冠動脈バイパス手術を受ける患者を対象に、非侵襲性乳酸センサーと標準的な侵襲性測定値を比較した単一施設研究。 (CONTINUUM L)

研究デザインと方法論の概要

研究看護師または医師は患者に会って研究について説明し、以下のことを確認します。

事前スクリーニング: 患者直接ケアチームの一員である研究看護師は、移植片や弁置換術のための心臓手術のためにセント・バーソロミューズ病院に来院している患者の記録を調べます。

インフォームド・コンセント: 患者に資格があり、研究への参加を希望する場合、研究チームの資格のある個人が同意を取得します。 同意を得た人が医師でない場合、参加者には医学的資格のある人と研究について話し合う機会が与えられます。

スクリーニング: 研究看護師または医師は患者から人口統計情報を収集し、患者が研究の対象および除外基準を満たしていることを確認します。

手術前の入院: 研究看護師は患者の病歴と現在の投薬に関する詳細を収集します。 患者は血圧、心拍数、呼吸数、体重、身長を測定され、心電図検査が行われます。 ベースライン血液サンプルは、CABG および/または置換弁手術前の標準治療に従って収集されます。 患者が追加の血液サンプルに同意した場合、性ホルモンレベルを調べるためのサンプルも採取されます。

CABG +/- 置換弁手術: その後、患者は予定通り冠動脈バイパス移植 (CABG) +/- 置換弁手術を受けます。

センサーの適用: 手術後、患者が心臓集中治療室に落ち着いたら、研究看護師は患者の腕に乳酸センサーを設置します。 このセンサーは患者の乳酸値を継続的に測定します。 センサーが取り付けられている間、患者は眠っている可能性があります。

血液サンプリング: 患者は、手術のために挿入されたチューブから最大 14 時間にわたって 1 時間ごとに血液サンプルを採取し、センサーの読み取り値と比較します。 これらのサンプルには、12 個の動脈乳酸サンプル、12 個の中心静脈乳酸サンプル、および 12 個の静脈トロポニン サンプルが含まれます。 患者の血圧、心拍数、呼吸数が時間ごとに測定され、薬の変更があれば記録されます。 患者が追加の血液サンプルに同意した場合、炎症プロファイル用に 6 サンプル、全血球数測定用に 3 サンプルが採取されます。

センサーの取り外し: 14 時間後にセンサーが取り外され、患者の皮膚に発疹などの変化がないかチェックされます。 患者は血圧、心拍数、呼吸数も測定され、心電図検査も行われます。 患者の投薬に変更があれば記録されます。

追跡調査: 研究チームは、センサーが取り外されてから最大 24 時間、または患者が退院するまで (いずれか早い方) 患者を監視します。 研究チームは投薬の変更を記録し、患者の血圧、心拍数、呼吸数を測定し、心電図を検査する。