Исследование баланса массы TS-172 у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• Японские мужчины в возрасте >=20 и <40 лет на момент подписания информированного согласия.
• Субъекты, у которых индекс массы тела (ИМТ) >=18,5 и <25,0. кг/м2 при досмотре
• Субъекты, у которых нет отклонений от нормы при физическом осмотре, показателях жизнедеятельности и стандартной ЭКГ с 12 отведениями в скрининговом тесте, тесте в день поступления и тесте, полученном до введения исследуемого препарата, и чьи результаты клинических испытаний в пределах стандартных значений площадки клинического исследования при скрининговом тесте и тесте в день поступления. Однако, если у кого-то были обнаружены аномальные результаты или значения, выходящие за пределы референтных диапазонов, но не клинически значимые, они могут быть включены в клинические исследования на основе всестороннего рассмотрения медицинских точек зрения главным исследователем(ями) или субисследователем(ями).
• Субъекты, которые понимают форму информированного согласия и имеют желание и возможность прочитать и подписать ее.

Критерии исключения:

• Субъекты, которым вводили вещества, меченные радиоизотопами, или подвергались воздействию высоких уровней радиации (например, КТ, рентгенография желудка, ПЭТ) в течение одного года до введения исследуемого препарата.
• Работник, подвергшийся профессиональному облучению в течение одного года до введения исследуемого препарата (например, работники, работающие с атомной энергетикой или радиоактивными веществами)
• Субъекты, у которых в течение 3 дней или менее была одна или несколько спонтанных дефекаций (дефекация, происходящая без применения слабительных средств, клизм, устранения спазмов) в течение 7 дней до получения согласия или в течение 7 дней до дня поступления. Тем, у кого наблюдается диарея в течение 7 дней до дня поступления.
• Любое заболевание или хирургическое вмешательство в анамнезе, влияющее на всасывание исследуемого препарата, такое как язва желудочно-кишечного тракта, гастрэктомия, гастроэнтеростомия или резекция кишечника.