不可逆性歯髄炎を伴う永久歯髄切除術の成功に対する予後因子の影響
2025年7月22日 更新者：Mayand Amer Mohamed Yehia Amer、Misr International University
ウォルターズによる歯髄炎分類と人工知能を使用して検出された X 線う蝕の深さが、不可逆性歯髄炎を伴う永久歯髄完全切除術の成功に及ぼす影響: ランダム化比較試験
この研究は、不可逆的な歯髄炎を伴う成熟永久臼歯における完全歯髄切除の成功に対する、歯髄の炎症の程度やX線撮影によるカリエスの深さなどの予後因子の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 不可逆性歯髄炎と診断された成熟永久臼歯を持つ患者が研究に登録される。
- 術前の歯髄の状態は、米国歯内療法医協会 (AAE) 分類およびウォルターズ分類を使用して評価されます。
- 術前にレントゲン写真を撮り、レントゲン撮影で虫歯の深さを評価します。
- 人工知能ソフトウェアが術前の X 線写真を処理して、虫歯歯髄露出の存在を評価します。 ソフトウェアの診断精度は、その読み取り値と虫歯除去後の歯髄露出の臨床所見を比較することによって評価されます。
- 患者は、完全な抜歯または従来の根管治療のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられます。
- 患者は、臨床的およびX線撮影による成功を評価するために、1、3、および6か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Misr International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 不可逆的な歯髄炎を伴う成熟した永久臼歯。
- すべての管から出血している歯髄組織の存在。
- 歯は歯周病ではありません。
除外基準:
- 生命力のない歯。
- 止血剤を塗布してから 10 分後のいずれかの管からの出血が制御されない。
- 根が未熟な臼歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：根管治療
このアームに割り当てられた患者は、従来の根管治療を受けます。
彼らは臨床的およびX線撮影の成功を評価するために1、3、および6か月間追跡調査されます。
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患者は、不可逆性歯髄炎の場合のゴールドスタンダード治療プロトコルである従来の根管治療を受けることになります。
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実験的：全摘出術
このアームに割り当てられた患者は完全な歯髄切除術を受けます。
彼らは臨床的およびX線撮影の成功を評価するために1、3、および6か月間追跡調査されます。
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患者は以下のように完全な歯髄切除術を受けます。 -ラバーダム隔離の下で、オペレータは虫歯の除去を実行し、アクセスキャビティの準備を完了し、すべての管から止血を達成し、バイオセラミック材料を適用します。 オペレーターはグラスアイオノマー修復物で空洞を密閉します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功事例の割合
時間枠：1か月後、3か月後、6か月後
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1か月後、3か月後、6か月後
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虫歯歯髄露出の検出における人工知能ソフトウェアの診断精度 (感度と特異度)
時間枠：手続き当日
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手続き当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr.、Misr International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。