Badanie bilansu masy TS-172 u zdrowych dorosłych osób

Kryteria włączenia:

• Japońscy mężczyźni w wieku >=20 i <40 lat w momencie podpisania świadomej zgody
• Pacjenci, których wskaźnik masy ciała (BMI) >=18,5 i <25,0 kg/m2 podczas przesiewania
• Pacjenci, u których w badaniu przedmiotowym, czynnościach życiowych i standardowym 12-odprowadzeniowym EKG w badaniu przesiewowym oraz w badaniu w dniu przyjęcia oraz w badaniu uzyskanym przed podaniem badanego leku nie stwierdzono nieprawidłowości, a których wyniki badań klinicznych są w granicach wartości standardowych ośrodka badania klinicznego w badaniu przesiewowym i badaniu w dniu przyjęcia. Jeżeli jednak ktoś wykazał nieprawidłowe wyniki lub wartości wykraczające poza zakresy referencyjne, ale nieistotne klinicznie, można go włączyć do badań klinicznych w oparciu o kompleksowe rozważenie medycznego punktu widzenia przez głównego badacza lub podwykonawcę.
• Uczestnicy, którzy rozumieją oraz mają chęć i umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Osoby, którym podano substancje znakowane radioizotopami lub narażone na wysokie poziomy promieniowania (np. tomografia komputerowa, prześwietlenie żołądka, badanie PET) w ciągu roku przed podaniem badanego leku.
• Pracownik narażony zawodowo w ciągu roku przed podaniem badanego leku (np. pracownicy zajmujący się energią jądrową lub substancjami radioaktywnymi)
• Pacjenci, u których w ciągu 3 dni lub krócej wystąpiła jedna lub więcej samoistnych wypróżnień (defekacja bez stosowania środków przeczyszczających, lewatyw, wypróżnień) w ciągu 7 dni przed uzyskaniem zgody lub w ciągu 7 dni do dnia przyjęcia. Ci, którzy mają biegunkę w ciągu 7 dni do dnia przyjęcia
• Historia dowolnej choroby lub operacji, które mają wpływ na wchłanianie badanego leku, np. wrzód żołądkowo-jelitowy, gastrektomia, gastroenterostomia lub resekcja jelita