En enkelt-center undersøgelse, der sammenligner en ikke-invasiv laktatsensor med standard invasive målinger hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-kirurgi. (CONTINUUM L)

Opsummering af undersøgelsens design og metode

Forskningssygeplejersken eller lægen vil mødes med patienten for at forklare undersøgelsen og kontrollere følgende:

Pre-screening: Forskningssygeplejersken, som også kan være en del af patientens direkte plejeteam, vil se på journalerne for patienter, der går på St Bartholomews hospitalet til hjertekirurgi for grafts og/eller ventilerstatning.

Informeret samtykke: Hvis patienten er kvalificeret og ønsker at deltage i undersøgelsen, vil en kvalificeret person fra forskerholdet indhente deres samtykke. Hvis den person, der indhenter samtykket, ikke er en læge, vil deltageren få mulighed for at drøfte undersøgelsen med en lægefagligt kvalificeret person.

Screening: Forskningssygeplejersken eller lægen vil indsamle demografiske oplysninger fra patienten og sikre, at patienten opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.

Indlæggelse før operation: Forskningssygeplejersken vil indsamle detaljer om patientens sygehistorie og aktuelle medicin. Patienten vil få målt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, vægt og højde, og et EKG bliver udført. Baseline-blodprøver vil blive indsamlet i henhold til standardbehandlingen før CABG og/eller erstatningsventilkirurgi. Hvis patienten accepterer yderligere blodprøver, vil de også få udtaget prøver for kønshormonniveauer.

CABG +/- udskiftningsventiloperation: Patienten vil derefter gennemgå deres planlagte koronararterie-bypass-transplantation (CABG) +/- erstatningsventiloperation som sædvanligt.

Sensoranvendelse: Efter operationen, når patienten er indlagt på hjerteintensiv afdeling, vil forskningssygeplejersken placere en laktatsensor på patientens arm. Denne sensor vil løbende måle patientens laktatniveauer. Patienten kan sove, mens sensoren er monteret.

Blodprøvetagning: Patienten vil få taget blodprøver hver time gennem rørene indsat til operationen i op til 14 timer for at sammenligne med sensoraflæsningerne. Disse prøver vil omfatte 12 arteriel lactat, 12 central venøs lactat og 12 venøs troponin prøver. Der vil blive taget timemålinger af patientens blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens, og eventuelle medicinændringer vil blive noteret. Hvis patienten accepterer yderligere blodprøver, vil de også få indsamlet 6 prøver for inflammatoriske profiler og 3 for fuld blodtælling.

Sensorfjernelse: Efter 14 timer vil sensoren blive fjernet, og patientens hud vil blive tjekket for eventuelle ændringer, såsom udslæt. Patienten vil også få målt blodtryk, hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens og foretaget et EKG. Eventuelle ændringer i patientens medicin vil blive noteret.

Opfølgning: Undersøgelsesteamet vil overvåge patienten i op til 24 timer efter at sensoren er fjernet, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet (alt efter hvad der er først). Undersøgelsesholdet vil notere eventuelle medicinændringer, måle patientens blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens og udføre et EKG.