning på opptak av legemiddel under forsøk, som magesår, gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmreseksjon