En massbalansstudie av TS-172 i friska vuxna ämnen

Inklusionskriterier:

• Japanska män i åldern >=20 och <40 år vid undertecknandet av informerat samtycke
• Försökspersoner vars kroppsmassaindex (BMI) >=18,5 och <25,0 kg/m2 vid sållning
• Försökspersoner som inte har några onormala fynd i den fysiska undersökningen, vitala tecken och standard 12-avlednings-EKG i screeningtestet och testet på intagningsdagen och testet som erhållits före administrering av prövningsläkemedlet, och vars kliniska testresultat är inom standardvärdena för den kliniska prövningsplatsen i screeningtestet och testet på intagningsdagen. Men om vem som visade onormala fynd eller värden utanför referensintervallen men inte kliniskt signifikanta, kan de registreras i kliniska prövningar baserat på omfattande överväganden av medicinska synpunkter av huvudutredare eller underprövare.
• Ämnen som förstår, och har vilja och förmåga att läsa och underteckna, formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

• Försökspersoner som har fått ämnen märkta med radioisotoper eller exponerats för höga nivåer av strålning (t. CT-skanning, magröntgen, PET-skanning) inom ett år före dosering av prövningsläkemedlet.
• Yrkesexponerad arbetare inom ett år före doseringen av prövningsläkemedlet (t.ex. arbetare som hanterar kärnkraft eller radioaktiva ämnen)
• Försökspersoner som har haft 3 dagar eller mindre än en eller flera spontana avföring (defekation som sker utan laxermedel, lavemang, disimpaction) inom 7 dagar innan samtycke erhålls eller under de 7 dagarna fram till dagen för inläggningen. De som har diarré under de 7 dagarna fram till inläggningsdagen
• Historik om någon sjukdom eller operation som har inverkan på läkemedelsabsorptionen under undersökningen, såsom magsår, gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion