Jednoośrodkowe badanie porównujące nieinwazyjny czujnik mleczanu ze standardowymi pomiarami inwazyjnymi u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. (CONTINUUM L)

Podsumowanie projektu i metodologii badania

Pielęgniarka lub lekarz prowadzący badanie spotka się z pacjentem, aby wyjaśnić badanie i sprawdzić następujące kwestie:

Wstępne badanie przesiewowe: Pielęgniarka badawcza, która może również należeć do zespołu bezpośredniej opieki nad pacjentami, zapozna się z dokumentacją pacjentów hospitalizowanych w szpitalu St. Bartholomew w celu przeprowadzenia operacji kardiochirurgicznej w celu wymiany przeszczepów i/lub wymiany zastawki.

Świadoma zgoda: Jeśli pacjent kwalifikuje się i chce wziąć udział w badaniu, wykwalifikowana osoba z zespołu badawczego uzyska jego zgodę. Jeżeli osoba uzyskująca zgodę nie jest lekarzem, uczestnik będzie miał możliwość omówienia badania z osobą posiadającą odpowiednie kwalifikacje medyczne.

Badanie przesiewowe: Pielęgniarka badawcza lub lekarz zbierze od pacjenta dane demograficzne i upewni się, że pacjent spełnia kryteria włączenia i wyłączenia z badania.

Wstęp przed operacją: Pielęgniarka badawcza zbierze szczegółowe informacje na temat historii choroby pacjenta i aktualnie przyjmowanych leków. Pacjentowi zostanie zmierzone ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, masa ciała i wzrost oraz wykonane EKG. Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane zgodnie ze standardami opieki przed CABG i/lub operacją wymiany zastawki. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na dodatkowe próbki krwi, zostaną mu także pobrane próbki na oznaczenie poziomu hormonów płciowych.

CABG +/- operacja wymiany zastawki: Następnie pacjent zostanie poddany planowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) +/- wymiana zastawki, jak zwykle.

Zastosowanie czujnika: Po operacji, gdy pacjent zostanie umieszczony na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, pielęgniarka badawcza umieści czujnik mleczanu na ramieniu pacjenta. Czujnik ten będzie stale mierzyć poziom mleczanu u pacjenta. Pacjent może spać, gdy czujnik jest podłączony.

Pobieranie krwi: Od pacjenta co godzinę przez rurki wprowadzone do zabiegu chirurgicznego będą pobierane próbki krwi przez maksymalnie 14 godzin w celu porównania z odczytami czujnika. Próbki te będą zawierać 12 próbek mleczanu tętniczego, 12 próbek mleczanu z żyły centralnej i 12 próbek troponiny żylnej. Co godzinę będą wykonywane pomiary ciśnienia krwi, tętna i częstości oddechów pacjenta, a wszelkie zmiany leków będą odnotowywane. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na dodatkowe próbki krwi, pobierze także 6 próbek na profil zapalny i 3 na pełną morfologię krwi.

Usunięcie czujnika: Po 14 godzinach czujnik zostanie usunięty, a skóra pacjenta zostanie sprawdzona pod kątem zmian, takich jak wysypka. Pacjentowi zostanie również zmierzone ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, a także wykonane EKG. Wszelkie zmiany w leczeniu pacjenta zostaną odnotowane.

Obserwacja: Zespół badawczy będzie monitorował pacjenta przez maksymalnie 24 godziny po usunięciu czujnika lub do wypisu pacjenta ze szpitala (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Zespół badawczy odnotuje wszelkie zmiany leków, zmierzy ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów pacjenta oraz wykona EKG.