Une étude monocentrique comparant un capteur de lactate non invasif à des mesures invasives standard chez des patients subissant un pontage aorto-coronarien. (CONTINUUM L)

Résumé de la conception et de la méthodologie de l'étude

L'infirmière de recherche ou le médecin rencontrera le patient pour lui expliquer l'étude et vérifier les éléments suivants :

Pré-sélection : l'infirmière de recherche, qui peut également faire partie de l'équipe de soins directs aux patients, examinera les dossiers des patients qui fréquentent l'hôpital de Saint-Barthélemy pour une chirurgie cardiaque pour des greffes et/ou un remplacement valvulaire.

Consentement éclairé : Si le patient est éligible et souhaite participer à l'étude, une personne qualifiée de l'équipe de recherche obtiendra son consentement. Si la personne qui obtient le consentement n'est pas un médecin, le participant aura la possibilité de discuter de l'étude avec une personne médicalement qualifiée.

Dépistage : l'infirmière de recherche ou le médecin collectera des informations démographiques sur le patient et s'assurera que le patient répond aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

Admission pré-chirurgicale : l'infirmière de recherche recueillera des détails sur les antécédents médicaux du patient et ses médicaments actuels. Le patient verra sa tension artérielle, sa fréquence cardiaque, sa fréquence respiratoire, son poids et sa taille mesurés, et un ECG sera effectué. Des échantillons de sang de base seront prélevés conformément à la norme de soins avant un PAC et/ou une chirurgie valvulaire de remplacement. Si le patient accepte des échantillons de sang supplémentaires, des échantillons seront également prélevés pour déterminer les niveaux d'hormones sexuelles.

PAC +/- chirurgie valvulaire de remplacement : Le patient subira ensuite son pontage aorto-coronarien prévu (PAC) +/- chirurgie valvulaire de remplacement comme d'habitude.

Application du capteur : Après la chirurgie, lorsque le patient est installé dans l'unité de soins intensifs cardiaques, l'infirmière de recherche placera un capteur de lactate sur le bras du patient. Ce capteur mesurera en continu les niveaux de lactate du patient. Le patient peut dormir pendant que le capteur est fixé.

Prélèvement de sang : le patient recevra des échantillons de sang toutes les heures à travers les tubes insérés pour son intervention chirurgicale pendant 14 heures maximum pour comparer avec les lectures du capteur. Ces échantillons comprendront 12 échantillons de lactate artériel, 12 lactate veineux central et 12 échantillons de troponine veineuse. Des mesures horaires de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire du patient seront prises, et tout changement de médicament sera noté. Si le patient accepte des échantillons de sang supplémentaires, il aura également 6 échantillons prélevés pour les profils inflammatoires et 3 pour la formule sanguine complète.

Retrait du capteur : après 14 heures, le capteur sera retiré et la peau du patient sera vérifiée pour déceler tout changement, comme une éruption cutanée. Le patient verra également sa tension artérielle, sa fréquence cardiaque et sa fréquence respiratoire mesurées, ainsi qu'un ECG effectué. Tout changement dans la médication du patient sera noté.

Suivi : L'équipe d'étude surveillera le patient jusqu'à 24 heures après le retrait du capteur ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital (selon la première éventualité). L'équipe d'étude notera tout changement de médicament, mesurera la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire du patient et effectuera un ECG.